《國家藥監局關(guān)于2批次藥品不符合規定的通告》（ 國家藥品監督管理局通告2021年第96號）

國家藥監局關(guān)于2批次藥品不符合規定的通告






國家藥品監督管理局通告2021年第96號




 

經(jīng)湖北省藥品監督檢驗研究院和青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)和1批次木香不符合規定?，F將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次木香不符合規定，不符合規定項目為總灰分。

二、對上述不符合規定藥品，經(jīng)標示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監管部門(mén)核查，非該標示企業(yè)生產(chǎn)；藥品監督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規定原因開(kāi)展調查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為立案調查；在立案調查工作中，相關(guān)藥品監督管理部門(mén)要相互配合，徹查問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源，并按規定公開(kāi)查處結果。

特此通告。






附件：

1.2批次不符合規定藥品名單

2.不符合規定項目的小知識





 

國家藥監局

2021年12月3日

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