《醫用電氣設備第2-30部分：自動(dòng)無(wú)創(chuàng )血壓計的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》（YY9706.230-2023）【全文附高清無(wú)水印PDF+Word版下載】

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標準號：YY9706.230-2023

中文標準名稱(chēng)：醫用電氣設備第2-30部分：自動(dòng)無(wú)創(chuàng )血壓計的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求

英文標準名稱(chēng)：Medical electrical equipment.Part 2-30:Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers

發(fā)布日期：2023-01-13

實(shí)施日期： 2026-01-15

中國標準分類(lèi)：C39(醫用電子儀器設備)

國際標準分類(lèi)：11.040.01(醫療設備綜合)

發(fā)布單位：國家藥品監督管理局

簡(jiǎn)介：：本文件規定了自動(dòng)無(wú)創(chuàng )血壓計和其附件的基本安全和基本性能要求。包括測定的準確度要求。本文件適用于自動(dòng)無(wú)創(chuàng )血壓計(以下簡(jiǎn)稱(chēng)ME設備)。它通過(guò)可充氣的袖帶，無(wú)需動(dòng)脈穿刺，非連續間接地估量血壓。本文件不適用于使用電子壓力傳感器和/或顯示器并結合聽(tīng)診器或其他手動(dòng)方法測定血壓(非自動(dòng)無(wú)創(chuàng )血壓計)的設備。對它的要求在ISO 81060-1中規定。







 

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