藥監綜科外〔2022〕7號《國家藥監局綜合司關(guān)于開(kāi)展國家藥品監督管理局重點(diǎn)實(shí)驗室考核工作的通知》

國家藥監局綜合司關(guān)于開(kāi)展國家藥品監督管理局重點(diǎn)實(shí)驗室考核工作的通知





藥監綜科外〔2022〕7號
 

各有關(guān)省、自治區、直轄市藥品監督管理局，各國家藥監局重點(diǎn)實(shí)驗室依托單位，有關(guān)單位：

根據《國家藥品監督管理局重點(diǎn)實(shí)驗室管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》）《國家藥品監督管理局重點(diǎn)實(shí)驗室考核評估規則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《考核評估規則》）規定，國家藥品監督管理局啟動(dòng)重點(diǎn)實(shí)驗室考核工作?，F將有關(guān)事項通知如下：

一、按照《管理辦法》第三十九條和《考核評估規則》第十條規定，請各重點(diǎn)實(shí)驗室按要求向所在省級藥品監督管理部門(mén)提交2021年度《國家藥品監督管理局重點(diǎn)實(shí)驗室年度報告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《年度報告》）；省級藥品監督管理部門(mén)于2022年2月28日前向重點(diǎn)實(shí)驗室建設管理辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)管理辦公室）提交本行政區域內各重點(diǎn)實(shí)驗室的《國家藥品監督管理局重點(diǎn)實(shí)驗室年度考核報告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《年度考核報告》）和重點(diǎn)實(shí)驗室提交的《年度報告》。

二、以國家藥品監督管理局直屬單位為依托單位的重點(diǎn)實(shí)驗室，由依托單位進(jìn)行年度考核，于2022年2月28日前向管理辦公室提交各實(shí)驗室的《年度報告》和《年度考核報告》。

三、《年度考核報告》應針對各重點(diǎn)實(shí)驗室分別編寫(xiě)，統一提交。請將《年度報告》（一式四份及電子版光盤(pán)）、《年度考核報告》（一式四份及電子版光盤(pán)）寄送至管理辦公室，并注明實(shí)驗室考核資料。材料寄送地址：北京市大興區華佗路31號中國食品藥品檢定研究院科研管理處 郵編：102629。

四、管理辦公室制定考核實(shí)施方案開(kāi)展考核工作，將適時(shí)通報考核結果。

五、請各重點(diǎn)實(shí)驗室和省級藥品監督管理部門(mén)高度重視，按時(shí)提交材料，切實(shí)做好重點(diǎn)實(shí)驗室的考核工作。逾期未提交材料的，視為拒不參加考核工作，將按照《考核評估規則》第二十一條第二款規定，取消重點(diǎn)實(shí)驗室資格。

六、考慮到此項工作將常態(tài)化開(kāi)展，請各實(shí)驗室依托單位、實(shí)驗室所在省級局從2022年開(kāi)始，每年按照上述時(shí)限和有關(guān)要求按時(shí)提交相關(guān)材料。

七、聯(lián)系人：蔡海燕（010-53851291）；楊雪（010-53851359）；歐陽(yáng)囈林（010-88330532）。





 

國家藥監局綜合司

2022年1月20日

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