《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導原則〉的通告》(國家藥品監督管理局藥品審評中心通告2020年第54號)
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《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導原則〉的通告》
國家藥品監督管理局藥品審評中心通告2020年第54號
為鼓勵我國改良新藥的臨床開(kāi)發(fā),在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導原則》(見(jiàn)附件)。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年12月30日
附件:化學(xué)藥 品改良型新 藥臨床試驗技 術(shù)指導原則【提取碼: tmds】【解壓縮密碼:jumpstarthappiness.com】

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本文關(guān)鍵詞: 國家藥監局藥審中心, 化學(xué), 藥品, 改良型, 新藥, 臨床, 試驗, 技術(shù), 指導原則, 通告, 國家藥品監督管理局藥品審評中心通告, 2020年, 第54號