《國家藥監局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑分類(lèi)目錄的公告》(國家藥品監督管理局公告2024年第58號)
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國家藥監局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑分類(lèi)目錄的公告
國家藥品監督管理局公告2024年第58號
為貫徹落實(shí)《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第739號)有關(guān)要求,進(jìn)一步指導體外診斷試劑分類(lèi),根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局令第48號)、《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈體外診斷試劑分類(lèi)規則〉的公告》(國家藥品監督管理局公告2021第129號)等有關(guān)規定,國家藥監局組織修訂了《6840體外診斷試劑分類(lèi)子目錄(2013版)》,形成《體外診斷試劑分類(lèi)目錄》,現予發(fā)布。
特此公告。
國家藥監局
2024年5月10日

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