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《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈醫療器械注冊自檢管理規定〉的公告》
國家藥品監督管理局公告2021年第126號
為加強醫療器械注冊管理，規范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫療器械注冊檢驗工作有序開(kāi)展，根據《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫療器械注冊與備案管理辦法》（市場(chǎng)監管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場(chǎng)監管總局令第48號），國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械注冊自檢管理規定》，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此公告。
國家藥監局
2021年10月21日
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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 醫療器械, 注冊, 自檢, 管理規定, 公告, 國家藥品監督管理局公告, 2021年, 第126號
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