《國家藥監局關(guān)于22批次藥品不符合規定的通告》（國家藥品監督管理局通告2023年第48號）

國家藥監局關(guān)于22批次藥品不符合規定的通告







國家藥品監督管理局通告2023年第48號

經(jīng)海南省藥品檢驗所等5家藥品檢驗機構檢驗，標示為陜西海天制藥有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的血府逐瘀片等22批次藥品不符合規定?，F將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)海南省藥品檢驗所檢驗，標示為陜西海天制藥有限公司生產(chǎn)的7批次血府逐瘀片不符合規定，不符合規定項目為鑒別。

經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為河北胡氏宇博藥業(yè)有限公司、哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠(chǎng)、安徽健怡堂中藥飲片有限公司、安徽省聚參堂中藥飲片有限公司、安徽省百萃金方藥業(yè)有限公司、亳州市景福中藥飲片有限公司、河南聚仁中藥飲片有限公司、湖南榮康中藥飲片有限公司、重慶眾妙藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的9批次炒酸棗仁不符合規定，不符合規定項目包括水分、性狀、鑒別、含量測定。

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為河南紅日康仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次丹參配方顆粒不符合規定，不符合規定項目包括指紋圖譜、含量測定。

經(jīng)寧夏回族自治區藥品檢驗研究院檢驗，標示為黑龍江旺達中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的1批次地骨皮不符合規定，不符合規定項目為總灰分。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為河北國仁堂藥業(yè)有限公司、哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠(chǎng)、黑龍江旺達中藥飲片科技有限公司、新疆恩澤中藥飲片有限公司生產(chǎn)的4批次女貞子不符合規定，不符合規定項目為水分。

二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規定原因開(kāi)展調查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開(kāi)查處結果。

特此通告。


附：

1. 22批次不符合規定藥品名單

2.不符合規定項目的小知識




 

國家藥監局

2023年9月25日

附件下載：

國家藥品監督管理局2023年第48號通告附件1

國家藥品監督管理局2023年第48號通告附件2

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