國衛辦財務(wù)函〔2024〕128號《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于做好2024年第一輪甲類(lèi)大型醫用設備配置許可申報工作的通知》

國家衛生健康委辦公廳關(guān)于做好2024年第一輪甲類(lèi)大型醫用設備配置許可申報工作的通知





國衛辦財務(wù)函〔2024〕128號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委：

按照《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）》《甲類(lèi)大型醫用設備配置許可管理實(shí)施細則》《大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）》《關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》《關(guān)于調整“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》等法律法規和文件要求，現就做好2024年第一輪甲類(lèi)大型醫用設備配置許可申報工作通知如下：

一、申報時(shí)間

2024年4月25日-6月24日（工作日8:30-17:00）。

二、申報途徑

在線(xiàn)申請（詳見(jiàn)附件1）。

三、有關(guān)要求

（一）本輪只受理社會(huì )辦醫療機構申請配置重離子質(zhì)子放射治療系統。

（二）請通知轄區內有申報需求的醫療機構登錄我委網(wǎng)站公開(kāi)信息，按照《甲類(lèi)大型醫用設備配置審批服務(wù)指南》《甲類(lèi)大型醫用設備配置許可申報須知》《甲類(lèi)大型醫用設備配置許可評審標準》（見(jiàn)附件1、2、3）在規定時(shí)間內提交網(wǎng)上申請。

（三）申報單位提交申請時(shí)須書(shū)面承諾申請材料真實(shí)、有效、合法。我委將組織專(zhuān)家或委托地方衛生健康行政部門(mén)進(jìn)行核查。申報單位有隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料、以欺騙等不正當手段申請配置許可的，將依據《行政許可法》《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)法律法規不予許可并追究責任。

申報咨詢(xún)電話(huà)：

國家衛生健康委政務(wù)大廳（申報受理咨詢(xún)）

聯(lián)系電話(huà)：010-68791409

國家衛生健康委財務(wù)司（申報政策咨詢(xún)）

聯(lián)系電話(huà)：010-68791650

申報系統技術(shù)支持和咨詢(xún)

聯(lián)系電話(huà)：13601265932





 

國家衛生健康委辦公廳

2024年4月22日

附件：

1.甲類(lèi)大型醫用設備配置審批服務(wù)指南

2.甲類(lèi)大型醫用設備配置許可申報須知

3.甲類(lèi)大型醫用設備配置許可評審標準目錄

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