鄭州威馳外資企業(yè)服務(wù)中心-鄭州唯一外資公司注冊代理服務(wù)商 站內搜索 智能模糊搜索 僅搜索標題 《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈境外藥品上市許可持有人指定境內責任人管理暫行規定〉的公告》（國家藥品監督管理局公告2024年第137號） 2024-11-18 魯藥監規〔2024〕3號《山東省藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)〈山東省委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人落實(shí)主體責任實(shí)施細則〉的通知》 2024-6-11 藥監綜藥管〔2023〕81號《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現場(chǎng)檢查指南的通知》 2023-10-28 《國家藥監局關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監督管理工作的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第132號） 2023-10-28 《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責任監督管理規定〉的公告》（國家藥品監督管理局公告2022年第126號） 2023-1-9 藥監綜科外〔2022〕63號《國家藥監局綜合司關(guān)于發(fā)布〈支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產(chǎn)藥品實(shí)施方案〉和〈支持港澳醫療器械注冊人在大灣區內地9市生產(chǎn)醫療器械實(shí)施方案〉的通知》 2022-7-3 《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈單臂試驗支持上市的抗腫瘤藥上市許可申請前臨床方面溝通交流技術(shù)指導原則〉的通告》（國家藥品監督管理局藥品審評中心通告2020年第46號） 2020-12-5 《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數據集〉等5項信息化標準的公告》國家藥品監督管理局公告2020年第26號 2020-3-11 《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數據集》（NMPAB/T1006-2019）【全文附PDF版下載】 2020-3-11 藥監綜藥注函〔2019〕237號《國家藥監局綜合司關(guān)于藥品上市許可持有人持有藥品批準文號變更生產(chǎn)場(chǎng)地有關(guān)問(wèn)題的復函》 2019-5-9 《全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )關(guān)于延長(cháng)授權國務(wù)院在部分地方開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)期限的決定》全文 2018-10-29 《國家藥品監督管理局關(guān)于藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜的公告》國家藥品監督管理局公告2018年第66號 2018-10-2 國藥監函〔2018〕25號《國家藥品監督管理局關(guān)于藥品上市許可持有人試點(diǎn)工作藥品生產(chǎn)流通有關(guān)事宜的批復》 2018-7-18 食藥監藥化管〔2017〕68號《食品藥品監管總局關(guān)于推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作有關(guān)事項的通知》 2017-8-31 浙政辦發(fā)〔2017〕56號《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)及藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作的實(shí)施意見(jiàn)》 2017-7-7 1 2