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關(guān)于印發(fā)醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法的通知
國衛醫發(fā)〔2022〕6號
各省、自治區、直轄市衛生健康委、中醫藥局、醫保局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委、醫保局，軍隊各有關(guān)單位：
為進(jìn)一步提高醫療資源利用率，減輕人民群眾就醫負擔，保障醫療質(zhì)量和安全，我們制定了《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。
國家衛生健康委
國家中醫藥局
國家醫保局
中央軍委后勤保障部衛生局
2022年2月14日
醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法
第一章 總則
第一條 為進(jìn)一步提高醫療資源利用率，減輕人民群眾就醫負擔，保障醫療質(zhì)量和安全，根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國醫師法》《醫療機構管理條例》《醫療保障基金使用監督管理條例》《醫療質(zhì)量管理辦法》《醫療機構臨床實(shí)驗室管理辦法》等有關(guān)法律法規規定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)檢查結果，是指通過(guò)超聲、X線(xiàn)、核磁共振成像、電生理、核醫學(xué)等手段對人體進(jìn)行檢查，所得到的圖像或數據信息；所稱(chēng)檢驗結果，是指對來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細胞學(xué)等檢驗，所得到的數據信息。檢查檢驗結果不包括醫師出具的診斷結論。
第三條 本辦法適用于各級各類(lèi)醫療機構。
第四條 醫療機構應當按照“以保障質(zhì)量安全為底線(xiàn)，以質(zhì)量控制合格為前提，以降低患者負擔為導向，以滿(mǎn)足診療需求為根本，以接診醫師判斷為標準”的原則，開(kāi)展檢查檢驗結果互認工作。
第二章 組織管理
第五條 國家衛生健康委負責全國醫療機構檢查檢驗結果互認管理工作。國家醫保局在職責范圍內推進(jìn)全國醫療機構檢查檢驗結果互認支持工作。各地衛生健康行政部門(mén)負責本行政區域內醫療機構檢查檢驗結果互認管理工作。各地醫療保障主管部門(mén)在職責范圍內推進(jìn)本行政區域內醫療機構檢查檢驗結果互認支持工作。國家中醫藥局和軍隊衛生主管部門(mén)分別在職責范圍內負責中醫和軍隊醫療機構檢查檢驗結果互認管理工作。
第六條 各地衛生健康行政部門(mén)應當加強對轄區內醫療機構的組織管理，指導醫療機構及其醫務(wù)人員規范開(kāi)展檢查檢驗結果互認工作，按照全民健康信息平臺建設功能指引要求，加強區域平臺建設，推動(dòng)轄區醫療機構檢查檢驗結果的互通共享。
第七條 各地衛生健康行政部門(mén)根據《醫療質(zhì)量管理辦法》組建或者指定的各級、各專(zhuān)業(yè)醫療質(zhì)量控制組織（以下簡(jiǎn)稱(chēng)質(zhì)控組織）應當在同級衛生健康行政部門(mén)的指導下，制訂完善本級檢查檢驗項目質(zhì)量評價(jià)指標和質(zhì)量管理要求。各級質(zhì)控組織應當加強本地區本專(zhuān)業(yè)檢查檢驗項目的質(zhì)量管理，定期規范開(kāi)展質(zhì)量評價(jià)工作，推動(dòng)本地區醫療機構提升檢查檢驗質(zhì)量。
第八條 醫療機構應當按照醫院信息化建設標準與規范要求，加強以電子病歷為核心的醫院信息平臺建設。建立健全本機構內的互認工作管理制度，加強人員培訓，規范工作流程，為有關(guān)醫務(wù)人員開(kāi)展互認工作提供必要的設備設施及保障措施。
第九條 醫聯(lián)體牽頭醫院應當推進(jìn)醫聯(lián)體內數據信息的互聯(lián)互通，加強檢查檢驗的質(zhì)量控制，提升檢查檢驗的同質(zhì)化水平，實(shí)現檢查檢驗結果的互認共享。
第十條 醫務(wù)人員應當遵守行業(yè)規范，恪守醫德，合理診療，努力提高專(zhuān)業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量，對符合條件的檢查檢驗結果能認盡認。
第三章 互認規則
第十一條 擬開(kāi)展互認工作的檢查檢驗項目應當具備較好的穩定性，具有統一的技術(shù)標準，便于開(kāi)展質(zhì)量評價(jià)。
第十二條 滿(mǎn)足國家級質(zhì)量評價(jià)指標，并參加國家級質(zhì)量評價(jià)合格的檢查檢驗項目，互認范圍為全國。滿(mǎn)足地方質(zhì)量評價(jià)指標，并參加地方質(zhì)控組織質(zhì)量評價(jià)合格的檢查檢驗項目，互認范圍為該質(zhì)控組織所對應的地區。不同地區通過(guò)簽署協(xié)議，共同開(kāi)展檢查檢驗互認工作的，應當由有關(guān)地區衛生健康行政部門(mén)共同組建或者指定質(zhì)控組織開(kāi)展相關(guān)工作。參加相關(guān)質(zhì)量評價(jià)并合格的，互認范圍為協(xié)議地區。
第十三條 醫療機構檢查檢驗結果互認標志統一為HR。檢查檢驗項目參加各級質(zhì)控組織開(kāi)展的質(zhì)量評價(jià)并合格的，醫療機構應當標注其相應的互認范圍+互認標識。如：“全國HR”“京津冀HR”“北京市西城區HR”等。未按要求參加質(zhì)量評價(jià)或質(zhì)量評價(jià)不合格的檢查檢驗項目，不得標注。
第十四條 省級衛生健康行政部門(mén)應當指導轄區醫療機構統一檢查檢驗結果報告單樣式，對于檢驗結果應當注明所使用的檢測方法及參考區間。鼓勵醫療機構將在同一區域范圍內互認的檢查檢驗結果在一份報告單中出具，并在報告單上統一標注相應互認區域范圍和互認標識。
第十五條 各地衛生健康行政部門(mén)應當指導同級質(zhì)控組織定期梳理轄區醫療機構互認項目清單，并按有關(guān)規定加強公示公開(kāi)，便于醫療機構和社會(huì )公眾查詢(xún)了解。
第十六條 醫療機構及其醫務(wù)人員應當在不影響疾病診療的前提下，對標有全國或本機構所在地區互認標識的檢查檢驗結果予以互認。鼓勵醫務(wù)人員結合臨床實(shí)際，在不影響疾病診療的前提下，對其他檢查檢驗結果予以互認。
第十七條 對于患者提供的已有檢查檢驗結果符合互認條件、滿(mǎn)足診療需要的，醫療機構及其醫務(wù)人員不得重復進(jìn)行檢查檢驗。
第十八條 醫務(wù)人員應當根據患者病情開(kāi)具檢查檢驗醫囑。對于符合互認條件的檢查檢驗項目，不得以與其他項目打包等形式再次收取相關(guān)費用。
第十九條 出現以下情況，醫療機構及其醫務(wù)人員可以對相關(guān)項目進(jìn)行重新檢查：
（一）因病情變化，檢查檢驗結果與患者臨床表現、疾病診斷不符，難以滿(mǎn)足臨床診療需求的；
（二）檢查檢驗結果在疾病發(fā)展演變過(guò)程中變化較快的；
（三）檢查檢驗項目對于疾病診療意義重大的（如手術(shù)、輸血等重大醫療措施前）；
（四）患者處于急診、急救等緊急狀態(tài)下的；
（五）涉及司法、傷殘及病退等鑒定的；
（六）其他情形確需復查的。
第二十條 有條件的醫療機構可以開(kāi)設檢查檢驗門(mén)診，由醫學(xué)影像和放射治療專(zhuān)業(yè)或醫學(xué)檢驗、病理專(zhuān)業(yè)執業(yè)醫師出診，獨立提供疾病診斷報告服務(wù)。
第二十一條 醫療機構及其醫務(wù)人員應當加強醫患溝通，對于檢查檢驗項目未予互認的，應當做好解釋說(shuō)明，充分告知復檢的目的及必要性等。
第四章 質(zhì)量控制
第二十二條 醫療機構開(kāi)展檢查檢驗所使用的儀器設備、試劑耗材等應當符合有關(guān)要求，并按規定對儀器設備進(jìn)行檢定、檢測、校準、穩定性測量和保養。
第二十三條 醫療機構應當加強檢查檢驗科室的質(zhì)量管理，建立健全質(zhì)量管理體系，并將質(zhì)量管理情況作為科室負責人綜合目標考核的重要指標。
第二十四條 醫療機構應當規范開(kāi)展室內質(zhì)量控制，并按照有關(guān)要求向衛生健康行政部門(mén)或者質(zhì)控組織及時(shí)、準確報送本機構室內質(zhì)量控制情況等相關(guān)質(zhì)量安全信息。
第二十五條 醫療機構應當按照有關(guān)規定參加質(zhì)控組織開(kāi)展的質(zhì)量評價(jià)。已標注互認標識的檢查檢驗項目參加相應質(zhì)量評價(jià)的頻次不得少于半年一次。
第二十六條 各地衛生健康行政部門(mén)及其委托的質(zhì)控組織應當按照有關(guān)規定，定期對轄區醫療機構的檢查檢驗質(zhì)量情況進(jìn)行抽查。抽查工作應當以“雙隨機一公開(kāi)”的方式組織開(kāi)展。
第五章 支持保障
第二十七條 各地衛生健康行政部門(mén)應當加強轄區檢查檢驗能力建設，定期組織開(kāi)展人員培訓、現場(chǎng)檢查、結果監控等工作。
第二十八條
（一）檢查檢驗結果即可滿(mǎn)足診療需要的，醫療機構按門(mén)（急）診診查收取相應的診查費，不額外收費。
（二）檢查檢驗結果符合互認要求，但確需相應檢查檢驗科室共同參與方可完成檢查檢驗結果互認工作的，可在收取診查費的基礎上參照本院執行的價(jià)格政策加收院內會(huì )診費用。
（三）檢查檢驗結果符合互認條件，但屬于本辦法第十九條所規定情形，無(wú)法起到輔助診斷作用，確需重新檢查的，收取實(shí)際發(fā)生的醫療服務(wù)費用。
第二十九條 各級醫療保障部門(mén)應當積極推進(jìn)支付方式改革，引導醫療機構主動(dòng)控制成本，加強醫療服務(wù)行為的縱向分析與橫向比較，強化醫?；鹗褂每?jì)效評價(jià)與考核機制。同時(shí)，合理確定醫?；痤A算總額，不因檢查檢驗結果互認調減區域總額預算和單個(gè)醫療機構預算總額。
第三十條 有條件的醫療機構可以將醫務(wù)人員開(kāi)展檢查檢驗結果互認工作的情況納入本機構績(jì)效分配考核機制。
第三十一條 鼓勵各級醫療保障經(jīng)辦機構將醫療機構開(kāi)展檢查檢驗結果互認工作的情況作為醫保定點(diǎn)機構評定標準。
第六章 監督管理
第三十二條 各地衛生健康行政部門(mén)有權通過(guò)查閱、記錄等方式對轄區內醫療機構開(kāi)展互認工作的情況進(jìn)行監督檢查，醫療機構不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關(guān)情況。
第三十三條 各地衛生健康行政部門(mén)應當定期開(kāi)展工作考核，對于違反有關(guān)規定的醫療機構及其醫務(wù)人員依法依規追究相關(guān)責任。
第三十四條 各地衛生健康行政部門(mén)應當充分運用信息化手段，對醫療機構檢查檢驗結果互認和資料共享情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監測，對問(wèn)題突出的醫療機構提出改進(jìn)要求。
第三十五條 對于因檢查檢驗結果互認而產(chǎn)生糾紛的，各責任主體依法依規承擔相應責任。
第三十六條 偽造、變造、隱匿、涂改檢查檢驗結果造成不良后果的，由違規主體依法依規承擔相應責任。
第七章 附則
第三十七條 本辦法由國家衛生健康委會(huì )同國家醫保局負責解釋。
第三十八條 各省級衛生健康行政部門(mén)應當根據本辦法，結合當地實(shí)際情況制定具體實(shí)施方案。鼓勵有條件的地區，聯(lián)合制定實(shí)施方案，推進(jìn)檢查檢驗結果跨省份互認。
第三十九條 本辦法自2022年3月1日起施行。
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