《寵物用獸藥說(shuō)明書(shū)范本》農業(yè)部公告第2512號（全文）

中華人民共和國農業(yè)部公告第2512號

《寵物用獸藥說(shuō)明書(shū)范本》

為滿(mǎn)足寵物用藥需求，提高寵物用獸藥質(zhì)量，我部組織制定了《寵物用獸藥說(shuō)明書(shū)范本》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《范本》），現予發(fā)布，自2017年4月15日起施行。有關(guān)事宜公告如下。

一、《范本》是獸藥產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)編制、審批及相關(guān)監督執法工作的依據。

二、《范本》收載品種均有獸藥國家標準，并繼續執行。

三、與通用說(shuō)明書(shū)相比，寵物用說(shuō)明書(shū)主要為寵物適用的內容。

四、自2017年4月15日起，獸藥生產(chǎn)企業(yè)申報《范本》收載品種的獸藥產(chǎn)品批準文號，如同時(shí)生產(chǎn)通用產(chǎn)品和寵物用產(chǎn)品，應當按照相應的《范本》分別編制標簽和說(shuō)明書(shū)，同時(shí)提供兩種標簽和說(shuō)明書(shū)；如僅生產(chǎn)通用產(chǎn)品或寵物用產(chǎn)品，應當按照相應的《范本》編制相應的標簽和說(shuō)明書(shū)，僅提供擬申請的產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)。

五、標簽內容不得超出說(shuō)明書(shū)規定內容范圍。

六、2017年4月15日前已申報、取得產(chǎn)品批準文號的，如增加生產(chǎn)寵物用產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)應當按照《范本》內容自行編制、印刷寵物用產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)。

七、《范本》具體內容可在中國獸藥信息網(wǎng)“國家獸藥基礎信息查詢(xún)系統”中“獸藥標簽說(shuō)明書(shū)數據”查詢(xún)。

特此公告

附件：寵物用獸 藥說(shuō)明書(shū)范本
 

農業(yè)部

2017年4月1日
 

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