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農業(yè)農村部畜牧獸醫局關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范監督檢查結果（第二十二批）的通知
農牧便函〔2022〕103號
各省、自治區、直轄市農業(yè)農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)農村局，中國獸醫藥品監察所：
為規范獸藥研究活動(dòng)，根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床為規范獸藥研究活動(dòng)，根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范》以及監督檢查標準，我局組織專(zhuān)家對北京華夏興洋生物科技有限公司、浙江詩(shī)華諾倍威生物技術(shù)有限公司、青島海華生物醫藥技術(shù)有限公司等3家單位進(jìn)行了監督檢查。經(jīng)監督檢查，北京華夏興洋生物科技有限公司等3家單位共9個(gè)試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范要求，現公布監督檢查結果，詳細信息見(jiàn)中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監督檢查”專(zhuān)欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門(mén)切實(shí)做好日常監督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。
附件：符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范要求的單位和試驗項目
農業(yè)農村部畜牧獸醫局
2022年2月16日
符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規范要求的單位和試驗項目
| 單位名稱(chēng) | 單位地址 | 試驗項目 |
| 北京華夏興洋生物科技有限公司 | 北京市大興區中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地永大路44號 | 水生動(dòng)物藥效評價(jià)試驗 |
| 水生動(dòng)物藥效評價(jià)田間試驗 | ||
| 水生動(dòng)物靶動(dòng)物安全性試驗 | ||
| 浙江詩(shī)華諾倍威生物技術(shù)有限公司 | 浙江省杭州市經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區23號大街401號 | 豬安全性試驗（獸用生物制品） |
| 豬有效性試驗（獸用生物制品） | ||
| 禽類(lèi)安全性試驗（獸用生物制品） | ||
| 禽類(lèi)有效性試驗（獸用生物制品） | ||
| 青島海華生物醫藥技術(shù)有限公司 | 山東省青島市西海岸新區望江路23號 | 禽類(lèi)安全性試驗（獸用生物制品） |
| 禽類(lèi)有效性試驗（獸用生物制品） |
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