《國家藥監局關(guān)于4批次藥品不符合規定的通告》（國家藥品監督管理局通告2023年第65號）

國家藥監局關(guān)于4批次藥品不符合規定的通告






國家藥品監督管理局通告2023年第65號

經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗，發(fā)現4批次藥品不符合規定?，F將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗，在重慶江岸坊醫藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規定，不符合規定項目為微生物限度。

經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗，在國藥控股天和吉林醫藥有限公司抽取的1批次他克莫司軟膏不符合規定，不符合規定項目為有關(guān)物質(zhì)。

經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗，在春源堂診所抽取的1批次炒僵蠶不符合規定，不符合規定項目為總灰分。

經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗，在那曲惠民醫院抽取的1批次炙甘草不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規定原因開(kāi)展調查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開(kāi)查處結果。

特此通告。




 

國家藥監局

2023年12月6日

附件：

1.4批次不符合規定藥品名單

2.不符合規定項目的小知識

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 批次, 藥品, 不符合規定, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2023年, 第65號