藥監綜械注函〔2022〕231號《國家藥監局綜合司關(guān)于醫用射線(xiàn)防護噴劑管理屬性的復函》

國家藥監局綜合司關(guān)于醫用射線(xiàn)防護噴劑管理屬性的復函





藥監綜械注函〔2022〕231號

山東省藥品監督管理局：

你局《關(guān)于明確醫用射線(xiàn)防護噴劑分類(lèi)界定的請示》（魯藥監字〔2021〕30號）收悉。經(jīng)研究，現函復如下：

醫用射線(xiàn)防護噴劑產(chǎn)品通常由超氧化物歧化酶及其穩定劑，和其他輔料（姜黃素、山梨醇、山梨酸醇等）組成，預期用途為預防和減輕醫用射線(xiàn)等理化因素產(chǎn)生的自由基對人體皮膚、粘膜組織造成的損傷，按照第二類(lèi)醫療器械管理。

特此函復。





 

國家藥監局綜合司

2022年4月29日

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