食藥監食監二〔2015〕228號《食品藥品監管總局關(guān)于印發(fā)食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則（試行）的通知》

食品藥品監管總局關(guān)于印發(fā)食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則（試行）的通知

食藥監食監二〔2015〕228號      2015年09月30日

 

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監督管理局：

《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）將于2015年10月1日正式實(shí)施。為保障《辦法》的順利貫徹實(shí)施，總局制定了《食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則（試行）》，現印發(fā)各地遵照執行。各地在試行過(guò)程中出現的問(wèn)題，請及時(shí)報告總局。

 

食品藥品監管總局

2015年9月30日

 

食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則（試行）
 

第一章 總 則
 

第一條　為規范食品經(jīng)營(yíng)許可，根據《中華人民共和國食品安全法》《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》等法律法規規章的規定，制定本通則。

第二條　本通則適用于食品藥品監督管理部門(mén)對食品經(jīng)營(yíng)許可申請的審查。

第三條　食品藥品監督管理部門(mén)按照主體業(yè)態(tài)、食品經(jīng)營(yíng)項目，并考慮風(fēng)險高低對食品經(jīng)營(yíng)許可申請進(jìn)行分類(lèi)審查。

第四條 主體業(yè)態(tài)包括食品銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者、餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者、單位食堂。如申請通過(guò)網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)、內設中央廚房或者從事集體用餐配送的，應當在主體業(yè)態(tài)后以括號標注。

第五條 食品經(jīng)營(yíng)項目分為預包裝食品銷(xiāo)售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、散裝食品銷(xiāo)售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷(xiāo)售（保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）、其他類(lèi)食品銷(xiāo)售、熱食類(lèi)食品制售、冷食類(lèi)食品制售、生食類(lèi)食品制售、糕點(diǎn)類(lèi)食品制售、自制飲品制售、其他類(lèi)食品制售。如申請散裝熟食銷(xiāo)售的，應當在散裝食品銷(xiāo)售項目后以括號標注。
 

第二章 許可審查基本要求
 

第六條 食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當配備食品安全管理人員,食品安全管理人員應當經(jīng)過(guò)培訓和考核。取得國家或行業(yè)規定的食品安全相關(guān)資質(zhì)的，可以免于考核。

第七條 食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當具有保證食品安全的管理制度。食品安全管理制度應當包括：從業(yè)人員健康管理制度和培訓管理制度、食品安全管理員制度、食品安全自檢自查與報告制度、食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程與控制制度、場(chǎng)所及設施設備清洗消毒和維修保養制度、進(jìn)貨查驗和查驗記錄制度、食品貯存管理制度、廢棄物處置制度、食品安全突發(fā)事件應急處置方案等。

第八條 食品經(jīng)營(yíng)者應當具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數量相適應的食品經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所。食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所不得設在易受到污染的區域，距離糞坑、污水池、暴露垃圾場(chǎng)（站）、旱廁等污染源25米以上。

第九條 食品經(jīng)營(yíng)者應當根據經(jīng)營(yíng)項目設置相應的經(jīng)營(yíng)設備或設施，以及相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等設備或設施。

第十條 直接接觸食品的設備或設施、工具、容器和包裝材料等應當具有產(chǎn)品合格證明，應為安全、無(wú)毒、無(wú)異味、防吸收、耐腐蝕且可承受反復清洗和消毒的材料制作，易于清潔和保養。

第十一條 食品經(jīng)營(yíng)者在實(shí)體門(mén)店經(jīng)營(yíng)的同時(shí)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)從事食品經(jīng)營(yíng)的，除上述條件外，還應當向許可機關(guān)提供具有可現場(chǎng)登陸申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁(yè)或網(wǎng)店等功能的設施設備，供許可機關(guān)審查。

第十二條 無(wú)實(shí)體門(mén)店經(jīng)營(yíng)的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者應當具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數量相適應的固定的食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，貯存場(chǎng)所視同食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，并應當向許可機關(guān)提供具有可現場(chǎng)登陸申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁(yè)或網(wǎng)店等功能的設施設備，供許可機關(guān)審查。

貯存場(chǎng)所、人員及食品安全管理制度等均應當符合本章的通用要求。

無(wú)實(shí)體門(mén)店經(jīng)營(yíng)的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者不得申請所有食品制售項目以及散裝熟食銷(xiāo)售。
 

第三章 食品銷(xiāo)售的許可審查要求
 

第十三條 申請預包裝食品銷(xiāo)售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品），許可審查應當符合第二章和本章第一節通用要求。

第十四條 申請散裝食品銷(xiāo)售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷(xiāo)售（保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品），許可審查除應當符合本章第一節通用要求外，還應當符合本章第二節至第三節的相應規定。
 

第一節 一般要求

第十五條 食品銷(xiāo)售場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所應當環(huán)境整潔，有良好的通風(fēng)、排氣裝置，并避免日光直接照射。地面應做到硬化，平坦防滑并易于清潔消毒，并有適當措施防止積水。食品銷(xiāo)售場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所應當與生活區分（隔）開(kāi)。

第十六條 銷(xiāo)售場(chǎng)所應布局合理，食品銷(xiāo)售區域和非食品銷(xiāo)售區域分開(kāi)設置，生食區域和熟食區域分開(kāi)，待加工食品區域與直接入口食品區域分開(kāi)，經(jīng)營(yíng)水產(chǎn)品的區域與其他食品經(jīng)營(yíng)區域分開(kāi)，防止交叉污染。

食品貯存應設專(zhuān)門(mén)區域，不得與有毒有害物品同庫存放。貯存的食品應與墻壁、地面保持適當距離，防止蟲(chóng)害藏匿并利于空氣流通。食品與非食品、生食與熟食應當有適當的分隔措施，固定的存放位置和標識。

第十七條 申請銷(xiāo)售有溫度控制要求的食品，應配備與經(jīng)營(yíng)品種、數量相適應的冷藏、冷凍設備，設備應當保證食品貯存銷(xiāo)售所需的溫度等要求。
 

第二節 散裝食品銷(xiāo)售許可審查要求

第十八條 散裝食品應有明顯的區域或隔離措施，生鮮畜禽、水產(chǎn)品與散裝直接入口食品應有一定距離的物理隔離。

直接入口的散裝食品應當有防塵防蠅等設施，直接接觸食品的工具、容器和包裝材料等應當具有符合食品安全標準的產(chǎn)品合格證明，直接接觸食品的從業(yè)人員應當具有健康證明。

第十九條 申請銷(xiāo)售散裝熟食制品的，除符合本節上述規定外，申請時(shí)還應當提交與掛鉤生產(chǎn)單位的合作協(xié)議（合同），提交生產(chǎn)單位的《食品生產(chǎn)許可證》復印件。
 

第三節 特殊食品銷(xiāo)售審查要求

第二十條 申請保健食品銷(xiāo)售、特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售、嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售、嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售的，應當在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所劃定專(zhuān)門(mén)的區域或柜臺、貨架擺放、銷(xiāo)售。

第二十一條 申請保健食品銷(xiāo)售、特殊醫學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售、嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售、嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售的，應當分別設立提示牌，注明“****銷(xiāo)售專(zhuān)區（或專(zhuān)柜）”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據設立的專(zhuān)柜或專(zhuān)區的空間大小而定。
 

第四章 餐飲服務(wù)的許可審查要求
 

第二十二條 申請熱食類(lèi)食品制售的，應當符合第二章和本章第一節通用要求。

第二十三條 申請冷食類(lèi)食品制售、生食類(lèi)食品制售、糕點(diǎn)類(lèi)食品制售、自制飲品制售的，除符合第二章和本章第一節通用要求外，還應當符合本章第二節至第四節的相應規定。

第二十四條 申請內設中央廚房、從事集體用餐配送的，除符合第二章和本章第一到四節的有關(guān)規定外，還應當符合第五、六節的規定。
 

第一節 一般要求

第二十五條 餐飲服務(wù)企業(yè)應當制定食品添加劑使用公示制度。

第二十六條 餐飲服務(wù)食品安全管理人員應當具備2年以上餐飲服務(wù)食品安全工作經(jīng)歷，并持有國家或行業(yè)規定的相關(guān)資質(zhì)證明。

第二十七條　餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應當選擇有給排水條件的地點(diǎn)，應當設置相應的粗加工、切配、烹調、主食制作以及餐用具清洗消毒、備餐等加工操作條件，以及食品庫房、更衣室、清潔工具存放場(chǎng)所等。場(chǎng)所內禁止設立圈養、宰殺活的禽畜類(lèi)動(dòng)物的區域。

第二十八條　食品處理區應當按照原料進(jìn)入、原料處理、加工制作、成品供應的順序合理布局，并能防止食品在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。

第二十九條 食品處理區內應當設置相應的清洗、消毒、洗手、干手設施和用品，員工專(zhuān)用洗手消毒設施附近應當有洗手消毒方法標識。食品處理區應當設存放廢棄物或垃圾的帶蓋容器。

第三十條　食品處理區地面應當無(wú)毒、無(wú)異味、易于清洗、防滑，并有給排水系統。墻壁應當采用無(wú)毒、無(wú)異味、不易積垢、易清洗的材料制成。門(mén)、窗應當采用易清洗、不吸水的材料制作，并能有效通風(fēng)、防塵、防蠅、防鼠和防蟲(chóng)。天花板應當采用無(wú)毒、無(wú)異味、不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫的材料涂覆或裝修。

第三十一條　食品處理區內的粗加工操作場(chǎng)所應當根據加工品種和規模設置食品原料清洗水池，保障動(dòng)物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品三類(lèi)食品原料能分開(kāi)清洗。

烹調場(chǎng)所應當配置排風(fēng)和調溫裝置，用水應當符合國家規定的生活飲用水衛生標準。

第三十二條　配備能正常運轉的清洗、消毒、保潔設備設施。餐用具清洗消毒水池應當專(zhuān)用，與食品原料、清潔用具及接觸非直接入口食品的工具、容器清洗水池分開(kāi)，不交叉污染。專(zhuān)供存放消毒后餐用具的保潔設施，應當標記明顯，結構密閉并易于清潔。

第三十三條 用于盛放原料、半成品、成品的容器和使用的工具、用具，應當有明顯的區分標識，存放區域分開(kāi)設置。

第三十四條 食品和非食品（不會(huì )導致食品污染的食品容器、包裝材料、工具等物品除外）庫房應當分開(kāi)設置。冷藏、冷凍柜（庫）數量和結構應當能使原料、半成品和成品分開(kāi)存放，有明顯區分標識。冷凍（藏）庫設有正確指示內部溫度的溫度計。

第三十五條 更衣場(chǎng)所與餐飲服務(wù)場(chǎng)所應當處于同一建筑內，有與經(jīng)營(yíng)項目和經(jīng)營(yíng)規模相適應的空間、更衣設施和照明。

第三十六條　餐飲服務(wù)場(chǎng)所內設置廁所的，其出口附近應當設置洗手、消毒、烘干設施。食品處理區內不得設置廁所。

第三十七條　各類(lèi)專(zhuān)間要求：

（一）專(zhuān)間內無(wú)明溝，地漏帶水封。食品傳遞窗為開(kāi)閉式，其他窗封閉。專(zhuān)間門(mén)采用易清洗、不吸水的堅固材質(zhì)，能夠自動(dòng)關(guān)閉。

（二）專(zhuān)間內設有獨立的空調設施、工具清洗消毒設施、專(zhuān)用冷藏設施和與專(zhuān)間面積相適應的空氣消毒設施。專(zhuān)間內的廢棄物容器蓋子應當為非手動(dòng)開(kāi)啟式。

（三）專(zhuān)間入口處應當設置獨立的洗手、消毒、更衣設施。

第三十八條 專(zhuān)用操作場(chǎng)所要求：

（一）場(chǎng)所內無(wú)明溝，地漏帶水封。

（二）設工具清洗消毒設施和專(zhuān)用冷藏設施。

（三）入口處設置洗手、消毒設施。
 

第二節 冷食類(lèi)、生食類(lèi)食品制售許可審查要求

第三十九條 申請現場(chǎng)制售冷食類(lèi)食品、生食類(lèi)食品的應當設立相應的制作專(zhuān)間，專(zhuān)間應當符合第三十七條的要求。
 

第三節 糕點(diǎn)類(lèi)食品制售許可審查要求

第四十條　申請現場(chǎng)制作糕點(diǎn)類(lèi)食品應當設置專(zhuān)用操作場(chǎng)所，制作裱花類(lèi)糕點(diǎn)還應當設立單獨的裱花專(zhuān)間，裱花專(zhuān)間應當符合第三十七條的要求。
 

第四節 自制飲品制售許可審查要求

第四十一條 申請自制飲品制作應設專(zhuān)用操作場(chǎng)所，專(zhuān)用操作場(chǎng)所應當符合第三十八條的規定。

第四十二條 在餐飲服務(wù)中提供自釀酒的經(jīng)營(yíng)者在申請許可前應當先行取得具有資質(zhì)的食品安全第三方機構出具的對成品安全性的檢驗合格報告。在餐飲服務(wù)中自釀酒不得使用壓力容器，自釀酒只限于在本門(mén)店銷(xiāo)售，不得在本門(mén)店外銷(xiāo)售。
 

第五節 中央廚房審查要求

第四十三條 餐飲服務(wù)單位內設中央廚房的，中央廚房應當具備下列條件：

（一）場(chǎng)所設置、布局、分隔和面積要求：

1.中央廚房加工配送配制冷食類(lèi)和生食類(lèi)食品，食品冷卻、包裝應按照第三十七條的規定設立分裝專(zhuān)間。需要直接接觸成品的用水，應經(jīng)過(guò)加裝水凈化設施處理。

2.食品加工操作和貯存場(chǎng)所面積應當與加工食品的品種和數量相適應。

3.墻角、柱腳、側面、底面的結合處有一定的弧度。

4.場(chǎng)所地面應采用便于清洗的硬質(zhì)材料鋪設，有良好的排水系統。

（二）運輸設備要求：

配備與加工食品品種、數量以及貯存要求相適應的封閉式專(zhuān)用運輸冷藏車(chē)輛，車(chē)輛內部結構平整，易清洗。

（三）食品檢驗和留樣設施設備及人員要求：

1.設置與加工制作的食品品種相適應的檢驗室。

2.配備與檢驗項目相適應的檢驗設施和檢驗人員。

3.配備留樣專(zhuān)用容器和冷藏設施，以及留樣管理人員。
 

第六節 集體用餐配送單位許可審查要求

第四十四條　場(chǎng)所設置、布局、分隔和面積要求：

（一）食品處理區面積與最大供餐人數相適應。

（二）具有餐用具清洗消毒保潔設施。

（三）按照第三十七條的規定設立分裝專(zhuān)間。

（四）場(chǎng)所地面應采用便于清洗的硬質(zhì)材料鋪設，有良好的排水系統。

第四十五條 采用冷藏方式儲存的，應配備冷卻設備。

第四十六條 運輸設備要求：

（一）配備封閉式專(zhuān)用運輸車(chē)輛，以及專(zhuān)用密閉運輸容器。

（二）運輸車(chē)輛和容器內部材質(zhì)和結構便于清洗和消毒。

（三）冷藏食品運輸車(chē)輛應配備制冷裝置，使運輸時(shí)食品中心溫度保持在10℃以下。加熱保溫食品運輸車(chē)輛應使運輸時(shí)食品中心溫度保持在60℃以上。

第四十七條 食品檢驗和留樣設施設備及人員要求：

（一）有條件的食品經(jīng)營(yíng)者設置與加工制作的食品品種相適應的檢驗室。沒(méi)有條件設置檢驗室的，可以委托有資質(zhì)的檢驗機構代行檢驗。

（二）配備留樣專(zhuān)用容器、冷藏設施以及留樣管理人員。
 

第五章 單位食堂許可審查要求
 

第四十八條　單位食堂的許可審查，除應當符合第二、四章的有關(guān)規定外，還應當符合本章的規定。

第四十九條　單位食堂備餐應當設專(zhuān)用操作場(chǎng)所，專(zhuān)用操作場(chǎng)所應當符合第三十八條的規定。

第五十條　單位食堂應當配備留樣專(zhuān)用容器和冷藏設施，以及留樣管理人員。

第五十一條　職業(yè)學(xué)校、普通中等學(xué)校、小學(xué)、特殊教育學(xué)校、托幼機構的食堂原則上不得申請生食類(lèi)食品制售項目。
 

第六章 附 則
 

第五十二條 各餐飲服務(wù)場(chǎng)所定義：

（一）食品處理區：指食品的粗加工、切配、烹調和備餐場(chǎng)所、專(zhuān)間、食品庫房（包括鮮活水產(chǎn)品儲存區）、餐用具清洗消毒和保潔場(chǎng)所等區域。

（二）非食品處理區：指辦公室、廁所、更衣場(chǎng)所、非食品庫房等非直接處理食品的區域。

（三）就餐場(chǎng)所：指供消費者就餐的場(chǎng)所，但不包括供就餐者專(zhuān)用的廁所、門(mén)廳、大堂休息廳、菜肴展示臺(區域)、歌舞臺等輔助就餐的場(chǎng)所。

第五十三條　各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)應當根據本通則制定具體的實(shí)施細則。鼓勵有條件的省、自治區、直轄市制定嚴于本通則的實(shí)施細則。

第五十四條 餐飲服務(wù)各場(chǎng)所面積比例，由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)根據經(jīng)營(yíng)項目和經(jīng)營(yíng)規模等因素確定。

第五十五條 如門(mén)店制售食品僅有簡(jiǎn)單處理過(guò)程的（如拆封、擺盤(pán)、調制調味等），各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)可參照第四章的相關(guān)規定，具體規定其審查條件。

第五十六條　各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)可以對本地區的區域性銷(xiāo)售食品、民族特色食品、地方特色食品等自行制定許可審查條件。

第五十七條 本通則由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

第五十八條 本通則自發(fā)布之日起施行。

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