國藥監械管〔2021〕61號《國家藥監局關(guān)于對“10·21”打擊非法醫療美容設備專(zhuān)項整治行動(dòng)有關(guān)單位和個(gè)人予以表?yè)P的通報》

國家藥監局關(guān)于對“10·21”打擊非法醫療美容設備專(zhuān)項整治行動(dòng)有關(guān)單位和個(gè)人予以表?yè)P的通報






國藥監械管〔2021〕61號

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局：

近期，上海市藥品監督管理部門(mén)會(huì )同上海市公安機關(guān)開(kāi)展了打擊“10·21”非法醫療美容設備專(zhuān)項整治行動(dòng)。對上海市涉嫌使用非法醫療美容設備的醫療美容服務(wù)機構進(jìn)行集中收網(wǎng)，查獲涉嫌假冒射頻美容設備16臺，射頻美容設備使用的面部治療頭端900/1200發(fā)51個(gè)、眼周治療頭端450發(fā)74個(gè)、身體治療頭端500發(fā)6個(gè)和7D聚拉提美容設備2臺。根據前期聯(lián)合排摸線(xiàn)索，赴廣東偵破一起制售假冒射頻美容設備產(chǎn)品案，抓獲涉案人員120余名，搗毀犯罪窩點(diǎn)15處，查處提供醫療美容服務(wù)的單位15家，查獲假冒射頻美容設備54臺、探頭等耗材4.6萬(wàn)余件、包材6.1萬(wàn)余件，涉案金額9200余萬(wàn)元。相關(guān)案件在進(jìn)一步偵辦中。

上海市藥品監督管理局高度重視此次專(zhuān)項整治工作，局黨組書(shū)記、局長(cháng)聞大翔同志多次作出指示批示，指導專(zhuān)項行動(dòng)；分管副局長(cháng)郭術(shù)廷同志多次聽(tīng)取工作進(jìn)展的匯報，研究部署專(zhuān)項整治行動(dòng)；業(yè)務(wù)監督處處長(cháng)葉寶法同志、副處長(cháng)孟琪瑛同志具體協(xié)調及指導專(zhuān)項整治工作的開(kāi)展。市藥監局稽查局局長(cháng)劉丹華同志帶隊深入線(xiàn)索排摸一線(xiàn)，多次組織專(zhuān)題會(huì )議研究走訪(fǎng)、排摸情況，全面把握并科學(xué)指揮專(zhuān)項整治行動(dòng)；副局長(cháng)趙宇翔同志具體指揮專(zhuān)項整治行動(dòng)，制定行動(dòng)方案，抽調業(yè)務(wù)骨干成立專(zhuān)案組，協(xié)調區縣市場(chǎng)局完成后續調查處置，為專(zhuān)項整治行動(dòng)的順利開(kāi)展發(fā)揮了重要作用；醫療器械稽查科負責人、四級高級主辦姜海鑫同志全程參與專(zhuān)項行動(dòng)研判，積極協(xié)調與公安機關(guān)加強案件行刑銜接；醫療器械稽查科一級主辦付長(cháng)鴻同志帶隊深入辦案一線(xiàn)，具體指導專(zhuān)項行動(dòng)調查取證工作；醫療器械監管科魯中亞、王晨寅、史維剛同志，具體負責專(zhuān)項行動(dòng)的調查取證工作，克服時(shí)間短、任務(wù)重的困難，多次輾轉相關(guān)區縣對涉案產(chǎn)品進(jìn)行連續追查，與公安干警密切配合對犯罪嫌疑人進(jìn)行調查，為專(zhuān)項行動(dòng)的圓滿(mǎn)完成付出了艱辛的努力。

“10·21”非法醫療美容設備專(zhuān)項整治行動(dòng)以多家高風(fēng)險售假網(wǎng)店為線(xiàn)索，深挖上游供貨源頭和下游，并經(jīng)走訪(fǎng)海關(guān)、醫療器械檢測等部門(mén)和智慧公安成果應用，最終鎖定本市涉嫌醫療美容服務(wù)機構。涉案美容設備嚴重危害群眾健康安全，使用過(guò)程中可能引發(fā)燙傷、水泡等醫療事故。該專(zhuān)項行動(dòng)的圓滿(mǎn)完成，有力打擊了射頻美容設備市場(chǎng)亂象，體現了藥品監管部門(mén)專(zhuān)業(yè)執法、積極作為、嚴查大案、堅決維護公眾健康安全的決心和意志。

為進(jìn)一步增強醫療器械安全監管執法人員責任感和使命感，不斷加大案件查處力度，始終保持對醫療器械違法行為的高壓態(tài)勢，為保障人民群眾的健康安全作出新的更大的貢獻。國家藥監局對上海市藥品監督管理局、上海市藥品監督管理局稽查局和聞大翔、郭術(shù)廷、葉寶法、孟琪瑛、劉丹華、趙宇翔、姜海鑫、付長(cháng)鴻、魯中亞、王晨寅、史維剛等同志予以通報表?yè)P。

希望各級藥品監管部門(mén)深入貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記關(guān)于藥品安全工作的一系列重要指示精神，貫徹實(shí)施新修訂的《醫療器械監督管理條例》，進(jìn)一步增強責任感和使命感，始終保持主動(dòng)出擊、勇于擔當的工作作風(fēng)，繼續加大案件查處力度，嚴厲打擊醫療器械違法行為，為保障公眾健康作出新的更大的貢獻。







 

國家藥監局

2021年11月26日

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