《國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導原則的通告》（國家藥品監督管理局通告2022年第8號）

國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導原則的通告





國家藥品監督管理局通告2022年第8號

為提高醫療器械技術(shù)審評的規范性和科學(xué)性，指導醫療器械注冊人/備案人編寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求，根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的規定，國家藥品監督管理局組織修訂了《醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導原則》，現予發(fā)布。

特此通告。




附件：醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導原則





 

國家藥監局

2022年2月8日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 醫療器械, 產(chǎn)品, 技術(shù), 要求, 編寫(xiě), 指導原則, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2022年, 第8號