鄭州威馳外資企業(yè)服務(wù)中心-鄭州唯一外資公司注冊代理服務(wù)商 站內搜索 智能模糊搜索 僅搜索標題 《國家藥監局關(guān)于適用〈Q2（R2）：分析方法驗證〉〈Q14：分析方法開(kāi)發(fā)〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2024年第65號） 2024-6-1 《國家藥監局關(guān)于適用〈Q5A（R2）：來(lái)源于人或動(dòng)物細胞系生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評價(jià)〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2024年第63號） 2024-5-26 國衛辦醫政函〔2024〕1號《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2023年版）的通知》 2024-1-13 《國家藥監局關(guān)于適用〈M7（R2）：評估和控制藥物中DNA反應性（致突變）雜質(zhì)以限制潛在致癌風(fēng)險〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2024年第1號） 2024-1-7 《國家藥監局關(guān)于適用〈Q13：原料藥和制劑的連續制造〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第158號） 2023-12-18 《國家藥監局關(guān)于適用〈S12：基因治療產(chǎn)品非臨床生物分布的考慮〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第115號） 2023-9-10 《國家藥監局關(guān)于適用〈Q9（R1）：質(zhì)量風(fēng)險管理〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第114號） 2023-9-10 《國家藥監局關(guān)于適用〈Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監管考慮〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第108號） 2023-8-26 《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈中藥飲片標簽撰寫(xiě)指導原則（試行）〉〈中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導原則（試行）〉的通告》（國家藥品監督管理局通告2023年第35號） 2023-7-29 《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈臨床試驗中的藥物性肝損傷識別、處理及評價(jià)指導原則〉的通告》（國家藥監局藥審中心通告2023年第39號） 2023-7-16 《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）〉的通告》（國家藥監局藥審中心通告2023年第40號） 2023-7-16 《國家藥監局關(guān)于適用〈M10：生物分析方法驗證及樣品分析〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )指導原則問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第84號） 2023-7-8 《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈非阿片類(lèi)術(shù)后鎮痛新藥臨床試驗設計技術(shù)指導原則〉的通告》（國家藥監局藥審中心通告2023年第35號） 2023-7-2 《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導原則〉的通告》（國家藥監局藥審中心通告2023年第36號） 2023-7-2 《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈人源性干細胞及其衍生細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）〉的通告》(國家藥監局藥審中心通告2023年第37號) 2023-7-2 1 2 3 4 5 6 7