閩醫?!?020〕40號《福建省醫療保障局福建省衛生健康委員會(huì )福建省藥品監督管理局關(guān)于我省落實(shí)跟進(jìn)“4+7”試點(diǎn)協(xié)議到期有關(guān)工作的通知》

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福建省醫療保障局福建省衛生健康委員會(huì )福建省藥品監督管理局關(guān)于我省落實(shí)跟進(jìn)“4+7”試點(diǎn)協(xié)議到期有關(guān)工作的通知







閩醫?!?020〕40號






各設區市醫保局、衛健委、市場(chǎng)監管局,平潭綜合實(shí)驗區社會(huì )事業(yè)局、市場(chǎng)監管局,省醫療保障基金中心、省藥械聯(lián)合采購中心,各有關(guān)醫療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通(配送)企業(yè):

為貫徹落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用有關(guān)工作要求,結合實(shí)際做好我省落實(shí)跟進(jìn)“4+7”藥品集中采購試點(diǎn)執行期滿(mǎn)的銜接工作,經(jīng)省政府同意,根據國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室《關(guān)于公布4+7城市藥品集中采購中選結果的通知》及《關(guān)于公布聯(lián)盟地區藥品集中采購中選結果的通知》,現就我省落實(shí)跟進(jìn)國家藥品集中采購和使用(“4+7”)試點(diǎn)協(xié)議到期相關(guān)工作通知如下:

一、實(shí)施范圍

(一)醫療機構范圍。全?。ê瑥B門(mén))所有公立醫療機構和駐閩軍隊醫療機構(含藥材供應機構)全部參加,醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構、醫保定點(diǎn)零售藥店可在進(jìn)一步完善藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理、確保藥品貨款及時(shí)結算的基礎上參與。

(二)藥品范圍。“4+7”試點(diǎn)25種通用名藥品。

二、續簽規則

(一)“4+7”試點(diǎn)中選企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“原中選企業(yè)”)在聯(lián)盟地區藥品集中采購(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“擴圍”)中以最低價(jià)繼續中選,企業(yè)同意將價(jià)格調整至擴圍中選價(jià)的,予以續簽協(xié)議。

(二)原中選企業(yè)在擴圍中以非最低價(jià)繼續中選或擴圍未中選,企業(yè)同意將價(jià)格調整至擴圍中選最低價(jià)的,予以續簽協(xié)議。

(三)原中選企業(yè)不接受上述(一)(二)規則的,按以下規則依次詢(xún)價(jià),確定續簽企業(yè):

1.以擴圍中選最低價(jià)向擴圍最低價(jià)中選企業(yè)詢(xún)價(jià),同意則予以簽訂協(xié)議。

2.以不高于擴圍中選平均價(jià)在原中選企業(yè)和擴圍中選企業(yè)中公開(kāi)詢(xún)價(jià),價(jià)格最低者中選,簽訂協(xié)議。當企業(yè)報價(jià)相同時(shí),按以下規則依次確定中選企業(yè):

(1)2019年在全省采購量大的企業(yè)優(yōu)先,涉及多個(gè)規格的品種,采購量合并計算(以省藥械聯(lián)合采購平臺數據為準);

(2)通過(guò)或視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)時(shí)間在前的企業(yè)優(yōu)先(以國家藥品監督管理局批準日期為準);

(3)原料藥自產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先(限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人)。

3.如擴圍中選平均價(jià)無(wú)企業(yè)應標,則依次向擴圍中選價(jià)格從低到高排名第二、第三名的企業(yè)按本企業(yè)擴圍中選價(jià)進(jìn)行詢(xún)價(jià),接受詢(xún)價(jià)的予以簽訂協(xié)議。

三、采購周期與采購量

采購周期原則上自正式執行之日起為期1年。按全?。ê瑥B門(mén))落實(shí)跟進(jìn)“4+7”試點(diǎn)采購基礎量作為續簽采購基礎量,采購周期內中選藥品采購比例原則上不少于同通用名非中選藥品。在確保完成采購基礎量的前提下,如符合國家組織藥品集中采購申報資格的非中選藥品價(jià)格低于我省續簽中選價(jià)格,則不受采購比例限制。

對于競爭較為充分的品種(聯(lián)盟地區藥品集中采購時(shí)符合申報資格要求3家及以上)且按不超過(guò)擴圍中選最低價(jià)簽訂協(xié)議的,采購周期延長(cháng)至2年。采購周期第二年采購基礎量按上年度全省參加集中帶量采購醫療機構同通用名藥品總用量的60%估算。

四、最高銷(xiāo)售限價(jià)與醫保支付

(一)對于續簽中選藥品,按續簽中選價(jià)格確定最高銷(xiāo)售限價(jià),在醫保目錄范圍內的以續簽中選價(jià)格作為醫保支付標準。

(二)同一通用名下未通過(guò)一致性評價(jià)的非中選仿制藥品,按不超過(guò)續簽中選價(jià)格確定最高銷(xiāo)售限價(jià),在醫保目錄范圍內的醫保支付標準按不超過(guò)續簽中選價(jià)格確定,最高銷(xiāo)售限價(jià)低于續簽中選價(jià)格的,以最高銷(xiāo)售限價(jià)為醫保支付標準。

(三)同一通用名下其余非中選藥品(含原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥):通過(guò)全國價(jià)格聯(lián)動(dòng)、醫保談判等措施促使企業(yè)降價(jià),并同步下調最高銷(xiāo)售限價(jià)。在醫保目錄范圍內的,本輪續簽周期首年,以最高銷(xiāo)售限價(jià)下調30%確定醫保支付標準,下調后醫保支付標準低于續簽中選價(jià)格的,以續簽中選價(jià)格確定醫保支付標準;最高銷(xiāo)售限價(jià)低于續簽中選價(jià)格的,以最高銷(xiāo)售限價(jià)為醫保支付標準。

五、其他配套政策

關(guān)于藥品貨款結算、醫療機構落實(shí)采購任務(wù)、完善績(jì)效考核、建立激勵機制以及藥品質(zhì)量監測、供應保障等按照《福建省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)福建省全面落實(shí)跟進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》(閩政辦〔2019〕31號)有關(guān)規定執行。

具體詢(xún)價(jià)工作由省藥械聯(lián)合采購中心組織實(shí)施。






 

福建省醫療保障局

福建省衛生健康委員會(huì )

福建省藥品監督管理局

2020年5月6日









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