《國家藥監局關(guān)于新版國家化妝品不良反應監測系統上線(xiàn)運行的通告》（國家藥品監督管理局通告2022年第44號）

國家藥監局關(guān)于新版國家化妝品不良反應監測系統上線(xiàn)運行的通告





國家藥品監督管理局通告2022年第44號

為貫徹執行《化妝品監督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》《化妝品不良反應監測管理辦法》，加強化妝品不良反應監測工作，提高化妝品不良反應報告、分析、評價(jià)工作效率，國家藥監局組織對國家化妝品不良反應監測系統進(jìn)行升級完善，新版系統將于2022年10月1日起上線(xiàn)運行?，F將有關(guān)事項通告如下：

一、 自2022年10月1日起，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者、醫療機構在發(fā)現或者獲知化妝品不良反應后，應當通過(guò)國家化妝品不良反應監測系統報告。暫不具備在線(xiàn)報告條件的化妝品經(jīng)營(yíng)者和醫療機構，應當通過(guò)紙質(zhì)報表向所在地市縣級化妝品不良反應監測機構報告，由其代為在線(xiàn)提交報告。其他單位和個(gè)人可以向化妝品注冊人、備案人、境內責任人報告化妝品不良反應，也可以向所在地市縣級化妝品不良反應監測機構或者市縣級負責藥品監督管理的部門(mén)報告，由上述企業(yè)或者單位代為在線(xiàn)提交報告。

二、國家化妝品不良反應監測系統新注冊用戶(hù)請在系統登錄頁(yè)面（https://caers.adrs.org.cn/adrcos/）點(diǎn)擊“基層機構注冊”提交注冊申請，填寫(xiě)有關(guān)信息。經(jīng)審核通過(guò)后，系統注冊用戶(hù)可以使用其賬號密碼登錄系統，報告化妝品不良反應。此前已注冊的系統用戶(hù)，可以繼續使用其原賬號密碼在上述網(wǎng)址登錄系統，報告化妝品不良反應。

三、注冊用戶(hù)登錄系統后，可以在系統的“歡迎使用”頁(yè)面查看《系統用戶(hù)操作手冊》及《系統操作視頻》。

特此通告。






 

國家藥監局

2022年9月19日

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