遼政辦發(fā)〔2019〕22號《遼寧省人民政府辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》

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各市人民政府,省政府各廳委、各直屬機構:

  為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2018〕88號)精神,深入推進(jìn)國家基本藥物制度實(shí)施,健全藥品供應保障體系,保障群眾基本用藥,減輕患者用藥負擔,建設健康遼寧,經(jīng)省政府同意,現提出如下實(shí)施意見(jiàn)。

  一、總體要求

  全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì )精神,以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,堅持以人民健康為中心,強化國家基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位,嚴格執行《國家基本藥物目錄》,省級及以下原則上不得增補。要從國家基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用、支付、監測等環(huán)節完善政策,全面帶動(dòng)藥品供應保障體系建設,著(zhù)力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應充分,緩解“看病貴”問(wèn)題。促進(jìn)上下級醫療機構用藥銜接,助力分級診療制度建設,推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級和供給側結構性改革。

  二、切實(shí)保障供應配送

 ?。ㄒ唬┨岣哂行Ч┙o能力。把實(shí)施國家基本藥物制度作為完善醫藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規劃的重要內容,鼓勵企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造,引導有條件的企業(yè)開(kāi)展國際化注冊和認證,提高國家基本藥物生產(chǎn)供應保障能力。開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)現狀調查,對于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應易短缺的國家基本藥物,可由政府搭建平臺,通過(guò)市場(chǎng)撮合確定合理采購價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、統一配送、納入儲備等措施保證供應。(責任單位:省工業(yè)和信息化廳、省醫療保障局)

 ?。ǘ┩晟萍胁少彊C制。充分考慮藥品的特殊商品屬性,發(fā)揮政府和市場(chǎng)兩方面作用,堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向,實(shí)行一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、放管結合、分類(lèi)采購、公開(kāi)透明、強化監管,健全完善以政府為主導、充分發(fā)揮市場(chǎng)機制作用,以醫療機構和藥品生產(chǎn)企業(yè)為主體、以滿(mǎn)足臨床需求為核心的藥品集中采購新機制。落實(shí)藥品分類(lèi)采購政策,按照臨床用量、采購金額和生產(chǎn)企業(yè)數量,實(shí)行掛網(wǎng)采購。對通過(guò)國家談判的藥品和定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品,實(shí)行直接掛網(wǎng)采購。按照同城同價(jià)的原則,實(shí)行以市為單位的醫療機構聯(lián)合議價(jià),推進(jìn)公立醫療機構集中帶量采購,引導形成合理價(jià)格,推動(dòng)降藥價(jià)。鼓勵市級區域間聯(lián)合議價(jià)、鼓勵腫瘤等專(zhuān)科醫院開(kāi)展跨區域聯(lián)合采購,促進(jìn)全省統一市場(chǎng)、統一價(jià)格。(責任單位:省醫療保障局、省政府采購中心)

 ?。ㄈ┩晟婆渌凸獧C制。生產(chǎn)企業(yè)作為保障國家基本藥物供應配送的第一責任人,應當切實(shí)履行合同,尤其要保障偏遠、交通不便地區的藥品配送。建立和完善配送企業(yè)的考核、約談、處罰制約機制及誠信體系,實(shí)行省、市分級監管、定期考核和末位淘汰工作機制,建立權責明晰、公開(kāi)透明、監管有力、運行規范的藥品配送管理機制。對配送各個(gè)環(huán)節實(shí)行全程信息公開(kāi),加強社會(huì )監督。(責任單位:省醫療保障局、省政府采購中心)

 ?。ㄋ模┩苿?dòng)按時(shí)結算藥款。醫保經(jīng)辦機構應當按照協(xié)議約定及時(shí)向醫療機構撥付醫保資金。醫療機構應當嚴格按照合同約定及時(shí)結算貨款;對拖延貨款的,要給予通報批評,并責令限期整改。(責任單位:省醫療保障局、省衛生健康委)

 ?。ㄎ澹┘訌姸倘鳖A警應對。完善短缺藥品監測預警、分級應對和供應保障工作機制。在開(kāi)展藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)和醫療機構短缺藥品信息三維監測的基礎上,加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集,完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會(huì )商制度,對遼寧省短缺藥品信息庫實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,定期發(fā)布《遼寧省藥品短缺預警預報》。發(fā)揮省短缺藥品供應保障工作會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制和省、市兩級易短缺藥品會(huì )商指導專(zhuān)家組的作用,綜合研判潛在短缺因素和趨勢,盡早發(fā)現短缺風(fēng)險,針對不同原因分類(lèi)應對,統籌采取協(xié)商調劑、約談?wù)?、邀請招標、撮合議價(jià)、藥品儲備、定點(diǎn)生產(chǎn)、應急生產(chǎn)等措施確保藥品市場(chǎng)供應。對壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導致藥品短缺,涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的,依法開(kāi)展反壟斷調查,加大懲處力度。因企業(yè)原因造成用藥短缺,企業(yè)應當承擔違約責任,并由相關(guān)單位及時(shí)列入失信記錄。將軍隊所需短缺藥品納入國家短缺藥品應急保障體系,通過(guò)軍民融合的方式,建立短缺急需藥品軍地協(xié)調聯(lián)動(dòng)機制,加強信息共享和供需對接,提高應急保障和持續保障能力,保障部隊急需短缺和應急作戰儲備藥材供應。(責任單位:省衛生健康委、省工業(yè)和信息化廳、省醫療保障局、省市場(chǎng)監管局、省委軍民融合辦,省軍區)

  三、全面配備優(yōu)先使用

 ?。┘訌娕鋫涫褂霉芾?。國家基本藥物目錄是各級公立醫療衛生機構配備使用藥品的依據,實(shí)現各級各類(lèi)醫療機構全面配備并優(yōu)先使用國家基本藥物。要樹(shù)立國家基本藥物在治療中的核心用藥意識,堅持國家基本藥物主導地位,強化醫療機構國家基本藥物使用管理,不斷提高醫療機構國家基本藥物使用量。公立醫療機構根據功能定位和診療范圍,合理配備國家基本藥物,保障臨床基本用藥需求。

  改革完善國家基本藥物配備使用統計考核辦法,實(shí)行配備使用數量比例和采購金額比例雙線(xiàn)統計考核,以配備使用數量比例為主、采購金額比例為輔。除國家另有規定外,原則上,公立的和納入國家基本藥物制度管理的非公立基層醫療衛生機構、村衛生室國家基本藥物配備使用數量比例(以醫療衛生機構國家基本藥物采購數量占該機構藥品采購總量比例計算,下同)應達到80%以上(含80%,下同)、采購金額比例(以醫療衛生機構國家基本藥物采購金額占該機構藥品采購總額比例計算,下同)應達到60%以上;二級綜合醫院及中醫院應分別達到65%以上和35%以上;三級綜合醫院及中醫院應分別達到53%以上和20%以上;專(zhuān)科醫院及婦幼保健院國家基本藥物配備使用數量比例應達到53%以上,采購金額比例比照同級別綜合醫院可下調5%。

  公立醫療機構要將國家基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評的重點(diǎn)內容,對無(wú)正當理由不首選國家基本藥物的予以通報。對醫師、藥師和管理人員加大國家基本藥物制度和國家基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度,提高國家基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫療機構配備使用國家基本藥物。(責任單位:省衛生健康委)

 ?。ㄆ撸┳龊蒙舷录夅t療機構用藥銜接。各級醫療衛生機構要以國家基本藥物配備使用管理為重點(diǎn),在全面配備優(yōu)先使用國家基本藥物的基礎上,規范上下級醫療機構用藥的品種、劑型、規格,要從基層醫療機構和二級以上醫療機構同時(shí)發(fā)力,重點(diǎn)提高二級以上醫療機構國家基本藥物的配備使用比例,不同層級醫療衛生機構之間尤其是醫聯(lián)體、醫共體內部上下級醫療衛生機構之間基礎用藥目錄要互相銜接統一,實(shí)現上下聯(lián)動(dòng),統一集中采購,保障基層首診、雙向轉診、分級診療用藥需求,促進(jìn)國家基本藥物使用銜接。(責任單位:省衛生健康委)

 ?。ò耍┙?yōu)先使用激勵機制。衛生健康和財政部門(mén)要將國家基本藥物使用情況與基層實(shí)施國家基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。繼續深化醫保支付方式改革,建立健全醫保經(jīng)辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制。按照國家統一部署,通過(guò)制定藥品醫保支付標準等方式,引導醫療機構和醫務(wù)人員合理診療、合理用藥。省藥品和醫用耗材集中采購平臺要對國家基本藥物進(jìn)行標識,提示醫療機構優(yōu)先采購;醫療機構信息系統也應對國家基本藥物進(jìn)行標注,確保醫生優(yōu)先使用。各級醫療衛生機構應依據國家基本藥物制度及其他藥品使用管理規定,制定本機構國家基本藥物臨床應用管理辦法,科學(xué)設置臨床科室國家基本藥物使用指標,并納入考核。在制定和實(shí)施臨床路徑和診療指南的過(guò)程中,應優(yōu)先選擇國家基本藥物。充分發(fā)揮藥師作用,開(kāi)展基本藥物處方點(diǎn)評,對國家基本藥物處方和處方及調劑指標執行情況進(jìn)行追蹤檢查、統計分析。(責任單位:省衛生健康委、省財政廳、省醫療保障局)

 ?。ň牛?shí)施臨床使用監測。依托現有資源建立健全藥品使用監測平臺以及省、市、縣三級監測網(wǎng)絡(luò )體系,重點(diǎn)監測醫療衛生機構國家基本藥物的配備品種、使用數量、采購價(jià)格、供應配送等信息,以及處方用藥是否符合診療規范。開(kāi)展以國家基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評價(jià),指導臨床安全合理用藥。加強部門(mén)間信息互聯(lián)互通,對國家基本藥物從原料供應到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報銷(xiāo)等實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)監測。(責任單位:省衛生健康委、省商務(wù)廳、省醫療保障局)

  四、降低群眾藥費負擔

 ?。ㄊ┲鸩教岣邔?shí)際保障水平。完善醫保支付政策,依據國家基本醫療保險藥品目錄涉及基本藥物的調整情況,及時(shí)調整我省基本醫療保險藥品目錄。在全面配備優(yōu)先使用國家基本藥物基礎上,嚴格按照基本醫療保險藥品目錄有關(guān)規定支付藥品費用,不得對門(mén)診或住院治療額外設立用藥范圍。(責任單位:省衛生健康委、省財政廳、省醫療保障局)

 ?。ㄊ唬┨剿鹘档突颊哓摀挠行Х绞?。各地區應將實(shí)施國家基本藥物制度與醫聯(lián)(共)體建設、分級診療、家庭醫生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結合,在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中,在保證藥效前提下優(yōu)先使用國家基本藥物,最大程度減少患者藥費支出,增強群眾獲得感。(責任單位:省衛生健康委)

  五、提升質(zhì)量安全水平

 ?。ㄊ娀|(zhì)量安全監管。對國家基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢,向社會(huì )及時(shí)公布抽檢結果。鼓勵企業(yè)開(kāi)展藥品上市后再評價(jià)。加強國家基本藥物不良反應監測,強化藥品安全預警和應急處置機制。加強對國家基本藥物生產(chǎn)環(huán)節的監督檢查,督促企業(yè)依法合規生產(chǎn),保證質(zhì)量。(責任單位:省藥品監管局)

  六、強化組織保障

 ?。ㄊ┘訌娊M織領(lǐng)導。實(shí)施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛生健康領(lǐng)域作出的重要部署,各級政府要落實(shí)領(lǐng)導責任、主體責任、保障責任、管理責任、監督責任,將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入各級政府績(jì)效考核體系,確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門(mén)要細化政策措施,健全長(cháng)效機制,加強協(xié)作配合,形成工作合力。(責任單位:各級政府)

 ?。ㄊ模┘訌姸綄гu估。建立健全國家基本藥物制度實(shí)施督導評估制度,創(chuàng )新監管方式,強化監督管理。充分發(fā)揮第三方評估作用,強化結果運用。鼓勵各地區結合實(shí)際,重點(diǎn)圍繞保障國家基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面,探索有效做法和模式,及時(shí)總結推廣。(責任單位:省衛生健康委、省財政廳、省醫療保障局)

 ?。ㄊ澹┘訌娦麄饕龑?。通過(guò)電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò )新媒體等多種渠道,充分宣傳國家基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導向,加強政策解讀,妥善回應社會(huì )關(guān)切,合理引導社會(huì )預期,營(yíng)造國家基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì )氛圍。(責任單位:省衛生健康委、省廣電局)

遼寧省人民政府辦公廳

2019年7月3日









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