《心臟除顫器植入式心臟除顫器用DF‐1連接器組件尺寸和試驗要求》（YY/T0946-2014）【全文附高清無(wú)水印PDF+Word版下載】

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標準號：YY/T0946-2014

標準名稱(chēng)：心臟除顫器植入式心臟除顫器用DF‐1連接器組件尺寸和試驗要求

英文名稱(chēng)：Cardiac defibrillators.Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators.Dimensions and test requirements

發(fā)布日期：2014-06-17

實(shí)施日期：2015-07-01

發(fā)布單位：國家食品藥品監督管理總局

中國標準分類(lèi)：C31(一般與顯微外科器械)

國際標準分類(lèi)：11.040.40(外科植入物、假體和矯形)

簡(jiǎn)介：本標準適用于將植入式心臟除顫電極導線(xiàn)與最大輸出不超過(guò)1kV/50A的植入式心臟除顫脈沖發(fā)生器進(jìn)行連接時(shí)使用的DF-1單極連接器組件。本標準規定了組件間配合的基本尺寸、性能要求和相應的試驗方法。本標準未規定連接器的其他特性,如緊固方式和材料。本標準適用于連接器組件的外形和適配。本標準不適用于不同的植入式除顫電極導線(xiàn)與植入式心臟除顫脈沖發(fā)生器配合使用的功能兼容性、系統性能可靠性。




 

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