藥監綜藥管函〔2023〕584號《國家藥監局綜合司關(guān)于同意上海市食品藥品檢驗研究院增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人的復函》
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國家藥監局綜合司關(guān)于同意上海市食品藥品檢驗研究院增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人的復函
藥監綜藥管函〔2023〕584號
上海市藥品監督管理局:
你局《關(guān)于增加上海市食品藥品檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人的請示》(滬藥監藥管〔2023〕246號)收悉。經(jīng)研究,同意增加顧頌青、邵泓、王林波同志為上海市食品藥品檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人,承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。林梅和史曉曄同志不再擔任生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人。為確保生物制品質(zhì)量和安全,相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人應持續組織做好實(shí)驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核工作,切實(shí)發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人的審核把關(guān)作用。
國家藥監局綜合司
2023年11月3日

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