國衛財務(wù)發(fā)〔2023〕7號《國家衛生健康委關(guān)于發(fā)布大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）的通知》

國家衛生健康委關(guān)于發(fā)布大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）的通知







國衛財務(wù)發(fā)〔2023〕7號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委：

根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》《醫療器械監督管理條例》規定，經(jīng)國務(wù)院批準，現發(fā)布《大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）》，請遵照執行。






 

國家衛生健康委

2023年3月3日




 

大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）

甲類(lèi)管理目錄（國家衛生健康委負責配置管理）

一、重離子質(zhì)子放射治療系統

二、高端放射治療類(lèi)設備[包括磁共振引導放射治療系統、X射線(xiàn)立體定向放射外科治療系統（含Cyberknife）]

三、首次配置的單臺（套）價(jià)格在5000萬(wàn)元人民幣及以上的大型醫療器械

乙類(lèi)管理目錄（省級衛生健康委負責配置管理）

一、正電子發(fā)射型磁共振成像系統（英文簡(jiǎn)稱(chēng)PET/MR）

二、X線(xiàn)正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡(jiǎn)稱(chēng)PET/CT）

三、腹腔內窺鏡手術(shù)系統

四、常規放射治療類(lèi)設備（包括醫用直線(xiàn)加速器、螺旋斷層放射治療系統、伽瑪射線(xiàn)立體定向放射治療系統）

五、首次配置的單臺（套）價(jià)格在3000-5000萬(wàn)元人民幣的大型醫療器械
 

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