中國人類(lèi)遺傳資源管理辦公室關(guān)于對部分行政審批項目實(shí)施簡(jiǎn)化審批流程的通知

中國人類(lèi)遺傳資源管理辦公室關(guān)于對部分行政審批項目實(shí)施簡(jiǎn)化審批流程的通知

各有關(guān)單位：


為深化 “放管服”改革，縮短行政審批時(shí)間，經(jīng)研究決定對部分行政審批項目實(shí)施簡(jiǎn)化審批流程，現將有關(guān)事項通知如下：

一、適用范圍

（一）人類(lèi)遺傳資源國際合作科學(xué)研究活動(dòng)變更。

在利用我國人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國際合作科學(xué)研究過(guò)程中，合作方、研究目的、研究?jì)热?、合作期限等重大事項發(fā)生變更的，應當辦理變更審批手續。其中變更內容不涉及人類(lèi)遺傳資源種類(lèi)、數量、用途變化的，可以按照簡(jiǎn)化流程辦理，主要包含以下情況：

1.變更參與單位；

2.變更合作各方外的其它單位；

3.延長(cháng)活動(dòng)期限；

4.研究方案變更，但不涉及人類(lèi)遺傳資源種類(lèi)、數量、用途的變化的，如藥物臨床試驗過(guò)程中改變給藥劑量；

5.研究方案變更，但變更后的內容不超出已批準范圍的，如藥物臨床試驗過(guò)程中減少給藥劑量組。

（二）人類(lèi)遺傳資源材料出境。

對于在國際合作審批中已批準出境計劃的人類(lèi)遺傳資源材料出境申請。

二、簡(jiǎn)化審批程序

（一）網(wǎng)上申請。

申請單位通過(guò)網(wǎng)上平臺提交電子版申請材料。

（二）網(wǎng)上預受理。

收到申請單位在線(xiàn)提交的電子版申請材料后，在5個(gè)工作日內完成預審查。對申請材料齊全、符合規定形式的，通過(guò)預審查，申請單位可打印紙質(zhì)材料；申請材料不齊全或不符合要求的，不通過(guò)預審查，通過(guò)網(wǎng)上平臺一次性告知申請單位需要補正的全部?jì)热荨?br />
（三）紙質(zhì)申請材料遞交。

申請單位將網(wǎng)上預受理的電子版申請材料采用A4紙雙面打印、封面和簽字蓋章頁(yè)單面打印、一式一份、膠裝，附件按照順序裝訂于申請書(shū)之后，經(jīng)單位審查同意后遞交紙質(zhì)申請材料。

（四）紙質(zhì)材料審查與受理。

收到申請單位遞交的紙質(zhì)申請材料后，在5個(gè)工作日內完成形式審查，對申請材料齊全、符合規定形式的申請，予以正式受理并出具受理單。申請材料不齊全或不符合規定形式的，退回申請單位。

（五）審批決定。

中國人類(lèi)遺傳資源管理辦公室對申請事項進(jìn)行審核，作出批準或不批準的決定。

（六）結果公布。

將審批結果在科技部網(wǎng)站公布。不予批準的，予以說(shuō)明理由。

（七）文書(shū)送達。

在10個(gè)工作日內通過(guò)郵寄方式將審批決定書(shū)送達申請人，并公布郵寄詳情。

本通知自發(fā)布之日起實(shí)施。

特此通知。




 

中國人類(lèi)遺傳資源管理辦公室

2020年1月2日

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本文關(guān)鍵詞： 人類(lèi), 遺傳, 資源, 管理, 辦公室, 行政審批, 項目, 簡(jiǎn)化, 審批, 流程, 通知