《農業(yè)農村部關(guān)于啟用新版〈獸藥生產(chǎn)許可證〉〈獸藥經(jīng)營(yíng)許可證〉〈獸藥GMP證書(shū)〉的公告》（農業(yè)農村部公告第581號）

《農業(yè)農村部關(guān)于啟用新版〈獸藥生產(chǎn)許可證〉〈獸藥經(jīng)營(yíng)許可證〉〈獸藥GMP證書(shū)〉的公告》






農業(yè)農村部公告第581號

為進(jìn)一步完善獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)工作，加強獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節監管，我部修訂了《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》《獸藥GMP證書(shū)》樣式，現予以發(fā)布，自2022年9月1日起啟用，并就有關(guān)事項公告如下。

一、新版《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》設立正本、副本，具有同等法律效力，是獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得相應許可的合法憑證，正本懸掛和擺放在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著(zhù)位置，副本用于記載企業(yè)相關(guān)內容的變更情況。

二、新版《獸藥生產(chǎn)許可證》證號格式為“獸藥生產(chǎn)證字XXXXX號”，其中數字為5位，由企業(yè)所在省份序號（2位，以原農業(yè)部公告第452號公布的省份序號為準）和企業(yè)序號（3位，省份內排序）組成。

新版《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》證號格式為“獸藥經(jīng)營(yíng)證字XXXXXXXXX號”，其中數字為9位，由企業(yè)所在省份序號（2位，以原農業(yè)部公告第452號公布的省份序號為準）、縣級以上行政區域序號（4位，各省份統一編制并發(fā)布）及企業(yè)序號（3位，縣級行政區域內排序）組成。

新版《獸藥GMP證書(shū)》證號格式繼續按照農辦醫〔2015〕11號文件執行。

三、新版《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍表述應為：獸用中藥、化學(xué)藥品；獸用生物制品（應載明國家強制免疫用生物制品或非國家強制免疫用生物制品）；獸用特殊藥品（獸用麻醉藥品、獸用精神藥品、獸用易制毒化學(xué)藥品、獸用毒性藥品、獸用放射性藥品等）；獸用原料藥。

四、此前各級農業(yè)農村部門(mén)核發(fā)的舊版《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》《獸藥GMP證書(shū)》，在換發(fā)前繼續有效。







 

農業(yè)農村部

2022年7月15日

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