您當前的位置：國衛監督發(fā)〔2016〕25號 關(guān)于印發(fā)《無(wú)證行醫查處工作規范》的通知（全文）
關(guān)于印發(fā)《無(wú)證行醫查處工作規范》的通知
各省、自治區、直轄市衛生計生委、中醫藥局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局，國家衛生計生委監督中心：
為深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》等法律法規要求，進(jìn)一步規范無(wú)證行醫查處工作，國家衛生計生委、國家中醫藥管理局組織制定了《無(wú)證行醫查處工作規范》（可從國家衛生計生委網(wǎng)站綜合監督局子站下載）。該規范已經(jīng)國家衛生計生委第86次委主任會(huì )議審議通過(guò)，現印發(fā)給你們，請遵照執行。
國家衛生計生委
國家中醫藥管理局
2016年6月5日
第一條 為規范無(wú)證行醫查處工作，依據《中華人民共和國執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》等法律法規，制定本規范。
第二條 本規范適用于縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)（含中醫藥管理部門(mén)，下同）及其監督執法機構依據法律、法規、規章對轄區內未經(jīng)批準擅自開(kāi)辦醫療機構行醫的單位和個(gè)人進(jìn)行檢查，依法追究其法律責任的行政執法活動(dòng)。主要包括以下無(wú)證行醫情形：
（一）未取得《醫療機構執業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)的；
（二）使用偽造、變造的《醫療機構執業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)的；
（三）《醫療機構執業(yè)許可證》被撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者已經(jīng)辦理注銷(xiāo)登記，繼續開(kāi)展診療活動(dòng)的；
（四）當事人未按規定申請延續以及衛生計生行政部門(mén)不予受理延續或者不批準延續，《醫療機構執業(yè)許可證》有效期屆滿(mǎn)后繼續開(kāi)展診療活動(dòng)的；
（五）法律、法規、規章規定的其他無(wú)證行醫行為。
第三條 縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)負責無(wú)證行醫查處工作，縣級以上地方監督執法機構在同級衛生計生行政部門(mén)領(lǐng)導下承擔無(wú)證行醫查處工作任務(wù)。
第四條 縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)應當建立監督協(xié)調機制，負責與其他部門(mén)間以及部門(mén)內部的溝通協(xié)調，為監督執法工作創(chuàng )造條件。
第五條 縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)應當對同級監督執法機構無(wú)證行醫查處工作實(shí)施考核評估，落實(shí)執法工作任務(wù)。
縣級以上地方監督執法機構應當開(kāi)展執法人員職業(yè)道德教育和執法技能培訓，提高無(wú)證行醫查處能力和水平。
監督協(xié)管員應當加強日常巡查，發(fā)現無(wú)證行醫案件線(xiàn)索應當及時(shí)報告并協(xié)助執法人員依法查處。
第六條 縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)應當設立并公開(kāi)投訴舉報電話(huà)，暢通投訴舉報渠道，建立健全監督協(xié)管工作機制，收集無(wú)證行醫案件線(xiàn)索。
第七條 縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)應當建立無(wú)證行醫查處公示制度，對查處的無(wú)證行醫案件進(jìn)行公示。
第八條 縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)查處無(wú)證行醫案件時(shí)，應當使用國家衛生和計劃生育監督信息平臺查詢(xún)無(wú)證行醫人員既往受行政處罰情況，對涉嫌犯罪案件及時(shí)進(jìn)行移送。實(shí)施行政處罰后，應當及時(shí)將案件有關(guān)信息錄入國家衛生和計劃生育監督信息平臺。
第九條 縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)應當開(kāi)展防范無(wú)證行醫宣傳教育活動(dòng)，強化社會(huì )監督，增強公眾防范意識。
第十條 對社會(huì )舉報或者日常監督中發(fā)現的無(wú)證行醫案件線(xiàn)索，縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)應當按規定予以受理，并進(jìn)行核實(shí)。對符合《衛生行政處罰程序》規定立案條件的，應當按照規定，自受理之日起7日內予以立案。因特殊情況，需要現場(chǎng)立案的，應當在立案之日起3日內補辦立案審批手續。
按照簡(jiǎn)易程序當場(chǎng)作出行政處罰決定的，監督人員應當在作出行政處罰決定之日起7日內報所屬衛生計生行政部門(mén)備案。
第十一條 監督人員對無(wú)證行醫案件進(jìn)行調查時(shí)，有權采取以下措施：
（一）向有關(guān)單位和個(gè)人進(jìn)行調查、了解情況；
（二）進(jìn)入無(wú)證行醫場(chǎng)所進(jìn)行檢查；
（三）查閱、復制、調取與無(wú)證行醫有關(guān)的合同、票據、財務(wù)、賬簿以及診療文書(shū)記錄等相關(guān)資料；
（四）對可能滅失或以后難以取得的證明從事無(wú)證行醫的藥品、器械、工具等相關(guān)物品和場(chǎng)所，經(jīng)行政機關(guān)負責人批準，采取證據先行登記保存措施；
（五）法律、法規、規章規定的其他措施。
第十二條 監督人員對無(wú)證行醫場(chǎng)所進(jìn)行現場(chǎng)檢查時(shí)，應當制作《現場(chǎng)筆錄》；對當事人或有關(guān)證人進(jìn)行詢(xún)問(wèn)時(shí)，應當制作《詢(xún)問(wèn)筆錄》。監督人員、當事人或被詢(xún)問(wèn)人按規定在筆錄上確認、簽名。
當事人或被詢(xún)問(wèn)人拒絕簽名的，由兩名以上監督人員在筆錄上簽名并注明情況，也可以邀請見(jiàn)證人見(jiàn)證簽字。
第十三條 采取證據先行登記保存措施時(shí)，監督人員應當制作《證據先行登記保存決定書(shū)》，予以指定地點(diǎn)保存或就地保存。
第十四條 需要登記保存的藥品、器械等物品不宜當場(chǎng)清點(diǎn)的，監督人員可以使用《封條》先行封裝，予以指定地點(diǎn)保存，并告知當事人限期到場(chǎng)拆封清點(diǎn)。
當事人在規定的期限內不到場(chǎng)，作出證據先行登記保存決定的機關(guān)可以自行清點(diǎn)，不影響作出行政處罰決定。自行清點(diǎn)的，應當由兩名以上監督人員實(shí)施，填寫(xiě)物品清單，并簽名。
第十五條 對先行登記保存的物品，作出證據先行登記保存決定的機關(guān)應當在采取先行登記保存措施之日起7日內作出以下處理決定，制作《證據先行登記保存處理決定書(shū)》，并告知當事人：
（一）經(jīng)核查與案件無(wú)關(guān)的，依法予以退還；
（二）經(jīng)核查與案件有關(guān)的，在實(shí)施行政處罰前，根據案件查處需要，作為物證；
（三）作出沒(méi)收行政處罰決定的，依法予以沒(méi)收。
前款第（二）項的《證據先行登記保存處理決定書(shū)》，處理決定可以書(shū)寫(xiě)為“由于當事人×××的行為涉嫌違反了××××法律（法規或規章），已(擬)于×年×月×日立案，上述先行登記保存的物品作為物證。”。
第十六條 需要調取電腦、電子產(chǎn)品及互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)證據等電子數據的，可以轉化為書(shū)面材料，并注明來(lái)源、時(shí)間和材料說(shuō)明；現場(chǎng)不能轉化為書(shū)面材料的，可以對證據載體采取證據先行登記保存措施。
第十七條 對調查認定屬實(shí)的無(wú)證行醫行為，縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)應當依法責令其停止執業(yè)活動(dòng)，并在無(wú)證行醫場(chǎng)所張貼《公告》。
第十八條 對違法主體明確、事實(shí)清楚、證據充分的無(wú)證行醫單位和個(gè)人，縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)應當依法作出行政處罰決定。
第十九條 依法作出衛生行政處罰決定后，縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)應當將處罰決定書(shū)送達當事人。當事人下落不明或者以直接、留置、委托、郵寄、轉交等送達方式無(wú)法送達的，可以采取公告送達。公告送達的方式可以為：
（一）在作出處罰的衛生計生行政部門(mén)或監督執法機構公告欄或者網(wǎng)站公告；
（二）在無(wú)證行醫當事人住所地張貼公告，并采取拍照、錄像等方式記錄張貼過(guò)程；
（三）在公開(kāi)發(fā)行的報紙上刊登公告。
公告送達應當說(shuō)明公告送達的原因、處罰決定的內容、當事人依法享有的權利等，自發(fā)出公告之日起60日即視為送達。
第二十條 無(wú)證行醫當事人逾期拒不履行衛生行政處罰決定的，作出處罰的衛生計生行政部門(mén)應當依據《中華人民共和國行政強制法》有關(guān)規定，在下列期限內向有管轄權的人民法院申請強制執行：
（一）行政處罰決定書(shū)送達后當事人未申請行政復議或者向人民法院提起訴訟的，在處罰決定書(shū)送達之日起6個(gè)月屆滿(mǎn)次日起算的3個(gè)月內；
（二）復議決定書(shū)送達后當事人未提起行政訴訟的，在復議決定書(shū)送達之日起15日屆滿(mǎn)次日起算的3個(gè)月內；
（三）第一審行政判決后當事人未提出上訴的，在判決書(shū)送達之日起15日屆滿(mǎn)次日起算的3個(gè)月內；
（四）第一審行政裁定后當事人未提出上訴的，在裁定書(shū)送達之日起10日屆滿(mǎn)次日起算的3個(gè)月內；
（五）第二審行政判決書(shū)、第二審行政裁定書(shū)送達當事人次日起算的3個(gè)月內。
作出處罰的衛生計生行政部門(mén)申請人民法院強制執行前，應當催告當事人履行義務(wù)。催告書(shū)送達之日起10日屆滿(mǎn)當事人仍未履行義務(wù)，可以申請強制執行。
第二十一條 在無(wú)證行醫查處中，發(fā)現有下列涉嫌非法行醫犯罪情形之一的，應當在依法查處的同時(shí)制作《涉嫌犯罪案件移送書(shū)》，按照規定及時(shí)將案件移送屬地公安機關(guān)，并將《涉嫌犯罪案件移送書(shū)》抄送同級人民檢察院：
（一）無(wú)證行醫被衛生計生行政部門(mén)行政處罰兩次以后，再次無(wú)證行醫的；
（二）造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙，或者中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙，或者死亡的；
（三）造成甲類(lèi)傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；
（四）使用假藥、劣藥或不符合國家規定標準的衛生材料、醫療器械，足以嚴重危害人體健康的；
（五）其他情節嚴重的情形。
對已經(jīng)作出行政處罰涉嫌非法行醫犯罪案件，縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)應當于作出行政處罰之日起10日內按照前款規定移送。
第二十二條 縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)發(fā)現非法行醫罪犯在緩刑或假釋考驗期內再次無(wú)證行醫的，應當在依法進(jìn)行查處的同時(shí)通報其社區矯正地的司法機關(guān)。
第二十三條 縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)在查處無(wú)證行醫案件中發(fā)現涉嫌違法違規銷(xiāo)售藥品，或者涉嫌銷(xiāo)售假藥、劣藥的，應當移交同級食品藥品監督管理部門(mén)依法處理。
第二十四條 縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)及其監督執法機構和執法人員在無(wú)證行醫查處過(guò)程中不履行本規范規定的職責和程序，有下列情形之一的，應當按照監督執法過(guò)錯責任追究的有關(guān)規定追究責任：
（一）對有確切來(lái)源的投訴舉報無(wú)證行醫案件線(xiàn)索壓案不查，瞞案不報，造成嚴重后果的；
（二）發(fā)現法律法規明確界定為無(wú)證行醫行為不及時(shí)予以查處，玩忽職守，造成嚴重后果的；
（三）行政執法過(guò)程中，弄虛作假，徇私舞弊，包庇、縱容無(wú)證行醫，造成嚴重后果的；
（四）發(fā)現無(wú)證行醫行為未及時(shí)依法責令停止執業(yè)活動(dòng)，造成嚴重后果的；
（五）發(fā)現無(wú)證行醫行為涉嫌犯罪未及時(shí)移送公安機關(guān)，造成嚴重后果的；
（六）索取、收受無(wú)證行醫當事人財物或者謀取其他不正當利益的。
第二十五條 省級衛生計生行政部門(mén)可結合本地區實(shí)際制定執行本規范的具體規定。
第二十六條 本規范自公布之日起施行。
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