您當前的位置：衛監督發(fā)〔2010〕8號 關(guān)于印發(fā)《食品安全風(fēng)險評估管理規定（試行）》的通知【全文廢止】
衛生部 工業(yè)和信息化部 農業(yè)部 商務(wù)部 工商總局 質(zhì)檢總局 國家食品藥品監管局關(guān)于印發(fā)《食品安全風(fēng)險評估管理規定（試行）》的通知【全文廢止】
衛監督發(fā)〔2010〕8號
全文廢止，廢止依據：2021年11月4日發(fā)布的《國家衛生健康委關(guān)于印發(fā)〈食品安全風(fēng)險評估管理規定〉的通知》（國衛食品發(fā)〔2021〕34號）
根據《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》的規定，衛生部會(huì )同工業(yè)和信息化部、農業(yè)部、商務(wù)部、工商總局、質(zhì)檢總局和國家食品藥品監管局制定了《食品安全風(fēng)險評估管理規定（試行）》，現印發(fā)給你們，請遵照執行。
衛生部
工業(yè)和信息化部
農業(yè)部
商務(wù)部
工商總局
質(zhì)檢總局
國家食品藥品監管局
二〇一〇年一月二十一日
第一條 為規范食品安全風(fēng)險評估工作，根據《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》的有關(guān)規定，制定本規定。
第二條 本規定適用于國務(wù)院衛生行政部門(mén)依照食品安全法有關(guān)規定組織的食品安全風(fēng)險評估工作。
第三條 衛生部負責組織食品安全風(fēng)險評估工作，成立國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )，并及時(shí)將食品安全風(fēng)險評估結果通報國務(wù)院有關(guān)部門(mén)。
國務(wù)院有關(guān)部門(mén)按照有關(guān)法律法規和本規定的要求提出食品安全風(fēng)險評估的建議，并提供有關(guān)信息和資料。
地方人民政府有關(guān)部門(mén)應當按照風(fēng)險所在的環(huán)節協(xié)助國務(wù)院有關(guān)部門(mén)收集食品安全風(fēng)險評估有關(guān)的信息和資料。
第四條 國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )依據國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )章程組建。
衛生部確定的食品安全風(fēng)險評估技術(shù)機構負責承擔食品安全風(fēng)險評估相關(guān)科學(xué)數據、技術(shù)信息、檢驗結果的收集、處理、分析等任務(wù)。食品安全風(fēng)險評估技術(shù)機構開(kāi)展與風(fēng)險評估相關(guān)工作接受?chē)沂称钒踩L(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )的委托和指導。
第五條 食品安全風(fēng)險評估以食品安全風(fēng)險監測和監督管理信息、科學(xué)數據以及其他有關(guān)信息為基礎，遵循科學(xué)、透明和個(gè)案處理的原則進(jìn)行。
第六條 國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )依據本規定及國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )章程獨立進(jìn)行風(fēng)險評估，保證風(fēng)險評估結果的科學(xué)、客觀(guān)和公正。
任何部門(mén)不得干預國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )和食品安全風(fēng)險評估技術(shù)機構承擔的風(fēng)險評估相關(guān)工作。
第七條 有下列情形之一的，由衛生部審核同意后向國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )下達食品安全風(fēng)險評估任務(wù)：
（一）為制訂或修訂食品安全國家標準提供科學(xué)依據需要進(jìn)行風(fēng)險評估的；
（二）通過(guò)食品安全風(fēng)險監測或者接到舉報發(fā)現食品可能存在安全隱患的，在組織進(jìn)行檢驗后認為需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險評估的；
（三）國務(wù)院有關(guān)部門(mén)按照《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第十二條要求提出食品安全風(fēng)險評估的建議，并按規定提出《風(fēng)險評估項目建議書(shū)》（見(jiàn)附表1）；
（四）衛生部根據法律法規的規定認為需要進(jìn)行風(fēng)險評估的其他情形。
第八條 國務(wù)院有關(guān)部門(mén)提交《風(fēng)險評估項目建議書(shū)》時(shí)，應當向衛生部提供下列信息和資料：
（一）風(fēng)險的來(lái)源和性質(zhì)；
（二）相關(guān)檢驗數據和結論；
（三）風(fēng)險涉及范圍；
（四）其他有關(guān)信息和資料。
衛生部根據食品安全風(fēng)險評估的需要組織收集有關(guān)信息和資料，國務(wù)院有關(guān)部門(mén)和縣級以上地方農業(yè)行政、質(zhì)量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理等有關(guān)部門(mén)應當協(xié)助收集前款規定的食品安全風(fēng)險評估信息和資料。
第九條 對于下列情形之一的，衛生部可以做出不予評估的決定：
（一）通過(guò)現有的監督管理措施可以解決的；
（二）通過(guò)檢驗和產(chǎn)品安全性評估可以得出結論的；
（三）國際政府組織有明確資料對風(fēng)險進(jìn)行了科學(xué)描述且適于我國膳食暴露模式的。
對做出不予評估決定和因缺乏數據信息難以做出評估結論的，衛生部應當向有關(guān)方面說(shuō)明原因和依據；如果國際組織已有評估結論的，應一并通報相關(guān)部門(mén)。
第十條 衛生部根據本規定第七條的規定和國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )的建議，確定國家食品安全風(fēng)險評估計劃和優(yōu)先評估項目。
第十一條 衛生部以《風(fēng)險評估任務(wù)書(shū)》（見(jiàn)附表2）的形式向國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )下達風(fēng)險評估任務(wù)?！讹L(fēng)險評估任務(wù)書(shū)》應當包括風(fēng)險評估的目的、需要解決的問(wèn)題和結果產(chǎn)出形式等內容。
第十二條 國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )應當根據評估任務(wù)提出風(fēng)險評估實(shí)施方案，報衛生部備案。
對于需要進(jìn)一步補充信息的，可向衛生部提出數據和信息采集方案的建議。
第十三條 國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )按照風(fēng)險評估實(shí)施方案，遵循危害識別、危害特征描述、暴露評估和風(fēng)險特征描述的結構化程序開(kāi)展風(fēng)險評估。
第十四條 受委托的有關(guān)技術(shù)機構應當在國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )要求的時(shí)限內提交風(fēng)險評估相關(guān)科學(xué)數據、技術(shù)信息、檢驗結果的收集、處理和分析的結果。
第十五條 國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )進(jìn)行風(fēng)險評估,對風(fēng)險評估的結果和報告負責，并及時(shí)將結果、報告上報衛生部。
第十六條 發(fā)生下列情形之一的，衛生部可以要求國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )立即研究分析，對需要開(kāi)展風(fēng)險評估的事項，國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )應當立即成立臨時(shí)工作組，制訂應急評估方案。
（一）處理重大食品安全事故需要的；
（二）公眾高度關(guān)注的食品安全問(wèn)題需要盡快解答的；
（三）國務(wù)院有關(guān)部門(mén)監督管理工作需要并提出應急評估建議的；
（四）處理與食品安全相關(guān)的國際貿易爭端需要的。
第十七條 需要開(kāi)展應急評估時(shí)，國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )按照應急評估方案進(jìn)行風(fēng)險評估，及時(shí)向衛生部提交風(fēng)險評估結果報告。
第十八條 衛生部應當依法向社會(huì )公布食品安全風(fēng)險評估結果。
風(fēng)險評估結果由國家食品安全風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )負責解釋。
第十九條 本規定用語(yǔ)定義如下：
危害：指食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)、物理因素或食品存在狀況。
危害識別：根據流行病學(xué)、動(dòng)物試驗、體外試驗、結構-活性關(guān)系等科學(xué)數據和文獻信息確定人體暴露于某種危害后是否會(huì )對健康造成不良影響、造成不良影響的可能性，以及可能處于風(fēng)險之中的人群和范圍。
危害特征描述：對與危害相關(guān)的不良健康作用進(jìn)行定性或定量描述?？梢岳脛?dòng)物試驗、臨床研究以及流行病學(xué)研究確定危害與各種不良健康作用之間的劑量-反應關(guān)系、作用機制等。如果可能，對于毒性作用有閾值的危害應建立人體安全攝入量水平。
暴露評估：描述危害進(jìn)入人體的途徑，估算不同人群攝入危害的水平。根據危害在膳食中的水平和人群膳食消費量，初步估算危害的膳食總攝入量，同時(shí)考慮其他非膳食進(jìn)入人體的途徑，估算人體總攝入量并與安全攝入量進(jìn)行比較。
風(fēng)險特征描述：在危害識別、危害特征描述和暴露評估的基礎上，綜合分析危害對人群健康產(chǎn)生不良作用的風(fēng)險及其程度，同時(shí)應當描述和解釋風(fēng)險評估過(guò)程中的不確定性。
第二十條 食品安全風(fēng)險評估技術(shù)機構的認定和資格管理規定由衛生部另行制訂。
第二十一條 本辦法由衛生部負責解釋?zhuān)园l(fā)布之日起實(shí)施。
附件：風(fēng)險評估項目建 議書(shū)及風(fēng)險評估任務(wù)書(shū)
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