商資函〔2024〕568號《商務(wù)部國家衛生健康委國家藥監局關(guān)于在醫療領(lǐng)域開(kāi)展擴大開(kāi)放試點(diǎn)工作的通知》

商務(wù)部國家衛生健康委國家藥監局關(guān)于在醫療領(lǐng)域開(kāi)展擴大開(kāi)放試點(diǎn)工作的通知





商資函〔2024〕568號

北京市、天津市、上海市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省商務(wù)、衛生健康、人類(lèi)遺傳資源、藥品監督管理主管部門(mén)：

為貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì )關(guān)于擴大自主開(kāi)放的決策部署，引進(jìn)外資促進(jìn)我國醫療相關(guān)領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展，更好滿(mǎn)足人民群眾醫療健康需求，擬在醫療領(lǐng)域開(kāi)展擴大開(kāi)放試點(diǎn)工作?，F就有關(guān)事項通知如下：

一、生物技術(shù)領(lǐng)域

自本通知印發(fā)之日起，在中國（北京）自由貿易試驗區、中國（上海）自由貿易試驗區、中國（廣東）自由貿易試驗區和海南自由貿易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和技術(shù)應用，以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過(guò)注冊上市和批準生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在全國范圍使用。擬進(jìn)行試點(diǎn)的外商投資企業(yè)應遵守我國相關(guān)法律、行政法規等規定，符合人類(lèi)遺傳資源管理、藥品臨床試驗（含國際多中心臨床試驗）、藥品注冊上市、藥品生產(chǎn)、倫理審查等規定要求，并履行相關(guān)管理程序。

二、獨資醫院領(lǐng)域

擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫院（中醫類(lèi)除外，不含并購公立醫院）。設立外商獨資醫院的具體條件、要求和程序等將另行通知。

試點(diǎn)地區商務(wù)、衛生健康、人類(lèi)遺傳資源、藥品監督管理主管部門(mén)要按照職責分工，加大政策宣傳力度，主動(dòng)對接有意愿的外商投資企業(yè)并加強服務(wù)；同時(shí)，要加強部門(mén)間會(huì )商，并在各自職責范圍內依法對試點(diǎn)企業(yè)實(shí)施監督管理，及時(shí)識別、有效防范風(fēng)險，扎實(shí)推進(jìn)生物技術(shù)和獨資醫院領(lǐng)域擴大開(kāi)放試點(diǎn)工作，確保試點(diǎn)工作取得實(shí)效。

試點(diǎn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，請及時(shí)聯(lián)系商務(wù)部、國家衛生健康委和國家藥監局。





 

商務(wù)部

國家衛生健康委

國家藥監局

2024年9月7日

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/doc/263887.html

本文關(guān)鍵詞： 商資函, 商務(wù)部, 國家衛生健康委, 國家藥監局, 醫療領(lǐng)域, 擴大, 開(kāi)放, 試點(diǎn), 通知