農牧發(fā)〔2019〕23號《農業(yè)農村部關(guān)于公布2019年第二期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況的通知》

農業(yè)農村部關(guān)于公布2019年第二期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況的通知






農牧發(fā)〔2019〕23號

為加強獸藥質(zhì)量監管，保障養殖環(huán)節用藥安全，根據全國獸藥質(zhì)量監督抽檢計劃，我部組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監督抽檢，各地畜牧獸醫行政管理部門(mén)依法對相關(guān)違法行為進(jìn)行了查處?，F就有關(guān)情況公布如下。

一、總體情況

2019年第一季度共完成化學(xué)藥品、中獸藥等監督抽檢1349批，不合格27批。

2019年第一季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎信息查詢(xún)系統”查閱，抽檢不合格產(chǎn)品相關(guān)信息見(jiàn)附件1。

二、不合格產(chǎn)品情況

（一）不合格項目：27批不合格產(chǎn)品中，有4批產(chǎn)品性狀不合格，13批產(chǎn)品鑒別不合格，1批產(chǎn)品檢查項不合格，13批產(chǎn)品含量測定不合格，1批產(chǎn)品檢出非法添加物煙酰胺。

（二）抽檢環(huán)節質(zhì)量狀況：生產(chǎn)環(huán)節、經(jīng)營(yíng)環(huán)節和使用環(huán)節的抽檢比例分別占抽檢總數的22.0%、65.2%、12.8%，不合格率分別為0.7%、2.7%、0.6%。

（三）產(chǎn)品類(lèi)別質(zhì)量狀況：化藥類(lèi)產(chǎn)品、抗生素類(lèi)產(chǎn)品、中藥類(lèi)產(chǎn)品、其他類(lèi)產(chǎn)品分別占抽檢總數的42.9%、35.4%、21.4%、0.3%，不合格率分別為1.7%、1.0%、4.2%、0%。中藥類(lèi)產(chǎn)品不合格率最高，明顯高于化藥類(lèi)產(chǎn)品和抗生素類(lèi)產(chǎn)品。

獸用抗菌藥抽檢522批，不合格9批，不合格率為1.7%；水產(chǎn)、蠶、蜂用藥抽檢29批，不合格率為0%；消毒劑獸藥產(chǎn)品抽檢41批，不合格1批，不合格率為2.4%；進(jìn)口獸藥抽檢2批，不合格0批，不合格率為0%。

三、重點(diǎn)監控企業(yè)

根據《2019年獸藥質(zhì)量監督抽檢和風(fēng)險監測計劃》重點(diǎn)監控企業(yè)判定原則，判定以下1家企業(yè)為重點(diǎn)監控企業(yè)。

鄭州馬基森生物科技有限公司（省級監督抽檢從生產(chǎn)企業(yè)抽樣，當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上成分未檢出）。

經(jīng)地方畜牧獸醫主管部門(mén)調查、核實(shí)和查處，2018年度和2019年第一期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況通報中列為重點(diǎn)監控企業(yè)的黑龍江省金鑫獸藥有限公司、江西省農科院獸藥廠(chǎng)、四川豪士動(dòng)物保健藥業(yè)有限公司、四川美嘉龍生物科技有限公司已被立案查處并完成整改；經(jīng)營(yíng)環(huán)節抽取的湖南坤源生物科技有限公司、四川德潤通生物科技有限公司、肇慶市恒灃生化科技有限公司、廣州粵豐動(dòng)物保健有限公司、廣西北流市神州獸藥廠(chǎng)、廣西神威獸藥股份有限公司的產(chǎn)品非標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，經(jīng)查實(shí)為假冒獸藥，現撤銷(xiāo)對上述企業(yè)的重點(diǎn)監控。

四、抽檢發(fā)現的主要問(wèn)題

本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項目主要集中在以下幾方面：一是含量不合格?；庮?lèi)和抗生素類(lèi)產(chǎn)品不合格的主要問(wèn)題在于含量不符合要求，多為含量偏低，甚至為0，明顯存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對質(zhì)量控制不嚴的問(wèn)題，不排除有些企業(yè)存在生產(chǎn)工藝問(wèn)題，無(wú)法保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性。二是有效成分無(wú)法檢出。中藥類(lèi)產(chǎn)品不合格的主要問(wèn)題為生產(chǎn)企業(yè)偷工減料，導致一種或幾種藥材無(wú)法檢出。三是非法添加現象依然存在。本季度抽檢活動(dòng)中有1批樣品檢出煙酰胺。

五、有關(guān)工作要求

（一）對被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關(guān)規定，對生產(chǎn)企業(yè)抽檢結果不合格的產(chǎn)品，清繳銷(xiāo)毀庫存產(chǎn)品，責令停止生產(chǎn)，立即召回售出產(chǎn)品，監督銷(xiāo)毀并依法實(shí)施立案處罰；相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)要經(jīng)所在地省級畜牧獸醫主管部門(mén)審核整改合格后，方可恢復生產(chǎn)。對涉嫌假冒標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品，相關(guān)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要及時(shí)下架，所在地畜牧獸醫主管部門(mén)要及時(shí)立案查處；對不符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要責令限期整改，逾期不改正或改正后再犯的，按照《獸藥管理條例》第五十九條有關(guān)規定嚴肅處理，符合從重處罰情形的，要依法予以吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證。

（二）對標稱(chēng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的處理處罰。省級畜牧獸醫主管部門(mén)要嚴格按照要求做好追溯調查核實(shí)工作，確認不合格產(chǎn)品是標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，企業(yè)所在地省級畜牧獸醫主管部門(mén)應及時(shí)組織查處，責令停止生產(chǎn)、召回售出產(chǎn)品，監督銷(xiāo)毀庫存產(chǎn)品和召回產(chǎn)品，并依法實(shí)施立案處罰；經(jīng)企業(yè)所在地畜牧獸醫主管部門(mén)審核認為整改合格后，方可恢復生產(chǎn)。

（三）其他相關(guān)要求。各地要按照農業(yè)農村部公告第97號規定，對符合從重處罰的情形，依法予以從重處罰。對符合從重處罰要求的，應當按有關(guān)規定啟動(dòng)吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號等程序。各省級畜牧獸醫主管部門(mén)要在案件查處完成后，依據《農業(yè)行政處罰案件信息公開(kāi)辦法》規定，及時(shí)公開(kāi)案件查處信息。

監督抽檢發(fā)現部分獸藥產(chǎn)品存在不符合獸藥追溯二維碼相關(guān)要求的情況（見(jiàn)附件2），標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫主管部門(mén)要及時(shí)對相關(guān)獸藥產(chǎn)品賦碼及信息上傳情況開(kāi)展調查，并按照《獸藥管理條例》及獸藥追溯二維碼監管有關(guān)規定進(jìn)行查處。

六、獸藥安全使用要求

各地要督促指導廣大養殖者按照《獸藥管理條例》及配套規章有關(guān)要求，從合法正規的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買(mǎi)獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證；購買(mǎi)時(shí)查看外包裝相關(guān)標識，通過(guò)“國家獸藥綜合查詢(xún)”手機APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”，重點(diǎn)查看獸藥產(chǎn)品批準文號、作用用途（適應癥）、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等信息是否齊全，也可登陸中國獸藥信息網(wǎng)（www.ivdc.org.cn）的“國家獸藥基礎數據庫”查詢(xún)核實(shí)所購買(mǎi)獸藥產(chǎn)品的批準信息；購買(mǎi)獸藥后要按照說(shuō)明書(shū)標簽的貯藏條件保存獸藥，并按照執業(yè)獸醫醫囑、用法用量和休藥期進(jìn)行使用，禁止超范圍、超劑量使用獸藥，并嚴格執行休藥期規定，切實(shí)維護動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。



附件：

1.2019年第一季度全國獸藥質(zhì)量監督抽檢不合格獸用化學(xué)藥品、中獸藥等產(chǎn)品匯總表

2.不符合獸藥追溯二維碼要求情況匯總表

農業(yè)農村部

2019年8月14日

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