國衛辦醫函〔2021〕474號《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄調整工作規程的通知》

國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄調整工作規程的通知






國衛辦醫函〔2021〕474號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委：

為加強我國臨床合理用藥管理，促進(jìn)國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄的制訂調整更加科學(xué)合理，不斷規范臨床用藥行為，維護人民群眾健康權益，我委制定了《國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄調整工作規程》?，F印發(fā)給你們，請遵照執行。





 

國家衛生健康委辦公廳

2021年8月30日

國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄調整工作規程
 

第一條 為加強我國臨床合理用藥管理，促進(jìn)國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（以下簡(jiǎn)稱(chēng)目錄）的制訂調整更加科學(xué)合理，不斷規范臨床用藥行為，維護人民群眾健康權益，制定本規程。

第二條 納入目錄管理的藥品應當是臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養藥物等。

第三條 目錄的調整堅持“公開(kāi)透明、地方推薦、動(dòng)態(tài)調整”的原則，以規范臨床用藥行為、促進(jìn)合理用藥為工作目標。

第四條 目錄更新調整的時(shí)間原則上不短于3年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個(gè)。

第五條 國家藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家藥事會(huì )）為科學(xué)調整目錄提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持，承擔各地推薦材料的匯總、整理和分析等工作。

第六條 目錄的調整共包括啟動(dòng)調整、地方遴選推薦、專(zhuān)家匯總、公布結果4個(gè)階段。

（一）啟動(dòng)調整。國家衛生健康委發(fā)布目錄調整通知，明確時(shí)間安排、需提交的材料、工作要求等。

（二）地方遴選推薦。二級以上綜合醫院根據藥品臨床不合理使用現狀、使用金額、臨床價(jià)值等綜合因素，經(jīng)本醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )研究遴選后，不區分劑型以藥品通用名按照推薦程度從強到弱排序，將推薦程度最強的前30個(gè)品種信息加蓋醫院公章后報送省級衛生健康行政部門(mén)。

省級衛生健康行政部門(mén)對各醫院推薦的30個(gè)品種，分別賦予相應分值，即排名第1位的品種賦值為30分，排名第2位的品種賦值為29分，以此規律遞減，排名第30位的品種賦值為1分。省級衛生健康行政部門(mén)以藥品通用名為基礎，對轄區內二級以上綜合醫院報送的全部品種賦值進(jìn)行加和，得出每個(gè)品種的推薦總分值，再按照分值從高到低排序（分值相同的，可并列排序并占用后續名次）。將排名前30名的藥品品種（含第30名有并列分值的其他藥品）信息加蓋公章后報送國家衛生健康委醫政醫管局。

（三）專(zhuān)家匯總。國家衛生健康委委托國家藥事會(huì )對各地報送的材料進(jìn)行形式審查，采取與各省級衛生健康行政部門(mén)相同的計算方法，得出排名前30的品種。

（四）公布結果。國家衛生健康委公布目錄調整結果，發(fā)布新版目錄，并提出管理要求。

第七條 各省級衛生健康行政部門(mén)應當以本省報送的30個(gè)藥品品種為基礎，納入新版目錄藥品品種，形成省級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄，及時(shí)報國家衛生健康委備案。各級各類(lèi)醫療機構在省級目錄基礎上，結合實(shí)際用藥情況，形成本機構重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄。省級和各醫療機構的重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄應當按照要求以政務(wù)公開(kāi)、院務(wù)公開(kāi)、官方網(wǎng)站公示等形式向社會(huì )公布。

第八條 各地衛生健康行政部門(mén)應當高度重視加強醫療機構藥事管理工作，切實(shí)加強組織領(lǐng)導和統籌協(xié)調，確保合理用藥工作落實(shí)到位。制訂完善相關(guān)藥品的臨床應用指南，明確藥品應用指南及給藥方案，充分利用現代信息手段，加強合理用藥監管。

第九條 對于調整出原目錄的藥品，地方衛生健康行政部門(mén)應當繼續監控至少滿(mǎn)1年，掌握其處方點(diǎn)評、使用量、使用金額等情況，促進(jìn)臨床合理用藥水平的持續提高。

第十條 本規程自印發(fā)之日起施行。

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