《國家藥監局關(guān)于15批次藥品不符合規定的通告》（國家藥品監督管理局通告2023年第26號）

國家藥監局關(guān)于15批次藥品不符合規定的通告






國家藥品監督管理局通告2023年第26號

經(jīng)廣州市藥品檢驗所等8家藥品檢驗機構檢驗，標示為修正藥業(yè)集團股份有限公司等15家企業(yè)生產(chǎn)的婦康片等15批次藥品不符合規定?，F將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗，標示為西安高科陜西金方藥業(yè)公司生產(chǎn)的1批次己酮可可堿注射液不符合規定，不符合規定項目為可見(jiàn)異物。

經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗，標示為四川美大康華康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次維生素B6注射液不符合規定，不符合規定項目為可見(jiàn)異物。

經(jīng)寧夏回族自治區藥品檢驗研究院檢驗，標示為湖北睿澤藥業(yè)有限公司委托湖北鑫安康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次熊去氧膽酸片不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗，標示為修正藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的1批次婦康片不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。

經(jīng)成都市藥品檢驗研究院檢驗，標示為河南濟世藥業(yè)有限公司、廣西金頁(yè)制藥有限公司生產(chǎn)的2批次三黃片不符合規定，不符合規定項目為土大黃苷。

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為葵花藥業(yè)集團湖北武當有限公司委托葵花藥業(yè)集團（襄陽(yáng)）隆中有限公司生產(chǎn)的1批次杏蘇止咳糖漿不符合規定，不符合規定項目為pH值。

經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為河北全泰藥業(yè)有限公司、河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、紹興震元中藥飲片有限公司、安徽鴻坤藥業(yè)有限公司、山東本草堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次炒酸棗仁不符合規定，不符合規定項目為水分。

經(jīng)寧夏回族自治區藥品檢驗研究院檢驗，標示為成都仁濟宏藥業(yè)有限公司、四川光然中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的2批次地骨皮不符合規定，不符合規定項目為總灰分。

經(jīng)河北省藥品醫療器械檢驗研究院檢驗，標示為安國市榮華本草中藥材有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓皮不符合規定，不符合規定項目包括總灰分和酸不溶性灰分。

二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規定原因開(kāi)展調查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開(kāi)查處結果。

特此通告。





 

國家藥監局

2023年6月16日

附件：

1.15批次不符合規定藥品名單

2.不符合規定項目的小知識

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 批次, 藥品, 規定, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2023年, 第26號