藥監綜妝函〔2022〕224號《國家藥監局綜合司關(guān)于化妝品質(zhì)量安全負責人有關(guān)問(wèn)題的復函》

國家藥監局綜合司關(guān)于化妝品質(zhì)量安全負責人有關(guān)問(wèn)題的復函






藥監綜妝函〔2022〕224號

吉林省、重慶市藥品監督管理局：

吉林省藥品監督管理局《關(guān)于在我省實(shí)施化妝品質(zhì)量安全負責人制度過(guò)渡期的請示》（吉藥監文〔2022〕1號）和重慶市藥品監督管理局《關(guān)于在我市開(kāi)展化妝品企業(yè)質(zhì)量安全負責人從業(yè)條件過(guò)渡期試點(diǎn)的請示》（渝藥監文〔2021〕64號）收悉。經(jīng)研究，現對有關(guān)問(wèn)題函復如下：

一、根據《化妝品監督管理條例》第三十二條第二款規定，化妝品質(zhì)量安全負責人應當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗?？紤]到當前化妝品行業(yè)發(fā)展的迫切需要，對于“化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗”的認定，應當符合法規立法原意和監管實(shí)際。鑒于藥品、醫療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致，在監管實(shí)踐中，化妝品質(zhì)量安全負責人在具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識的前提下，其所具有的藥品、醫療器械、特殊食品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗可以視為具有化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。

二、負責藥品監督管理的部門(mén)應當對本行政區域內化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負責人加強監督檢查和培訓指導，考核其是否具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識和履職能力，督促其依法履行相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。




 

國家藥監局綜合司

2022年4月27日

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