《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗協(xié)變量校正指導原則〉的通告》(國家藥品監督管理局藥品審評中心通告2020年第65號)
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《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物臨床試驗協(xié)變量校正指導原則〉的通告》
國家藥品監督管理局藥品審評中心通告2020年第65號
為了促進(jìn)藥物臨床試驗各相關(guān)方了解試驗中協(xié)變量校正的意義及處理的相關(guān)技術(shù)要求,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗協(xié)變量校正指導原則》(見(jiàn)附件)。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年12月31日
附件:藥 物臨床試驗協(xié)變 量校正指導原 則【提取碼: wfzu】【解壓縮密碼:jumpstarthappiness.com】

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