藥監綜械注函〔2022〕370號《國家藥監局綜合司關(guān)于開(kāi)展2022年“全國醫療器械安全宣傳周”活動(dòng)的通知》

國家藥監局綜合司關(guān)于開(kāi)展2022年“全國醫療器械安全宣傳周”活動(dòng)的通知





藥監綜械注函〔2022〕370號

各省、自治區、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局，各有關(guān)單位：

醫療器械安全與公眾生命健康息息相關(guān)，為深入貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》，推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新和高質(zhì)量發(fā)展，普及醫療器械安全使用知識，展示中國醫療器械近年來(lái)在法規體系建設、服務(wù)疫情防控大局、深化改革創(chuàng )新、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升監管能力等方面取得的成果，為黨的二十大勝利召開(kāi)營(yíng)造良好氛圍，今年將舉辦“全國醫療器械安全宣傳周”活動(dòng)?，F將有關(guān)事項通知如下。

一、時(shí)間安排

2022年“全國醫療器械安全宣傳周”活動(dòng)時(shí)間為7月18日至22日。

二、活動(dòng)主題

2022年“全國醫療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械 共治共享”。

三、宣傳重點(diǎn)

（一）法治護航安全 安全促進(jìn)發(fā)展—全國醫療器械安全宣傳周啟動(dòng)儀式暨法規宣貫。舉辦《醫療器械監督管理條例》及相關(guān)配套法規宣貫和實(shí)施座談會(huì )，研討在新法規體系下，監管實(shí)踐中存在的問(wèn)題和建議，更好地推動(dòng)相關(guān)規章規范性文件落實(shí)。開(kāi)展家用醫療器械座談會(huì )、醫療器械臨床試驗研討會(huì )、醫療器械唯一標識實(shí)施情況座談會(huì )，充分增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感。

（二）體系決定質(zhì)量 質(zhì)量制勝未來(lái)—醫療器械質(zhì)量管理體系完善與高質(zhì)量發(fā)展。舉辦新法規下的醫療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗交流會(huì )、第三方物流及體外診斷試劑高質(zhì)量發(fā)展交流會(huì )、“互聯(lián)網(wǎng)+”監管新模式交流會(huì )、生物3D打印定制式醫療器械檢查要點(diǎn)座談研討會(huì )等，并開(kāi)展“我是器械專(zhuān)職檢查員”專(zhuān)訪(fǎng)報道宣傳。

（三）科學(xué)引領(lǐng)審評 研發(fā)推動(dòng)升級—醫療器械審評科學(xué)化與現代化新進(jìn)程。介紹鼓勵醫療器械創(chuàng )新發(fā)展相關(guān)政策、醫療器械企業(yè)創(chuàng )新研發(fā)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)情況以及人工智能醫療器械創(chuàng )新合作平臺、生物材料創(chuàng )新合作平臺服務(wù)科學(xué)監管、科技創(chuàng )新、成果轉化等方面工作。聚焦新時(shí)代下監管政策發(fā)展，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新提供更多的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，服務(wù)醫藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展。

（四）標準構建規范 規范強化安全—醫療器械標準和檢驗新行動(dòng)。舉辦專(zhuān)題科普和檢驗標準專(zhuān)題講座，展示醫療器械檢驗新方法、新工具、新裝備，介紹標準進(jìn)展與趨勢、分類(lèi)管理工作進(jìn)展、分類(lèi)目錄動(dòng)態(tài)調整情況，為醫療器械高質(zhì)量發(fā)展打牢基礎。

（五）創(chuàng )新賦能產(chǎn)業(yè) 產(chǎn)業(yè)保障健康—醫療器械供給側新動(dòng)能與需求新浪潮。開(kāi)展醫療器械創(chuàng )新模式、創(chuàng )新趨勢、創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)工作思考和交流，搭建監管機構和醫療器械行業(yè)的深度交流平臺，助力醫療器械行業(yè)發(fā)展。

四、活動(dòng)要求

（一）加強組織統籌。要充分認識開(kāi)展全國醫療器械宣傳活動(dòng)周的重要意義，圍繞“安全用械 共治共享”的醫療器械安全宣傳周主題，精心策劃開(kāi)展宣傳活動(dòng)，嚴格執行國家和各地聯(lián)防聯(lián)控機制部署，加強安全防范措施，防止聚集性感染事件發(fā)生，確保宣傳周順利進(jìn)行。

（二）突出活動(dòng)重點(diǎn)。各地要圍繞宣傳重點(diǎn)，使用統一的“全國醫療器械安全宣傳周”標識，參照《2022年“全國醫療器械安全宣傳周”重點(diǎn)活動(dòng)安排》（見(jiàn)附件），加強廣電報刊等傳統媒體和“兩微一端”等新媒體的融合推廣，確保宣傳取得實(shí)效。

（三）擴大活動(dòng)影響。各省級藥品監管機構要加強與當地相關(guān)單位的溝通、協(xié)作，匯聚多方合力，增強活動(dòng)影響和效果。同時(shí)加強宣傳周相關(guān)輿情監測，及時(shí)研判輿情走勢，穩妥發(fā)布相關(guān)信息，確保輿論環(huán)境平穩有序。

（四）總結工作情況。各省級藥品監督管理部門(mén)要對活動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行認真總結，于2022年8月30日前提交工作總結。國家局將匯總各地情況，對于宣傳周工作重點(diǎn)突出、實(shí)效顯著(zhù)的單位進(jìn)行通報表?yè)P。

五、聯(lián)系方式

國家藥監局器械注冊司

聯(lián)系人：金輝   （010）88330602

張浩   （010）88330632

郵箱：qxzcs2020@126.com

中國健康傳媒集團

聯(lián)系人：劉博   （010）83025971





附件：2022年“全國醫療器械安全宣傳周”重點(diǎn)活動(dòng)安排




 

國家藥監局綜合司

2022年6月30日

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