藥監綜妝〔2020〕116號《國家藥監局綜合司關(guān)于遴選化妝品抽樣檢驗復檢機構的通知》

國家藥監局綜合司關(guān)于遴選化妝品抽樣檢驗復檢機構的通知









藥監綜妝〔2020〕116號

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：

為貫徹落實(shí)《化妝品監督管理條例》，進(jìn)一步加強化妝品抽樣檢驗復檢工作，現決定開(kāi)展化妝品抽樣檢驗復檢機構遴選。有關(guān)遴選推薦事項通知如下：

一、推薦原則

推薦的檢驗機構應當具備從事化妝品復檢工作的能力，具有豐富的化妝品檢驗工作經(jīng)驗和研究經(jīng)歷，愿意承擔化妝品復檢工作，能夠及時(shí)、準確、規范完成復檢工作。

二、推薦條件

（一）基本條件

1.是依法成立的化妝品檢驗機構，具有獨立法人資格，能夠承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的，應經(jīng)所在法人單位授權；

2.取得化妝品領(lǐng)域的檢驗檢測機構資質(zhì)認定（CMA），且取得資質(zhì)認定的能力范圍能夠滿(mǎn)足復檢工作需要；

3.擁有完備的化妝品檢驗檢測機構質(zhì)量管理體系，并能夠持續良好運行；

4.能夠對出具的檢驗報告負責，并承擔相應的法律責任；

5.連續從事化妝品檢驗檢測工作5年（含）以上，或連續承擔3年（含）以上國家藥品監督管理部門(mén)委托的化妝品檢驗任務(wù)（包括監督抽檢、風(fēng)險監測、案件查辦、事故調查、應急處置等工作中涉及的檢驗任務(wù)）；

6.近3年無(wú)違法違規行為，未發(fā)生過(guò)重大質(zhì)量安全事故。

（二）能力要求

1.近3年組織或參加3次（含）以上化妝品領(lǐng)域的國際能力驗證、國家級檢驗檢測機構能力驗證，并取得滿(mǎn)意結果；

2.具備與復檢項目相匹配的檢驗工作經(jīng)歷，配備與復檢項目相匹配的固定且能夠獨立運行的實(shí)驗場(chǎng)所、實(shí)驗室環(huán)境設施、人員及技術(shù)能力；

3.具備在化妝品相關(guān)法規、標準、規范等變化時(shí)，及時(shí)進(jìn)行相應變更和擴項的能力；

4.具備對復檢結果進(jìn)行分析研判，并按照要求開(kāi)展相關(guān)技術(shù)交流的能力；

5.復檢報告授權簽字人具有3年（含）以上化妝品檢驗檢測領(lǐng)域工作經(jīng)驗，并具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

三、工作程序

（一）推薦。每個(gè)省級局原則上可推薦1家轄區內的化妝品檢驗機構。無(wú)符合條件的，可不推薦。

（二）專(zhuān)家評審。中檢院組織專(zhuān)家對提交的資料進(jìn)行評審。

（三）現場(chǎng)核查。中檢院組織對通過(guò)專(zhuān)家評審的檢驗機構開(kāi)展現場(chǎng)核查，重點(diǎn)核查申報資料的真實(shí)性，并對檢驗機構整體質(zhì)量體系和實(shí)際工作情況進(jìn)行審查。

（四）發(fā)布名單。根據專(zhuān)家評審、現場(chǎng)核查的情況，兼顧復檢工作需要及復檢機構地域分布，形成復檢機構名單，經(jīng)國家藥監局審核后發(fā)布。

各省級藥品監督管理部門(mén)應充分認識復檢工作的重要性，嚴格按照本通知要求組織開(kāi)展推薦工作。推薦表和相關(guān)資料請于2021年1月25日前報送中檢院。

郵寄地址：北京市大興區華佗路31號，中國食品藥品檢定研究院技術(shù)監督中心

電子郵箱：huazp@nifdc.org.cn

聯(lián)系人：

中檢院技術(shù)監督中心  祝壯飛 010-53851431

國家藥監局化妝品監管司  范婷婷 010-88330917





附件：化妝品復 檢機構推薦表




 

國家藥監局綜合司

2020年12月24日

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