鄭政辦〔2015〕17號鄭州市人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)鄭州市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》

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鄭州市人民政府辦公廳文件

鄭政辦〔2015〕17號鄭州市人民政府辦公廳

關(guān)于印發(fā)鄭州市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知

各縣 (市、區)人民政府,市人民政府各部門(mén):

《鄭州市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》已經(jīng)市政府批準,現予印發(fā)。

2015年2月25日

鄭州市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定

根據《中共鄭州市委鄭州市人民政府關(guān)于市政府職能轉變和機構改革的實(shí)施意見(jiàn)》 (鄭發(fā) 〔2014〕30號),設立鄭州市食品藥品監督管理局,為市政府工作部門(mén)。

一、職能轉變

(一)取消的職責

取消已由市政府公布取消的職責。

(二)調整的職責

1.將市質(zhì)量技術(shù)監督局生產(chǎn)環(huán)節食品安全監督管理職責劃入市食品藥品監督管理局。

2.將市工商行政管理局流通環(huán)節食品安全監督管理職責劃入市食品藥品監督管理局。

3.整合市質(zhì)量技術(shù)監督局、市食品藥品監督管理局所屬食品安全檢驗檢測職能、機構和設備,推進(jìn)管辦分離,實(shí)現資源共享,建立法人治理結構,形成統一的食品安全檢驗檢測技術(shù)支撐體系。

(三)加強的職責

1.加強食品藥品市場(chǎng)監督管理,轉變監管理念,創(chuàng )新監管方式,充分發(fā)揮市場(chǎng)機制、社會(huì )監督和行業(yè)協(xié)會(huì )商會(huì )自律作用,建立讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。

2.加強食品藥品安全制度建設和綜合協(xié)調,落實(shí)藥品標準體系、質(zhì)量管理規范,健全食品藥品風(fēng)險監測、風(fēng)險評估、預警機制和監督檢查機制,構建防范區域性、系統性食品藥品安全風(fēng)

險機制。

3.加強食品藥品檢驗檢測,綜合利用檢驗檢測資源,公平對待社會(huì )力量提供檢驗檢測服務(wù),加大政府購買(mǎi)服務(wù)力度,完善技術(shù)支撐保障體系,提高食品藥品監督管理科學(xué)化水平。

4.加強食品藥品行政執法,加強和規范市場(chǎng)執法,規范執法行為,嚴格依法履行職責,完善行政執法與刑事司法有效銜接機制,推動(dòng)加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

二、主要職責

(一)貫徹執行國家、省關(guān)于食品 (含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品 (含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理法律、法規,起草相關(guān)地方性法規、規章草案和政策規劃并監督實(shí)施。推動(dòng)建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責任、各級政府負總責的機制,建立食品藥品重大信息直報制度并組織實(shí)施和監督檢查,著(zhù)力防范區域性、系統性食品藥品安全風(fēng)險。

(二)依法組織實(shí)施食品行政許可和食品安全監督管理,建立食品安全隱患排查治理機制,制定全市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。建立并組織實(shí)施食品藥品安全信息統一發(fā)布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險監測計劃、食品安全標準,根據食品安全風(fēng)險監測計劃參與食品安全風(fēng)險監測工作。

(三)監督實(shí)施國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類(lèi)管理制度。負責藥品、醫療器械研制、生產(chǎn)、流通和使用質(zhì)量安全監管。組織實(shí)施中藥品種保護制度。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,并開(kāi)展監測和處置工作。承擔執業(yè)藥師的注冊初審工作。配合實(shí)施國家基本藥物制度。根據化妝品監督管理辦法組織實(shí)施化妝品監督管理。

(四)依法實(shí)施食品、藥品、醫療器械、化妝品等方面的行政許可,承擔上級下放和委托的有關(guān)審批事項,推進(jìn)落實(shí)有關(guān)行政審批制度改革工作,負責有關(guān)行政審批的組織協(xié)調。

(五)負責制定食品藥品監督管理的稽查制度并組織實(shí)施,組織查處重大違法行為。建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并監督實(shí)施。探索建立食品藥品領(lǐng)域定期檢查與隨機抽查相結合的日常監督檢查制度,完善市場(chǎng)退出機制。

(六)負責食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實(shí)情況。

(七)負責制定食品藥品安全科技發(fā)展規劃并組織實(shí)施,推動(dòng)食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設,廣泛運用科技手段實(shí)施監管。

(八)負責開(kāi)展食品藥品安全宣傳、教育培訓以及與食品藥品監督管理有關(guān)的對外交流與合作。推進(jìn)食品藥品領(lǐng)域誠信體系建設,參與建立全市統一信用信息系統平臺工作。

(九)指導縣 (市、區)食品藥品監督管理工作,規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。

(十)承擔市政府食品安全委員會(huì )日常工作。負責食品安全監督管理綜合協(xié)調,推動(dòng)健全協(xié)調聯(lián)動(dòng)機制。督促檢查縣 (市、區)政府履行食品安全監督管理職責并負責考核評價(jià)。

(十一)做好已取消行政審批事項的服務(wù)和監管工作。

(十二)承辦市政府及市政府食品安全委員會(huì )交辦的其他事項。

三、內設機構

根據上述職責,市食品藥品監督管理局設14個(gè)內設機構。

(一)辦公室 (新聞宣傳處)。擬定機關(guān)有關(guān)政務(wù)工作制度并組織實(shí)施,負責綜合性會(huì )議組織和文秘、檔案、督辦查辦、機要保密等工作,協(xié)調處理來(lái)信來(lái)訪(fǎng)、綜合治理、值班值守、安全保衛、后勤保障等工作;擬定食品藥品安全信息統一發(fā)布制度并監督實(shí)施;承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布工作。

(二)綜合處。組織貫徹落實(shí)食品藥品安全工作相關(guān)方針政策,開(kāi)展食品藥品安全監督管理綜合性調研,起草重要文稿;負責食品藥品安全統計工作,分析預測食品藥品安全總體狀況和形勢,定期編制食品藥品安全總體狀況報告和統計年鑒;組織開(kāi)展食品藥品安全風(fēng)險預警和風(fēng)險交流,組織協(xié)調各相關(guān)部門(mén)建立食品安全信息統計工作銜接機制,組織開(kāi)展食品藥品監督管理交流與合作。

(三)食品安全協(xié)調督查處。承擔市政府食品安全委員會(huì )辦公室日常工作,以及市直有關(guān)部門(mén)和縣 (市、區)政府履行食品安全監督管理職責的考核評價(jià)工作,推動(dòng)健全協(xié)調聯(lián)動(dòng)機制,完善相關(guān)制度;指導完善食品安全隱患排查治理機制,組織開(kāi)展食品安全重大整頓治理和聯(lián)合檢查行動(dòng)。

(四)政策法規處。負責食品藥品監督管理有關(guān)法律、法規和政策研究工作,起草食品藥品監督管理地方性法規、規章草案;承擔規范性文件合法性審核工作,承擔行政執法監督、行政復議、行政應訴、聽(tīng)證和賠償等工作;擬訂食品藥品監督管理法制宣傳教育工作規劃并組織實(shí)施。

(五)食品生產(chǎn)監管處。負責生產(chǎn)環(huán)節食品安全監督管理工作,掌握分析生產(chǎn)環(huán)節食品安全形勢、存在問(wèn)題并提出完善制度、機制和改進(jìn)工作的意見(jiàn);開(kāi)展生產(chǎn)環(huán)節食品監督抽驗及整改后的處理等工作;監督實(shí)施保健品良好生產(chǎn)規范;參與制定和組織實(shí)施生產(chǎn)環(huán)節食品安全風(fēng)險監測計劃;完善監督管理機制,落實(shí)企業(yè)主體責任;負責相關(guān)行政審批事項的事前服務(wù)、日常巡查和事后監管工作;指導、督促縣 (市、區)食品藥品監督管理局落實(shí)生產(chǎn)環(huán)節食品安全監督管理責任。

(六)食品流通監管處。負責流通環(huán)節食品安全監督管理工作,掌握分析流通環(huán)節食品安全形勢、存在問(wèn)題并提出完善制度、機制和改進(jìn)工作的意見(jiàn);參與制定和組織實(shí)施流通環(huán)節食品安全風(fēng)險監測計劃;負責流通環(huán)節食品監督抽驗和監督實(shí)施食品安全管理規范;負責相關(guān)行政審批事項的事前服務(wù)、日常巡查和事后監管工作;指導、督促縣 (市、區)食品藥品監督管理局落實(shí)流通環(huán)節食品安全監督管理責任。

(七)餐飲食品監管處。負責餐飲服務(wù)環(huán)節食品安全監督管理工作,掌握分析餐飲服務(wù)環(huán)節食品安全形勢、存在問(wèn)題并提出完善制度、機制和改進(jìn)工作的意見(jiàn);組織開(kāi)展重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作,監督實(shí)施餐飲服務(wù)環(huán)節食品管理規范;參與制定和組織實(shí)施餐飲服務(wù)環(huán)節食品安全風(fēng)險監測計劃;負責相關(guān)行政審批事項的事前服務(wù)、日常巡查和事后監管工作;指導、督促縣 (市、區)食品藥品監督管理局落實(shí)餐飲服務(wù)食品安全監督管理責任。

(八)藥品化妝品監管處。負責藥品 (含直接接觸藥品的包裝材料和容器)、化妝品安全監督管理工作,掌握分析藥品和化妝品安全形勢、存在問(wèn)題并提出完善制度、機制和改進(jìn)工作的意見(jiàn);負責醫療機構制劑配制環(huán)節安全監督管理工作;監督實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和中藥材生產(chǎn)、醫療機構制劑等質(zhì)量管理規范,藥品分類(lèi)管理制度以及化妝品監督管理辦法;負責監督實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息服務(wù)監督管理;指導醫療機構藥房規范管理工作,指導縣 (市、區)食品藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)監管和農村藥品監督網(wǎng)、供應網(wǎng)建設管理工作;依法承擔麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品及藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及特種藥械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等監管工作;組織開(kāi)展藥品不良反應監測和再評價(jià)、化妝品不良反應監測、監督抽驗及安全風(fēng)險評估,對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取處理措施;負責相關(guān)行政審批事項的事前服務(wù)、日常巡查和事后監管工作;指導、督促縣(市、區)食品藥品監督管理局落實(shí)藥品、化妝品安全監督管理責任。

(九)醫療器械監管處。負責醫療器械安全監督管理工作,掌握分析醫療器械安全形勢、存在問(wèn)題并提出完善制度、機制和改進(jìn)工作的意見(jiàn);監督實(shí)施醫療器械產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準;監督實(shí)施醫療器械質(zhì)量管理規范;組織開(kāi)展醫療器械不良事件監測和再評價(jià)、監督抽驗及安全風(fēng)險評估,對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取處理措施;負責相關(guān)行政審批事項的事前服務(wù)、日常巡查和事后監管工作;指導、督促縣 (市、區)食品藥品監督管理局嚴格依法履行監督管理責任。

(十)行政審批辦公室。負責 “第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊”、“藥品零售企業(yè) 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)、變更”、“第二類(lèi)精神藥品、醫療用毒性藥品零售審批”、“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(GSP)認證 (零售企業(yè))”、 “第二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可”、“麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)”、 “麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運輸證明核發(fā)”、“餐飲服務(wù)許可證核發(fā) (含變更、延續、補發(fā)和注銷(xiāo))”。

(十一)應急管理處。組織擬定食品藥品安全應急體系建設規劃和應急管理工作制度并監督實(shí)施,組織編制食品藥品安全事故應急預案并開(kāi)展應急培訓和演練;負責重大食品藥品安全事故

應急處置和調查處理工作,建立食品藥品重大信息直報制度并監督實(shí)施;指導、協(xié)調縣 (市、區)食品安全事件應急處置工作。

(十二)科技信息處。擬訂全市食品藥品監督管理科技發(fā)展規劃,推廣應用食品、藥品、醫療器械、化妝品、保健食品檢驗新方法、新技術(shù)、新設備,負責組織實(shí)施食品藥品監督管理科技項目,承擔有關(guān)監管執法和檢驗檢測裝備等科技條件建設工作,推動(dòng)食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系、誠信體系和信息化建設。

(十三)編制人事處 (離退休干部工作處)。承擔機關(guān)和直屬單位的人事管理、機構編制、隊伍建設、培訓工作和干部考核、任免、獎懲;負責對直屬單位專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)評審的監督管理;負責機關(guān)離退休干部工作,指導直屬單位離退休干部工作。

(十四)規劃財務(wù)處。負責機關(guān)和直屬單位預決算、財務(wù)管理、國有資產(chǎn)管理及內部審計工作;負責機關(guān)和直屬單位財務(wù)人員培訓工作。機關(guān)黨委。負責機關(guān)和直屬單位的黨群工作。

四、人員編制

市食品藥品監督管理局機關(guān)行政編制為80名。其中:局長(cháng)1名 (兼任市政府食品安全委員會(huì )辦公室主任),專(zhuān)職副書(shū)記1名,副局長(cháng)4名 (其中1名兼任市政府食品安全委員會(huì )辦公室副主任),紀檢組長(cháng)1名;正科級領(lǐng)導職數21名 (含機關(guān)黨委專(zhuān)職副書(shū)記1名、紀檢副組長(cháng)1名、食品藥品稽查專(zhuān)員 5名),副科級領(lǐng)導職數16名。機關(guān)工勤人員事業(yè)編制5名。

五、其他事項

(一)市食品藥品監督管理局加掛市政府食品安全委員會(huì )辦公室牌子。

(二)與市農委 (市畜牧局)的有關(guān)職責分工市農委 (市畜牧局)負責食用農產(chǎn)品從種植環(huán)節到進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監督管理;市農委(市畜牧局)負責職責范圍內的農藥、肥料等農業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監督管理。食用農產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企

業(yè)后,按食品由市食品藥品監督管理局監督管理。市農委 (市畜牧局)負責畜禽養殖和生鮮乳收購環(huán)節,以及上述產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監督管理;市農委 (市畜牧局)負責獸藥、飼料、飼料添加劑等養殖投入品質(zhì)量及使用的監督管理。食用畜禽產(chǎn)品和生鮮乳進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或生產(chǎn)加工企業(yè)后,按食品由市食品藥品監督管理局監督管理。市食品藥品監督管理局會(huì )同市農委 (市畜牧局)建立食品安全追溯機制,加強協(xié)調配合和工作銜接,形成監管合力。

(三)與市衛生和計劃生育委員會(huì )的有關(guān)職責分工

1.市食品藥品監督管理局會(huì )同市衛生和計劃生育委員會(huì )監督實(shí)施國家藥典。

2.市食品藥品監督管理局會(huì )同市衛生和計劃生育委員會(huì )建立重大藥品不良反應和醫療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。

(四)與市工商行政管理局的有關(guān)職責分工。食品藥品監督管理部門(mén)負責藥品、醫療器械、保健食品廣告內容審查,工商行政管理部門(mén)負責藥品、醫療器械、保健食品廣告活動(dòng)的監督檢

查。食品藥品監督管理部門(mén)應當對其批準的藥品、醫療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查,對違法廣告,應當向工商行政管理部門(mén)通報并提出處理建議,工商行政管理部門(mén)應當依法作出處理。市食

品藥品監督管理局會(huì )同市工商行政管理局建立健全協(xié)調配合機制。

(五)與市公安局的有關(guān)職責分工。市公安局負責組織指導食品藥品犯罪案件偵辦工作。市食品藥品監督管理局會(huì )同市公安局建立行政執法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監督管理部門(mén)發(fā)現食品藥品違法行為涉嫌犯罪的,應當按照有關(guān)規定及時(shí)移送公安部門(mén),公安部門(mén)應當迅速進(jìn)行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。公安部門(mén)依法提請食品藥品監督管理部門(mén)給予檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的,食品藥品監督管理部門(mén)應當予以協(xié)助。

(六)與市質(zhì)量技術(shù)監督局的有關(guān)職責分工。市質(zhì)量技術(shù)監督局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監督管理。質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)發(fā)現食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的,應當及時(shí)通報食品藥品監督管理部門(mén),食品藥品監督管理部門(mén)應當立即在食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節采取措施加以處理。食品藥品監督管理部門(mén)發(fā)現食品安全問(wèn)題可能

是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的,應當及時(shí)通報質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén),質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)應當立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節采取措施加以處理。

(七)與市商務(wù)局的有關(guān)職責分工

1.市商務(wù)局負責擬訂藥品流通發(fā)展規劃和政策。市食品藥品監督管理局負責藥品流通的監督管理,配合執行藥品流通發(fā)展規劃和政策。

2.市商務(wù)局負責擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類(lèi)流通發(fā)展規劃和政策,市食品藥品監督管理局負責餐飲服務(wù)食品安全和酒類(lèi)食品安全的監督管理。

(八)所屬直屬機構和事業(yè)單位的設置、職責和編制事項另行規定。

六、附則

本規定由鄭州市機構編制委員會(huì )辦公室負責解釋,其調整由鄭州市機構編制委員會(huì )辦公室按規定程序辦理。

主辦:市機構編制委員會(huì )辦公室督辦:市政府辦公廳二處

抄送:市委各部門(mén),鄭州警備區。

市人大常委會(huì )辦公廳,市政協(xié)辦公廳,市法院,市檢察院。

鄭州市人民政府辦公廳 2015年2月26日印發(fā)