《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2016年修訂版全文（國務(wù)院令第666號第二次修正）

麻醉藥品和精神藥品管理條例（2016年2月6日修正版）

（2005年8月3日國務(wù)院令第442號發(fā)布 根據2013年12月7日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規的決定》第一次修訂 根據2016年2月6日國務(wù)院令第666號《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規的決定》第二次修訂）
 

目 錄

第一章 總則

第二章 種植、實(shí)驗研究和生產(chǎn)

第三章 經(jīng)營(yíng)

第四章 使用

第五章 儲存

第六章 運輸

第七章 審批程序和監督管理

第八章 法律責任

第九章 附則
 

第一章   總  則
 

第一條  為加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據藥品管理法和其他有關(guān)法律的規定，制定本條例。

第二條  麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲存、運輸等活動(dòng)以及監督管理，適用本條例。

麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規定辦理。

第三條  本條例所稱(chēng)麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱(chēng)目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。

目錄由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院公安部門(mén)、國務(wù)院衛生主管部門(mén)制定、調整并公布。

上市銷(xiāo)售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類(lèi)精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會(huì )危害的，國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院公安部門(mén)、國務(wù)院衛生主管部門(mén)應當及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類(lèi)精神藥品調整為第一類(lèi)精神藥品。

第四條  國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲存、運輸等活動(dòng)。

第五條  國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作，并會(huì )同國務(wù)院農業(yè)主管部門(mén)對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監督管理。國務(wù)院公安部門(mén)負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作?？h級以上地方公安機關(guān)負責對本行政區域內造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

第六條  麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì )。行業(yè)協(xié)會(huì )應當加強行業(yè)自律管理。
 

第二章 種植、實(shí)驗研究和生產(chǎn)
 

第七條  國家根據麻醉藥品和精神藥品的醫療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。

國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。

國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)和國務(wù)院農業(yè)主管部門(mén)根據麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃。

第八條  麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應當根據年度種植計劃，種植麻醉藥品藥用原植物。

麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應當向國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)和國務(wù)院農業(yè)主管部門(mén)定期報告種植情況。

第九條  麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)和國務(wù)院農業(yè)主管部門(mén)共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻醉藥品藥用原植物。

第十條  開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗研究活動(dòng)應當具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準：

（一）以醫療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；

（二）有保證實(shí)驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；

（三）單位及其工作人員2年內沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規規定的行為。

第十一條  麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗研究單位申請相關(guān)藥品批準證明文件，應當依照藥品管理法的規定辦理；需要轉讓研究成果的，應當經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準。

第十二條  藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗研究過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規定的管制品種的，應當立即停止實(shí)驗研究活動(dòng)，并向國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)報告。國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)應當根據情況，及時(shí)作出是否同意其繼續實(shí)驗研究的決定。

第十三條  麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。

第十四條  國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。

國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)應當根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數量和布局，并根據年度需求總量對數量和布局進(jìn)行調整、公布。

第十五條  麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應當具備下列條件：

（一）有藥品生產(chǎn)許可證；

（二）有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗研究批準文件；

（三）有符合規定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設施、儲存條件和相應的安全管理設施；

（四）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò )實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監督管理部門(mén)報告生產(chǎn)信息的能力；

（五）有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；

（六）有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應的管理水平和經(jīng)營(yíng)規模；

（七）麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門(mén)的人員應當熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規；

（八）沒(méi)有生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規規定的行為；

（九）符合國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數量和布局的要求。

第十六條  從事麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準。

第十七條  定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規定取得藥品批準文號。

國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)應當組織醫學(xué)、藥學(xué)、社會(huì )學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專(zhuān)家成立專(zhuān)家組，由專(zhuān)家組對申請首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會(huì )危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評價(jià)，并提出是否批準的建議。

未取得藥品批準文號的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。

第十八條  發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法正常生產(chǎn)或者不能保證供應麻醉藥品和精神藥品時(shí)，國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。

重大突發(fā)事件結束后，國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)應當及時(shí)決定前款規定的企業(yè)停止麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)。

第十九條  定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規定向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)報告生產(chǎn)情況。

第二十條  定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應當依照本條例的規定，將麻醉藥品和精神藥品銷(xiāo)售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或者依照本條例規定批準的其他單位。

第二十一條  麻醉藥品和精神藥品的標簽應當印有國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定的標志。
 

第三章   經(jīng)  營(yíng)
 

第二十二條  國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。

國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)應當根據麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應當根據年度需求總量對布局進(jìn)行調整、公布。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥。但是，供醫療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。

第二十三條  麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件外，還應當具備下列條件：

（一）有符合本條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；

（二）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò )實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監督管理部門(mén)報告經(jīng)營(yíng)信息的能力；

（三）單位及其工作人員2年內沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規規定的行為；

（四）符合國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區域內醫療機構所需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。

第二十四條  跨省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱(chēng)全國性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準；在本省、自治區、直轄市行政區域內從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱(chēng)區域性批發(fā)企業(yè)），應當經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準。專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準。

全國性批發(fā)企業(yè)和區域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

第二十五條  全國性批發(fā)企業(yè)可以向區域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準可以向取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫療機構以及依照本條例規定批準的其他單位銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫療機構銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應當經(jīng)醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準。

國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)在批準全國性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應當明確其所承擔供藥責任的區域。

第二十六條  區域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫療機構銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫療機構銷(xiāo)售的，應當經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準。審批情況由負責審批的藥品監督管理部門(mén)在批準后5日內通報醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)。

省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)在批準區域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應當明確其所承擔供藥責任的區域。區域性批發(fā)企業(yè)之間因醫療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案。

第二十七條  全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

區域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

第二十八條  全國性批發(fā)企業(yè)和區域性批發(fā)企業(yè)向醫療機構銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應當將藥品送至醫療機構。醫療機構不得自行提貨。

第二十九條  第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫療機構、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規定批準的其他單位銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。

第三十條  麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。

禁止使用現金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品的除外。

第三十一條  經(jīng)所在地設區的市級藥品監督管理部門(mén)批準，實(shí)行統一進(jìn)貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)。

第三十二條  第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應當憑執業(yè)醫師出具的處方，按規定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無(wú)處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品；不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。

第三十三條  麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠(chǎng)和批發(fā)價(jià)格的基礎上，逐步實(shí)行全國統一零售價(jià)格。具體辦法由國務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)制定。
 

第四章   使  用
 

第三十四條  藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)報送年度需求計劃，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)匯總報國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買(mǎi)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類(lèi)精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應當將年度需求計劃報所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買(mǎi)。

第三十五條  食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應當經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買(mǎi)。

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗、教學(xué)活動(dòng)的，應當經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買(mǎi)。需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準，向國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準的單位購買(mǎi)。

第三十六條  醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應當經(jīng)所在地設區的市級人民政府衛生主管部門(mén)批準，取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購用印鑒卡（以下稱(chēng)印鑒卡）。醫療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

設區的市級人民政府衛生主管部門(mén)發(fā)給醫療機構印鑒卡時(shí)，應當將取得印鑒卡的醫療機構情況抄送所在地設區的市級藥品監督管理部門(mén)，并報省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)備案。省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門(mén)應當將取得印鑒卡的醫療機構名單向本行政區域內的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報。

第三十七條  醫療機構取得印鑒卡應當具備下列條件：

（一）有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員；

（二）有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執業(yè)醫師；

（三）有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲存的設施和管理制度。

第三十八條  醫療機構應當按照國務(wù)院衛生主管部門(mén)的規定，對本單位執業(yè)醫師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。執業(yè)醫師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格后，方可在本醫療機構開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。醫療機構應當將具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執業(yè)醫師名單及其變更情況，定期報送所在地設區的市級人民政府衛生主管部門(mén)，并抄送同級藥品監督管理部門(mén)。醫務(wù)人員應當根據國務(wù)院衛生主管部門(mén)制定的臨床應用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品。

第三十九條  具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執業(yè)醫師，根據臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品的患者，應當滿(mǎn)足其合理用藥需求。在醫療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執業(yè)醫師提出申請。具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執業(yè)醫師認為要求合理的，應當及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類(lèi)精神藥品。

第四十條  執業(yè)醫師應當使用專(zhuān)用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品，單張處方的最大用量應當符合國務(wù)院衛生主管部門(mén)的規定。

對麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。

麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方的格式由國務(wù)院衛生主管部門(mén)規定。

第四十一條  醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第四十二條  醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫療機構無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫療機構或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結束后，應當及時(shí)將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門(mén)和衛生主管部門(mén)備案。

第四十三條  對臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應的麻醉藥品和精神藥品，持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡的醫療機構需要配制制劑的，應當經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準。醫療機構配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫療機構使用，不得對外銷(xiāo)售。

第四十四條  因治療疾病需要，個(gè)人憑醫療機構出具的醫療診斷書(shū)、本人身份證明，可以攜帶單張處方最大用量以?xún)鹊穆樽硭幤泛偷谝活?lèi)精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品出入境的，由海關(guān)根據自用、合理的原則放行。

醫務(wù)人員為了醫療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級以上人民政府藥品監督管理部門(mén)發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。

第四十五條  醫療機構、戒毒機構以開(kāi)展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)、國務(wù)院公安部門(mén)和國務(wù)院衛生主管部門(mén)制定。
 

第五章 儲存
 

第四十六條  麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區域性批發(fā)企業(yè)以及國家設立的麻醉藥品儲存單位，應當設置儲存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)庫。該專(zhuān)庫應當符合下列要求：

（一）安裝專(zhuān)用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖管理；

（二）具有相應的防火設施；

（三）具有監控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關(guān)報警系統聯(lián)網(wǎng)。

全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準設立的藥品儲存點(diǎn)應當符合前款的規定。

麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應當將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。

第四十七條  麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位應當設立專(zhuān)庫或者專(zhuān)柜儲存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。專(zhuān)庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專(zhuān)柜應當使用保險柜。專(zhuān)庫和專(zhuān)柜應當實(shí)行雙人雙鎖管理。

第四十八條  麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區域性批發(fā)企業(yè)、國家設立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位，應當配備專(zhuān)人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專(zhuān)用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年。

第四十九條  第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專(zhuān)庫或者專(zhuān)柜儲存第二類(lèi)精神藥品，并建立專(zhuān)用賬冊，實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年。
 

第六章 運輸
 

第五十條  托運、承運和自行運輸麻醉藥品和精神藥品的，應當采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。

第五十一條  通過(guò)鐵路運輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車(chē)運輸，具體辦法由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院鐵路主管部門(mén)制定。

沒(méi)有鐵路需要通過(guò)公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應當由專(zhuān)人負責押運。

第五十二條  托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的單位，應當向所在地設區的市級藥品監督管理部門(mén)申請領(lǐng)取運輸證明。運輸證明有效期為1年。

運輸證明應當由專(zhuān)人保管，不得涂改、轉讓、轉借。

第五十三條  托運人辦理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運輸手續，應當將運輸證明副本交付承運人。承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒(méi)有運輸證明或者貨物包裝不符合規定的，承運人不得承運。

承運人在運輸過(guò)程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗。

第五十四條  郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地設區的市級藥品監督管理部門(mén)出具的準予郵寄證明。郵政營(yíng)業(yè)機構應當查驗、收存準予郵寄證明；沒(méi)有準予郵寄證明的，郵政營(yíng)業(yè)機構不得收寄。

省、自治區、直轄市郵政主管部門(mén)指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機構負責收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營(yíng)業(yè)機構收寄麻醉藥品和精神藥品，應當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。

郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院郵政主管部門(mén)制定。

第五十五條  定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)報送本次運輸的相關(guān)信息。屬于跨省、自治區、直轄市運輸的，收到信息的藥品監督管理部門(mén)應當向收貨人所在地的同級藥品監督管理部門(mén)通報；屬于在本省、自治區、直轄市行政區域內運輸的，收到信息的藥品監督管理部門(mén)應當向收貨人所在地設區的市級藥品監督管理部門(mén)通報。
 

第七章 審批程序和監督管理
 

第五十六條  申請人提出本條例規定的審批事項申請，應當提交能夠證明其符合本條例規定條件的相關(guān)資料。審批部門(mén)應當自收到申請之日起40日內作出是否批準的決定；作出批準決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項；作出不予批準決定的，應當書(shū)面說(shuō)明理由。

確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門(mén)應當在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據布局的要求，通過(guò)公平競爭的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內向審批部門(mén)提出異議。審批部門(mén)應當自收到異議之日起20日內對異議進(jìn)行審查，并作出是否調整的決定。

第五十七條  藥品監督管理部門(mén)應當根據規定的職責權限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲存、運輸活動(dòng)進(jìn)行監督檢查。

第五十八條  省級以上人民政府藥品監督管理部門(mén)根據實(shí)際情況建立監控信息網(wǎng)絡(luò )，對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫存、使用的數量以及流向實(shí)行實(shí)時(shí)監控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享。

第五十九條  尚未連接監控信息網(wǎng)絡(luò )的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應當每月通過(guò)電子信息、傳真、書(shū)面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫存、使用的數量以及流向，報所在地設區的市級藥品監督管理部門(mén)和公安機關(guān)；醫療機構還應當報所在地設區的市級人民政府衛生主管部門(mén)。

設區的市級藥品監督管理部門(mén)應當每3個(gè)月向上一級藥品監督管理部門(mén)報告本地區麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況。

第六十條  對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會(huì )危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)應當采取在一定期限內中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)應當撤銷(xiāo)其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。

藥品監督管理部門(mén)、衛生主管部門(mén)發(fā)現生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應當責令其立即排除或者限期排除；對有證據證明可能流入非法渠道的，應當及時(shí)采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內作出行政處理決定，并通報同級公安機關(guān)。

藥品監督管理部門(mén)發(fā)現取得印鑒卡的醫療機構未依照規定購買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應當及時(shí)通報同級衛生主管部門(mén)。接到通報的衛生主管部門(mén)應當立即調查處理。必要時(shí)，藥品監督管理部門(mén)可以責令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫療機構銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

第六十一條  麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當登記造冊，并向所在地縣級藥品監督管理部門(mén)申請銷(xiāo)毀。藥品監督管理部門(mén)應當自接到申請之日起5日內到場(chǎng)監督銷(xiāo)毀。醫療機構對存放在本單位的過(guò)期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應當按照本條規定的程序向衛生主管部門(mén)提出申請，由衛生主管部門(mén)負責監督銷(xiāo)毀。

對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)或者國務(wù)院公安部門(mén)批準用于科學(xué)研究外，應當依照國家有關(guān)規定予以銷(xiāo)毀。

第六十二條  縣級以上人民政府衛生主管部門(mén)應當對執業(yè)醫師開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監督檢查。

第六十三條  藥品監督管理部門(mén)、衛生主管部門(mén)和公安機關(guān)應當互相通報麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

各級藥品監督管理部門(mén)應當將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲存、運輸等各環(huán)節的管理中的審批、撤銷(xiāo)等事項通報同級公安機關(guān)。

麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位報送各級藥品監督管理部門(mén)的備案事項，應當同時(shí)報送同級公安機關(guān)。

第六十四條  發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應當立即采取必要的控制措施，同時(shí)報告所在地縣級公安機關(guān)和藥品監督管理部門(mén)。醫療機構發(fā)生上述情形的，還應當報告其主管部門(mén)。

公安機關(guān)接到報告、舉報，或者有證據證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)，應當及時(shí)開(kāi)展調查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。

藥品監督管理部門(mén)、衛生主管部門(mén)以及其他有關(guān)部門(mén)應當配合公安機關(guān)開(kāi)展工作。
 

第八章 法律責任
 

第六十五條  藥品監督管理部門(mén)、衛生主管部門(mén)違反本條例的規定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監察機關(guān)責令改正；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予行政許可決定的；

（二）未到場(chǎng)監督銷(xiāo)毀過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；

（三）未依法履行監督檢查職責，應當發(fā)現而未發(fā)現違法行為、發(fā)現違法行為不及時(shí)查處，或者未依照本條例規定的程序實(shí)施監督檢查的；

（四）違反本條例規定的其他失職、瀆職行為。

第六十六條  麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規定，有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，取消其種植資格：

（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進(jìn)行種植的；

（二）未依照規定報告種植情況的；

（三）未依照規定儲存麻醉藥品的。

第六十七條  定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規定，有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：

（一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；

（二）未依照規定向藥品監督管理部門(mén)報告生產(chǎn)情況的；

（三）未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規定建立、保存專(zhuān)用賬冊的；

（四）未依照規定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品的；

（五）未依照規定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品的。

第六十八條  定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥的，由藥品監督管理部門(mén)責令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節嚴重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

第六十九條  定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規定，有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：

（一）未依照規定購進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的；

（二）未保證供藥責任區域內的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的供應的；

（三）未對醫療機構履行送貨義務(wù)的；

（四）未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫存數量以及流向的；

（五）未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規定建立、保存專(zhuān)用賬冊的；

（六）未依照規定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品的；

（七）區域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規定調劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，或者因特殊情況調劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品后未依照規定備案的。

第七十條  第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規定儲存、銷(xiāo)售或者銷(xiāo)毀第二類(lèi)精神藥品的，由藥品監督管理部門(mén)責令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，取消其第二類(lèi)精神藥品零售資格。

第七十一條  本條例第三十四條、第三十五條規定的單位違反本條例的規定，購買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監督管理部門(mén)沒(méi)收違法購買(mǎi)的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

第七十二條  取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由設區的市級人民政府衛生主管部門(mén)責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開(kāi)除的處分：

（一）未依照規定購買(mǎi)、儲存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的；

（二）未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方，或者未依照規定進(jìn)行處方專(zhuān)冊登記的；

（三）未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數量的；

（四）緊急借用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品后未備案的；

（五）未依照規定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品的。

第七十三條  具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執業(yè)醫師，違反本條例的規定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執業(yè)證書(shū)。執業(yè)醫師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類(lèi)精神藥品或者未使用專(zhuān)用處方開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執業(yè)證書(shū)。

未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執業(yè)醫師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛生主管部門(mén)給予警告，暫停其執業(yè)活動(dòng)；造成嚴重后果的，吊銷(xiāo)其執業(yè)證書(shū)；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

處方的調配人、核對人違反本條例的規定未對麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執業(yè)證書(shū)。

第七十四條  違反本條例的規定運輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監督管理部門(mén)和運輸管理部門(mén)依照各自職責，責令改正，給予警告，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營(yíng)業(yè)機構未依照本條例的規定辦理郵寄手續的，由郵政主管部門(mén)責令改正，給予警告；造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規的規定處理。

第七十五條  提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門(mén)撤銷(xiāo)其已取得的資格，5年內不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請；情節嚴重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫療機構執業(yè)許可證的，依法吊銷(xiāo)其許可證明文件。

第七十六條  藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規定報告的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品；拒不改正的，責令停止實(shí)驗研究和研制活動(dòng)。

第七十七條  藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監督管理部門(mén)責令停止違法行為，給予警告；情節嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。

第七十八條  定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監督管理部門(mén)取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類(lèi)精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規定予以處罰。

第七十九條  定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。

第八十條  發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規定報告的，由藥品監督管理部門(mén)和衛生主管部門(mén)依照各自職責，責令改正，給予警告；情節嚴重的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；有上級主管部門(mén)的，由其上級主管部門(mén)對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。

第八十一條  依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運輸等資格的單位，倒賣(mài)、轉讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門(mén)吊銷(xiāo)相應許可證明文件，沒(méi)收違法所得；情節嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第八十二條  違反本條例的規定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。

藥品監督管理部門(mén)、衛生主管部門(mén)在監督管理工作中發(fā)現前款規定情形的，應當立即通報所在地同級公安機關(guān)，并依照國家有關(guān)規定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機關(guān)。

第八十三條  本章規定由藥品監督管理部門(mén)作出的行政處罰，由縣級以上藥品監督管理部門(mén)按照國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定的職責分工決定。
 

第九章 附則
 

第八十四條  本條例所稱(chēng)實(shí)驗研究是指以醫療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。

經(jīng)批準可以開(kāi)展與計劃生育有關(guān)的臨床醫療服務(wù)的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫療機構使用麻醉藥品和精神藥品的規定執行。

第八十五條  麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫療配方使用。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)另行制定。

第八十六條  生產(chǎn)含麻醉藥品的復方制劑，需要購進(jìn)、儲存、使用麻醉藥品原料藥的，應當遵守本條例有關(guān)麻醉藥品管理的規定。

第八十七條  軍隊醫療機構麻醉藥品和精神藥品的供應、使用，由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)會(huì )同中國人民解放軍總后勤部依據本條例制定具體管理辦法。

第八十八條  對動(dòng)物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國務(wù)院獸醫主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)依據本條例制定具體管理辦法。

第八十九條  本條例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時(shí)廢止。

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本文關(guān)鍵詞： 麻醉藥品, 精神藥品, 管理條例, 2016年, 修訂版, 全文, 國務(wù)院令, 第666號, 第二次, 修正