工信廳聯(lián)原〔2023〕52號《工業(yè)和信息化部辦公廳國家藥品監督管理局綜合和規劃財務(wù)司關(guān)于公布生物醫用材料創(chuàng )新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)入圍揭榜單位的通知》
工業(yè)和信息化部辦公廳國家藥品監督管理局綜合和規劃財務(wù)司關(guān)于公布生物醫用材料創(chuàng )新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)入圍揭榜單位的通知
工信廳聯(lián)原〔2023〕52號
各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設兵團工業(yè)和信息化主管部門(mén)、藥品監督管理部門(mén):
根據《關(guān)于組織開(kāi)展生物醫用材料創(chuàng )新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)工作的通知》(工信廳聯(lián)原函〔2022〕325號),經(jīng)各地推薦、綜合評審和網(wǎng)上公示,確定了生物醫用材料創(chuàng )新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)入圍揭榜單位名單,現予以公布。有關(guān)事項通知如下:
一、請入圍揭榜單位按照申報材料提出的攻關(guān)內容抓緊推進(jìn),確保揭榜任務(wù)按期保質(zhì)完成。工業(yè)和信息化部會(huì )同國家藥品監督管理局將不定期抽查,依托國家產(chǎn)融合作平臺為入圍項目提供投融資對接服務(wù),并優(yōu)先提供審評相關(guān)的技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。
二、請各地工業(yè)和信息化主管部門(mén)會(huì )同藥品監督管理部門(mén)加強對入圍揭榜單位和項目的跟蹤和服務(wù),結合區域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和臨床資源,加大對入圍揭榜單位和項目的支持,優(yōu)先配置項目用地、用能、排污等指標資源,出臺鼓勵應用推廣的配套政策。
三、入圍揭榜單位完成攻關(guān)任務(wù)后(原則上名單公布之日起3年內),工業(yè)和信息化部、國家藥品監督管理局將委托相關(guān)專(zhuān)業(yè)機構開(kāi)展測評,擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位(每個(gè)揭榜產(chǎn)品原則上不超過(guò)2家)。鼓勵揭榜項目的相關(guān)材料以醫療器械主文檔形式進(jìn)行登記,并通過(guò)新材料首批次應用保險補償等政策支持應用推廣。
工業(yè)和信息化部辦公廳
國家藥品監督管理局綜合和規劃財務(wù)司
2023年9月14日
附件:生物醫用材料創(chuàng )新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)入圍揭榜單位名單

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