《國家藥監局關(guān)于發(fā)布生物安全柜注冊審查指導原則等2項技術(shù)指導原則的通告》（國家藥品監督管理局通告2021年第108號）

國家藥監局關(guān)于發(fā)布生物安全柜注冊審查指導原則等2項技術(shù)指導原則的通告








國家藥品監督管理局通告2021年第108號

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第47號），國家藥品監督管理局組織制定了生物安全柜注冊審查指導原則等2項技術(shù)指導原則（見(jiàn)附件），現予發(fā)布。

特此通告。





附件：

1.生物安全柜注冊審查指導原則

2.正電子發(fā)射/X射線(xiàn)計算機斷層成像系統（數字化技術(shù)專(zhuān)用）注冊審查指導原則





 

國家藥監局

2021年12月31日

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