《國家藥監局關(guān)于發(fā)布一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品等6項注冊審查指導原則的通告》（國家藥品監督管理局通告2022年第4號）

國家藥監局關(guān)于發(fā)布一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品等6項注冊審查指導原則的通告






國家藥品監督管理局通告2022年第4號

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監督管理局組織制定了《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導原則》《金屬接骨板內固定系統產(chǎn)品注冊審查指導原則（2021年修訂）》《可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則》《微導管注冊審查指導原則》《一次性使用內窺鏡注射針注冊審查指導原則》《人工晶狀體注冊審查指導原則》，現予發(fā)布。

特此通告。



附件：

1.一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導原則

2.金屬接骨板內固定系統產(chǎn)品注冊審查指導原則（2021年修訂）

3.可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則

4.微導管注冊審查指導原則

5.一次性使用內窺鏡注射針注冊審查指導原則

6.人工晶狀體注冊審查指導原則




 

國家藥監局

2022年1月11日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 一次性使用, 高壓, 造影, 注射器, 附件, 產(chǎn)品, 注冊, 審查, 指導原則, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2022年, 第4號