冀科平函〔2020〕8號《河北省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于加強實(shí)驗動(dòng)物管理和保障全力支持疫情防控科研攻關(guān)的通知》

河北省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于加強實(shí)驗動(dòng)物管理和保障全力支持疫情防控科研攻關(guān)的通知







冀科平函〔2020〕8號

各實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證、使用許可證持證單位，有關(guān)高校、科研院所、企業(yè)、醫療機構等單位：

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于新冠肺炎疫情防控的決策部署，加強實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)和使用管理，全力滿(mǎn)足疫情防控科研攻關(guān)重大需求，科技部辦公廳印發(fā)了《關(guān)于加強新冠肺炎疫情防控期間實(shí)驗動(dòng)物管理和保障工作的通知》?，F將貫徹落實(shí)科技部通知要求，做好河北省實(shí)驗動(dòng)物管理和保障工作的具體措施通知如下。

1.嚴格實(shí)驗動(dòng)物行政許可管理。

實(shí)驗動(dòng)物，是指人工飼育，對其攜帶的微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來(lái)源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗的動(dòng)物?？萍疾俊?a href='http://jumpstarthappiness.com/law/17660.html' title='《實(shí)驗動(dòng)物管理條例》2017年修訂版（全文）' target='_blank'>實(shí)驗動(dòng)物管理條例》和《實(shí)驗動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》，明確規定了實(shí)驗動(dòng)物的研究、保種、飼育、供應、應用、管理和監督的具體要求，授權省級科學(xué)技術(shù)行政機關(guān)主管本地區的實(shí)驗動(dòng)物工作，印制、發(fā)放和管理本行政區域的實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證和使用許可證。生產(chǎn)實(shí)驗動(dòng)物、使用實(shí)驗動(dòng)物，必須符合實(shí)驗動(dòng)物管理的規定并依法取得省科學(xué)技術(shù)廳頒發(fā)的實(shí)驗動(dòng)物許可證。未取得省科技廳頒發(fā)的實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證或使用許可證的任何單位和個(gè)人，不得從事實(shí)驗動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用。嚴禁沒(méi)有實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證非法提供科研實(shí)驗用動(dòng)物，嚴禁沒(méi)有實(shí)驗動(dòng)物使用許可證非法開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗，強化實(shí)驗動(dòng)物對疫情防控科研攻關(guān)的有效支撐和科學(xué)驗證。

2.嚴格實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)管理。

持有實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位，要加強對實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)設施的維護、實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)過(guò)程的管理和實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量的把控，積極對接新冠肺炎科研攻關(guān)對實(shí)驗動(dòng)物的需要，做好實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)供應和實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量檢驗工作，確保實(shí)驗動(dòng)物依法依規生產(chǎn)、實(shí)驗動(dòng)物設施穩定安全運行、實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量符合技術(shù)標準、實(shí)驗動(dòng)物依法供應和嚴格登記。實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)單位應加快規?；a(chǎn)能力建設，按需提升產(chǎn)能，為抗疫科研攻關(guān)、藥物開(kāi)發(fā)、疫苗研制等提供充足的實(shí)驗動(dòng)物保障。

3.嚴格實(shí)驗動(dòng)物使用管理。

使用實(shí)驗動(dòng)物開(kāi)展相關(guān)科研實(shí)驗，應當使用背景明確、來(lái)源清楚、質(zhì)量合格的實(shí)驗動(dòng)物，嚴格實(shí)驗動(dòng)物許可證登記、實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量合格證查驗和實(shí)驗動(dòng)物等級和品種數量登記，嚴格實(shí)驗動(dòng)物設施管理，嚴格在相應生物安全等級的實(shí)驗室及環(huán)境條件下開(kāi)展實(shí)驗，嚴格遵守動(dòng)物實(shí)驗操作規程，嚴格落實(shí)預防管理措施和實(shí)驗防護措施，確保動(dòng)物實(shí)驗倫理審查、福利保障、實(shí)驗過(guò)程、實(shí)驗數據等管理規定和要求的切實(shí)貫徹落實(shí)。實(shí)驗動(dòng)物使用單位要加大對新冠肺炎防治相關(guān)藥物、疫苗攻關(guān)用實(shí)驗動(dòng)物模型研發(fā)工作的支持，優(yōu)先保障疫情防控科研攻關(guān)對實(shí)驗動(dòng)物的使用，促進(jìn)動(dòng)物模型資源共享與實(shí)驗數據共享。

4.嚴格實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)和使用全流程管理。

持有使用許可證的單位購買(mǎi)實(shí)驗動(dòng)物，要認真查驗實(shí)驗動(dòng)物供應單位的實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證、實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量合格證和本單位實(shí)驗動(dòng)物使用許可證，做到“三證真實(shí)有效”，并對“三證”信息和實(shí)驗動(dòng)物的品種數量、出庫日期、經(jīng)辦人等進(jìn)行嚴格登記。持有生產(chǎn)許可證的單位供應實(shí)驗動(dòng)物，要認真查驗采購單位的實(shí)驗動(dòng)物使用許可證及有關(guān)信息，主動(dòng)出示本單位的實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證、實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量合格證，并嚴格登記“三證”信息、實(shí)驗動(dòng)物品種數量、進(jìn)庫日期、經(jīng)辦人等信息。實(shí)驗動(dòng)物的實(shí)驗使用過(guò)程，要認真登記實(shí)驗動(dòng)物使用單位、使用人員、開(kāi)展的實(shí)驗項目、使用的實(shí)驗動(dòng)物品種及數量、實(shí)驗結束后對使用實(shí)驗動(dòng)物的事后處理等信息。實(shí)驗動(dòng)物流程管理登記資料要及時(shí)收存歸檔，確保實(shí)驗動(dòng)物及動(dòng)物實(shí)驗全流程真實(shí)可靠有記錄，做到“可申訴、可查詢(xún)、可追溯”。強化生產(chǎn)、運輸、使用各環(huán)節消毒滅菌工作，嚴格執行實(shí)驗動(dòng)物檢疫制度，確保實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量符合國家標準要求。

5.嚴格實(shí)驗動(dòng)物尸體、污染物、廢棄物分類(lèi)收集和無(wú)害化處理。

實(shí)驗動(dòng)物持證單位要根據開(kāi)展的動(dòng)物實(shí)驗項目情況及其不安全特性，嚴格按照實(shí)驗動(dòng)物管理的有關(guān)規定，對實(shí)驗動(dòng)物尸體、污染物、廢棄物進(jìn)行分類(lèi)收集、科學(xué)存放、交相關(guān)機構進(jìn)行無(wú)害化處理，并嚴格進(jìn)行登記和監督檢查。對于存在微生物、化學(xué)污染的動(dòng)物尸體或廢棄物，必須嚴格按照有關(guān)規定采取妥善措施，及時(shí)進(jìn)行安全可靠的無(wú)害化處理，防止可能危害人體健康、公共衛生安全和環(huán)境安全的實(shí)驗動(dòng)物逃逸及病原體擴散，確保實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)和使用的安全可控。嚴禁實(shí)驗用后的實(shí)驗動(dòng)物流入未取得許可證的單位。

6.嚴格對實(shí)驗動(dòng)物相關(guān)衍生產(chǎn)品的管理。

適應科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和科技創(chuàng )新發(fā)展的新形勢，引導支持以實(shí)驗動(dòng)物為基礎的科學(xué)研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)，面向科學(xué)前沿和重大需求，開(kāi)展模型動(dòng)物研發(fā)和培育生產(chǎn)，培育動(dòng)物科研創(chuàng )新產(chǎn)品及其產(chǎn)業(yè)。加強對利用實(shí)驗動(dòng)物進(jìn)行基因編輯、細胞繁殖、移植改造等形成動(dòng)物實(shí)驗相關(guān)衍生產(chǎn)品進(jìn)行有效管控的政策措施研究，推動(dòng)對動(dòng)物實(shí)驗衍生科研產(chǎn)品的科學(xué)管理。嚴禁經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗科研開(kāi)發(fā)形成的衍生動(dòng)物產(chǎn)品非正常流入非科研攻關(guān)領(lǐng)域。

7.加快實(shí)驗動(dòng)物許可證核發(fā)換發(fā)審批。

對因開(kāi)展新冠肺炎疫情防控科研攻關(guān)需要申請實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證的，或者需要增加實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)品種或增加實(shí)驗動(dòng)物使用品種申請換發(fā)新的實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證的，省科技廳加強指導，隨時(shí)受理，加快審核，快速審批，實(shí)行“特事特辦、容缺先辦”，在不存在主要問(wèn)題的情況下及時(shí)給予行政許可和核發(fā)換發(fā)實(shí)驗動(dòng)物許可證，所缺材料允許后期補全，全力滿(mǎn)足疫情防控科研攻關(guān)任務(wù)的需要。

8.建立疫情防控實(shí)驗動(dòng)物相關(guān)單位跟蹤服務(wù)制度。

省科技廳貫徹落實(shí)“同舟共濟、精準服務(wù)”的責任擔當和工作原則，主動(dòng)跟蹤、發(fā)現疫情防控中的緊迫需求，及時(shí)掌握與疫情防控相關(guān)實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)和使用單位的情況，建立與疫情防控科研攻關(guān)實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)供應單位和疫情防控科研攻關(guān)使用實(shí)驗動(dòng)物單位的聯(lián)絡(luò )溝通機制，加強對疫情防控相關(guān)實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)保障單位和實(shí)驗動(dòng)物使用單位跟蹤指導和定向重點(diǎn)服務(wù)，及時(shí)研究解決問(wèn)題，保障實(shí)驗動(dòng)物保質(zhì)保量供應，確保實(shí)驗動(dòng)物在疫情防控科研攻關(guān)應用中的科學(xué)有效和安全可控。





 

河北省科學(xué)技術(shù)廳

2020年3月16日

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