《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于進(jìn)一步明確保健食品再注冊有關(guān)事項的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2013年第5號

國家食品藥品監督管理總局關(guān)于進(jìn)一步明確保健食品再注冊有關(guān)事項的通告

國家食品藥品監督管理總局通告2013年第5號

為加強和規范保健食品再注冊管理，根據《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品注冊管理辦法（試行）》等有關(guān)規定，經(jīng)研究，現就有關(guān)事項進(jìn)一步明確如下：

一、申請人再注冊申請已受理的，在產(chǎn)品再注冊審查期間，原保健食品批準證書(shū)繼續有效。自2013年9月1日起，保健食品再注冊受理通知書(shū)中增加“在產(chǎn)品再注冊審查期間，原保健食品批準證書(shū)繼續有效”的內容。此前受理的，申請人可根據需要憑受理通知書(shū)原件到原受理部門(mén)換取增加相應內容的受理通知書(shū)。

二、對在批準證書(shū)有效期內，因客觀(guān)原因未在規定時(shí)限提出再注冊申請的，申請人應提供書(shū)面說(shuō)明，經(jīng)所在地?。▍^、市）食品藥品監督管理部門(mén)審核認可，函報國家食品藥品監督管理總局同意后，?。▍^、市）食品藥品監督管理部門(mén)方可受理該產(chǎn)品再注冊申請；進(jìn)口產(chǎn)品批準證書(shū)申請人應直接向國家食品藥品監督管理總局提出書(shū)面說(shuō)明，經(jīng)審核同意后，國家食品藥品監督管理總局行政受理服務(wù)中心方可受理該產(chǎn)品再注冊申請。無(wú)客觀(guān)原因逾期或超過(guò)批準證書(shū)有效期的，不予受理。

三、申請人應熟悉并掌握保健食品再注冊各項規定，積極做好保健食品再注冊有關(guān)準備工作，及時(shí)提出保健食品再注冊申請和提交規范完整的申報資料。

四、申請人應當在自批準之日起6個(gè)月后嚴格按照新批準證書(shū)內容組織生產(chǎn)，此前的產(chǎn)品允許銷(xiāo)售至保質(zhì)期結束。

五、各?。▍^、市）食品藥品監督管理部門(mén)應在符合規定的條件下，加快開(kāi)展保健食品再注冊的受理工作，抓緊開(kāi)展現場(chǎng)核查，及時(shí)將相關(guān)材料報送技術(shù)審評部門(mén)。保健食品注冊檢驗機構應及時(shí)安排保健食品再注冊相關(guān)檢驗檢測工作。

特此通告。
 

國家食品藥品監督管理總局

2013年8月23日

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