《國家藥監局關(guān)于17批次藥品不符合規定的通告》（國家藥品監督管理局通告2022年第43號）

國家藥監局關(guān)于17批次藥品不符合規定的通告






國家藥品監督管理局通告2022年第43號

經(jīng)湖北省藥品監督檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為山西國潤制藥有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的乙酰半胱氨酸注射液等17批次藥品不符合規定?，F將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合規定，不符合規定項目為硫化氫。

經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為湖北同德堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次藿香正氣水不符合規定，不符合規定項目為甲醇量。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為河北安國振宇藥業(yè)有限公司、上海萬(wàn)仕誠藥業(yè)有限公司、紹興震元中藥飲片有限公司、安徽同泰佗祖堂藥業(yè)有限公司、亳州市圣海中藥飲片有限公司、江西眾康中藥飲片有限公司、廣東時(shí)珍制藥有限公司和甘肅省國草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的8批次菊花不符合規定，不符合規定項目為禁用農藥殘留量。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為四川原上草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規定，不符合規定項目包括性狀、鑒別。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為河北弘漢藥業(yè)有限公司、新疆恩澤中藥飲片有限公司和化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠(chǎng)生產(chǎn)的4批次紫草不符合規定，不符合規定項目為性狀。

二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規定原因開(kāi)展調查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開(kāi)查處結果。

特此通告。



附件：

1.17批次不符合規定藥品名單

2.不符合規定項目的小知識




 

國家藥監局

2022年9月8日

附件下載：

1、國家藥品監督管理局2022年第43號通告附件1

2、國家藥品監督管理局2022年第43號通告附件2

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