財稅〔2015〕4號《財政部國家稅務(wù)總局關(guān)于創(chuàng )新藥后續免費使用有關(guān)增值稅政策的通知》

財政部國家稅務(wù)總局關(guān)于創(chuàng )新藥后續免費使用有關(guān)增值稅政策的通知







財稅〔2015〕4號

各省、自治區、直轄市、計劃單列市財政廳（局）、國家稅務(wù)局，新疆生產(chǎn)建設兵團財務(wù)局：

為鼓勵創(chuàng )新藥的研發(fā)和使用，結合其大量存在“后續免費用藥臨床研究”的特點(diǎn)，現將有關(guān)增值稅政策通知如下：

一、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售自產(chǎn)創(chuàng )新藥的銷(xiāo)售額，為向購買(mǎi)方收取的全部?jì)r(jià)款和價(jià)外費用，其提供給患者后續免費使用的相同創(chuàng )新藥，不屬于增值稅視同銷(xiāo)售范圍。

二、本通知所稱(chēng)創(chuàng )新藥，是指經(jīng)國家食品藥品監督管理部門(mén)批準注冊、獲批前未曾在中國境內外上市銷(xiāo)售，通過(guò)合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。

三、藥品生產(chǎn)企業(yè)免費提供創(chuàng )新藥，應保留如下資料，以備稅務(wù)機關(guān)查驗：

（一）國家食品藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)的注明注冊分類(lèi)為1.1類(lèi)的藥品注冊批件；

（二）后續免費提供創(chuàng )新藥的實(shí)施流程；

（三）第三方（創(chuàng )新藥代保管的醫院、藥品經(jīng)銷(xiāo)單位等）出具免費用藥確認證明，以及患者在第三方登記、領(lǐng)取創(chuàng )新藥的記錄。

四、本通知自2015年1月1日起執行。此前已發(fā)生并處理的事項，不再作調整；未處理的，按本通知規定執行。

本文關(guān)鍵詞： 財稅, 財政部, 國家稅務(wù)總局, 創(chuàng )新藥, 后續, 免費使用, 增值稅政策, 通知

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