《生態(tài)環(huán)境部關(guān)于禁止生產(chǎn)以含氫氯氟烴（HCFCs）為硅油稀釋劑或清洗劑的一次性醫療器械產(chǎn)品的公告》（生態(tài)環(huán)境部公告2023年第29號）

生態(tài)環(huán)境部關(guān)于禁止生產(chǎn)以含氫氯氟烴（HCFCs）為硅油稀釋劑或清洗劑的一次性醫療器械產(chǎn)品的公告







生態(tài)環(huán)境部公告2023年第29號

為履行《保護臭氧層維也納公約》和《關(guān)于消耗臭氧層物質(zhì)的蒙特利爾議定書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)議定書(shū)），根據《消耗臭氧層物質(zhì)管理條例》的有關(guān)規定和中國清洗行業(yè)含氫氯氟烴（HCFCs）淘汰計劃要求，一次性醫療器械行業(yè)將全面禁止HCFCs作為硅油稀釋劑或清洗劑的使用。為履行議定書(shū)規定的目標，淘汰消耗臭氧層物質(zhì)，推動(dòng)行業(yè)向低碳環(huán)保的技術(shù)方向發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉型升級，現將有關(guān)事項公告如下：

一、自2023年12月1日起，不得生產(chǎn)以HCFCs為硅油稀釋劑或清洗劑的一次性醫療器械產(chǎn)品。

二、本公告所適用的一次性醫療器械產(chǎn)品是指國家藥品監督管理局發(fā)布的《醫療器械分類(lèi)目錄》（原國家食品藥品監督管理總局通告2017年第143號）子目錄14“注輸、護理和防護器械”中列舉的“14.01.02無(wú)菌注射器”“14.01.03無(wú)針注射器”“14.01.06注射針”“14.01.08穿刺器械”“14.01.09活檢針”“14.02.06靜脈輸液針”“14.02.07血管內留置針”等產(chǎn)品。

三、本公告的產(chǎn)品適用范圍以最新版本的《醫療器械分類(lèi)目錄》中涵蓋的同類(lèi)內容為準。

四、各級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)應積極督促企業(yè)認真執行上述規定，切實(shí)做好HCFCs的淘汰工作。對違反上述規定使用HCFCs的企業(yè)，由生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)依法予以處罰。

特此公告。




 

生態(tài)環(huán)境部

2023年8月31日

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/law/196206.html

本文關(guān)鍵詞： 生態(tài)環(huán)境部, 禁止, 生產(chǎn), 氫氯氟烴, 硅油, 稀釋劑, 清洗劑, 一次性, 醫療器械, 產(chǎn)品, 生態(tài)環(huán)境部公告, 2023年, 第29號