《國家藥監局關(guān)于發(fā)布YY0315-2023〈鈦及鈦合金牙種植體〉等13項醫療器械行業(yè)標準及7項醫療器械行業(yè)標準修改單的公告》（國家藥品監督管理局公告2023年第149號）

《國家藥監局關(guān)于發(fā)布YY0315-2023〈鈦及鈦合金牙種植體〉等13項醫療器械行業(yè)標準及7項醫療器械行業(yè)標準修改單的公告》






國家藥品監督管理局公告2023年第149號

YY 0315-2023《鈦及鈦合金牙種植體》等13項醫療器械行業(yè)標準及7項醫療器械行業(yè)標準修改單已經(jīng)審定通過(guò)，現予以公布。標準編號、名稱(chēng)、適用范圍、修改單內容及實(shí)施日期見(jiàn)附件。

特此公告。




附件：

1.醫療器械行業(yè)標準信息表

2.YY/T 0951-2015《干擾電治療設備》醫療器械行業(yè)標準第1號修改單

3.YY/T 0919-2014《無(wú)源外科植入物 關(guān)節置換植入物 膝關(guān)節置換植入物的專(zhuān)用要求》醫療器械行業(yè)標準第1號修改單

4.YY/T 0966-2014《外科植入物 金屬材料 純鉭》 醫療器械行業(yè)標準第1號修改單

5.YY/T 1426.1-2016《外科植入物 全膝關(guān)節假體的磨損 第1部分：載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關(guān)的試驗環(huán)境條件》醫療器械行業(yè)標準第1號修改單

6.YY/T 1426.2-2016《外科植入物 全膝關(guān)節假體的磨損 第2部分：測量方法》醫療器械行業(yè)標準第1號修改單

7.YY/T 1426.3-2017《外科植入物 全膝關(guān)節假體的磨損 第3部分：位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關(guān)的試驗環(huán)境條件》醫療器械行業(yè)標準第1號修改單

8.YY/T 1447-2016《外科植入物  植入材料磷灰石形成能力的體外評估》醫療器械行業(yè)標準第1號修改單


 

國家藥監局

2023年11月22日

附件下載：國家藥品監督管理局 公告2023年第149號1-8號

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本文關(guān)鍵詞： 鈦合金, 種植體, 醫療器械, 行業(yè)標準, 修改單, 公告, 國家藥品監督管理局公告, 2023年, 第149號