《國家藥品監督管理局關(guān)于撤銷(xiāo)磺胺索嘧啶片藥品批準證明文件的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第84號

國家藥品監督管理局關(guān)于撤銷(xiāo)磺胺索嘧啶片藥品批準證明文件的公告



國家藥品監督管理局公告2018年第84號

磺胺索嘧啶片用于治療敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染，臨床使用中發(fā)生嚴重不良反應風(fēng)險較高，在部分國家已退出市場(chǎng)，目前在我國已無(wú)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。根據《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規定，國家藥品監督管理局組織對磺胺索嘧啶片進(jìn)行了綜合評價(jià)，評價(jià)認為該藥品在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定撤銷(xiāo)其藥品批準證明文件。

目前，持有磺胺索嘧啶片藥品批準證明文件的企業(yè)有1家，為海南制藥廠(chǎng)有限公司（磺胺索嘧啶片，國藥準字H46020591），請該企業(yè)做好撤市相關(guān)工作。


特此公告。


 

國家藥監局

2018年11月2日

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/law/42694.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監督管理局, 撤銷(xiāo), 藥品, 批準, 證明文件, 公告, 國家藥品監督管理局公告, 2018年, 第84號