《國家藥監局關(guān)于暫行延長(cháng)藥品注冊申請補充資料時(shí)限的公告》（國家藥品監督管理局公告2022年第86號）

國家藥監局關(guān)于暫行延長(cháng)藥品注冊申請補充資料時(shí)限的公告






國家藥品監督管理局公告2022年第86號
 

為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于做好“六穩”工作、落實(shí)“六保”任務(wù)的決策部署，支持藥物研發(fā)，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，決定暫行延長(cháng)藥品注冊申請補充資料時(shí)限，現公告如下：

一、 對國家藥監局藥審中心已經(jīng)出具《補充資料通知書(shū)》，但已經(jīng)超過(guò)補充資料時(shí)限的在審藥品注冊申請，補充資料時(shí)限自公告發(fā)布之日起延長(cháng)80個(gè)工作日。

二、 對國家藥監局藥審中心已經(jīng)出具《補充資料通知書(shū)》，尚在補充資料時(shí)限內的藥品注冊申請，補充資料時(shí)限在原時(shí)限80個(gè)工作日基礎上延長(cháng)80個(gè)工作日。

三、 對國家藥監局藥審中心自本公告發(fā)布之日起至2022年12月31日期間出具《補充資料通知書(shū)》的藥品注冊申請，補充資料時(shí)限延長(cháng)為160個(gè)工作日。

特此公告。





 

國家藥監局

2022年10月14日

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