農醫發(fā)〔2017〕17號《農業(yè)部關(guān)于2017年第二期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況的通報》

農業(yè)部關(guān)于2017年第二期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況的通報

農醫發(fā)〔2017〕17號

各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農牧、農業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設兵團畜牧獸醫局：

現將2017年第一季度獸藥質(zhì)量監督抽檢情況通報如下。

一、基本情況

2017年第一季度共完成獸用化學(xué)藥品、中獸藥監督抽檢2725批，合格2658批，不合格67批（附件1、附件2），合格率97.5%，比2016年第四季度（96.1%）提高1.4個(gè)百分點(diǎn)，比2016年同期（96.8%）提高0.7個(gè)百分點(diǎn)。其中，獸藥監測抽檢2203批，合格2157批，合格率97.9%；獸藥跟蹤抽檢280批，合格269批，合格率96.1%；獸藥定向抽檢38批，合格38批，合格率100.0%；獸藥鑒別抽檢204批，合格194批，合格率95.1%。

從抽檢環(huán)節看，生產(chǎn)環(huán)節抽檢504批，合格497批，合格率98.6%，比2016年第四季度（96.6%）提高2.0個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)營(yíng)環(huán)節抽檢1834批，合格1790批，合格率97.6%，比2016年第四季度（95.9%）提高1.7個(gè)百分點(diǎn)；使用環(huán)節抽檢387批，合格371批，合格率95.9%，比2016年第四季度（96.3%）下降0.4個(gè)百分點(diǎn)。

從產(chǎn)品類(lèi)別看，化藥類(lèi)產(chǎn)品共抽檢995批，合格977批，合格率98.2%，比2016年第四季度（97.3%）提高0.9個(gè)百分點(diǎn)；抗生素類(lèi)產(chǎn)品共抽檢1082批，合格1063批，合格率98.2%，比2016年第四季度（96.9%）提高1.3個(gè)百分點(diǎn)；中藥類(lèi)產(chǎn)品共抽檢628批，合格601批，合格率95.7%，比2016年第四季度（92.6%）提高3.1個(gè)百分點(diǎn)；其他類(lèi)產(chǎn)品共抽檢20批，合格17批，合格率85.0%。

2017年第一季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎信息查詢(xún)系統”查閱。

二、重點(diǎn)監控企業(yè)

按照重點(diǎn)監控企業(yè)劃分原則，判定以下3家企業(yè)為重點(diǎn)監控企業(yè)。

（一）山西力諾賽科獸藥有限公司（全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%或高于150% 2批次以上的）；

（二）合肥新科信動(dòng)物藥業(yè)有限公司（當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分）；

（三）浙江博信藥業(yè)有限公司（當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分）。

三、存在的主要問(wèn)題

2017年第一季度獸藥質(zhì)量監督抽檢不合格項目主要為含量不合格和鑒別不合格，其中個(gè)別產(chǎn)品含量甚至為0，個(gè)別產(chǎn)品含量無(wú)法測定；部分產(chǎn)品檢測出違法添加其他藥物成分，已判定標稱(chēng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)監控企業(yè)。

四、工作要求

（一）落實(shí)從重處罰規定

各地要按照農業(yè)部公告第2071號規定，對符合從重處罰規定情形的不合格產(chǎn)品（附件3），依法予以從重處罰。對符合撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號、吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證的，應實(shí)施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的，各檢驗機構要進(jìn)一步開(kāi)展檢驗，確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術(shù)支持。各省級獸醫行政管理部門(mén)要及時(shí)將查處結果或調查情況，按照《農業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》（農辦醫〔2016〕16號）要求，及時(shí)將有關(guān)案件材料、調查報告等報我部獸醫局。我部將視情況適時(shí)通報。

（二）組織開(kāi)展查處活動(dòng)

對通報的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處，責令生產(chǎn)企業(yè)召回銷(xiāo)毀假劣獸藥，對相關(guān)違法企業(yè)要實(shí)施飛行檢查，依法組織查處違法行為。其中，對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規定情形的產(chǎn)品，要責令企業(yè)停止生產(chǎn)并進(jìn)行整改，經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫行政管理部門(mén)審核合格后，方可恢復生產(chǎn)。

（三）加強獸藥質(zhì)量信息通報

各地要及時(shí)將抽檢結果信息通報轄區內獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、動(dòng)物飼養場(chǎng)（小區、戶(hù)）等有關(guān)單位，防止養殖者誤買(mǎi)、誤用假劣獸藥，保障養殖環(huán)節用藥安全。

（四）繼續強化日常監管

各地要加強對轄區內獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監管工作，強化獸藥GMP、獸藥GSP后續監管措施，對監管中發(fā)現的違法行為要依法及時(shí)處理。
 

附件：

1.2017年第一季度全國獸 藥質(zhì)量監 督抽檢國家計劃不 合格產(chǎn)品匯 總表

2.2017年第一季度全國獸 藥質(zhì)量監 督抽檢轄區計劃不 合格產(chǎn)品匯 總表

3.2017年第一季度監 督抽檢結果符合農 業(yè)部公告第 2071號規定情 形的不合格產(chǎn) 品匯總 表

農業(yè)部

2017年5月27日

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